Depressziószűrés a fekete templomokban
Közösségi partnerségen alapuló részvételi megközelítés a depresszió szűrésének végrehajtására a fekete egyházakban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az afroamerikai felnőttek (AA-k) a fehér felnőttekhez képest feleakkora valószínűséggel esnek depressziós szűrésre az alapellátásban. A depresszió szűrésében mutatkozó eltérések hozzájárulnak a rossz klinikai eredményekhez, mivel a depresszióban szenvedő AA-k rokkantabbak, hosszabb ideig betegebbek, és kevésbé valószínű, hogy kezelést kérnek, mint a fehérek. A fekete egyházak megbízható intézmények, amelyek „de facto” mentális egészségügyi szolgáltatásokat nyújtanak a depresszió kezelésére. Valójában az első ilyen jellegű vizsgálat során a kutatócsoport azt találta, hogy a fekete gyülekezetekben a felnőttek 20%-a szűrt pozitívan depresszióra a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével. A pozitív szűréssel rendelkező alanyok (PHQ-9 ≥10) azonban nem fogadtak el kezelési beutalót, amikor a helyszíni kutatási koordinátorok felajánlották az egyes szűrésekre.
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW), akik a célközösség megbízható paraprofijai, áthidalhatják a szakadékot a depresszió szűrése és a kezelés között. A nyomozók a New York állambeli harlemi 42 fekete gyülekezetből 102 CHW-t képeztek ki és tanúsítottak, hogy bizonyítékokon alapuló beavatkozást hajtsanak végre Szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT) néven, amelynek középpontjában a kulturálisan szabott motivációs interjú (MI) áll. Így ennek a tanulmánynak az a tudományos előfeltevés, hogy a CHW-k alkalmazása a depressziószűrés végrehajtására a fekete gyülekezetekben áthidalja az egyházi alapú depressziószűrés és a klinikai szolgáltatásokkal való kapcsolattartás közötti szakadékot.
A hibrid 1-es típusú hatékonyság-megvalósítási tervet használva a kutatók kétágú, vegyes módszereket alkalmazó, klaszter-véletlenszerű ellenőrzött kísérletet javasolnak 30 fekete gyülekezeten belül, amelyekben CHW-ink jelenleg járnak. Kísérleti adataink alapján a kutatók a felnőttek 20%-ánál (n=600) számítanak pozitív depressziós szűrésre. A felnőtteket a gyülekezeti vizsgálat helyszíne alapján véletlenszerűen besorolják az SBIRT-be (n=15 gyülekezet) vagy a Referral Asual (RAU, n=15 gyülekezet) közé. A vizsgálók ezután összehasonlítják az SBIRT (beavatkozási kar) és a RAU (szokásos gondozási kar) hatékonyságát a kezelésben való részvételre (elsődleges eredmény), amelyet úgy határoznak meg, mint egy depresszióval kapcsolatos klinikai vizitben való részvételt, amelyre vonatkozóan az alany tájékoztatást, beutalót, tanácsadást vagy tanácsadást kapott. depresszió elleni gyógyszer (1. cél). A vizsgálók ezután összehasonlítják a mentális egészséggel összefüggő életminőség és a depressziós tünetek (másodlagos kimenetelek) változásait a szűrést követő 3 és 6 hónappal (2. cél). Végül a vizsgálók egy párhuzamos, vegyes módszerekkel (kvalitatív-kvantitatív) folyamatértékelést végeznek, hogy felmérjék a szűrés és a beutalások kontextuális facilitátorait és akadályait (3. cél).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőttek
- Folyékonyan beszél angolul
- Betegegészségügyi kérdőív-9 pontszám és/vagy generalizált szorongásos zavar-7 ≥ 10
Kizárási kritériumok:
- Aktív öngyilkosság bejelentése vagy gyilkossági gondolatok vagy pszichotikus tünetek szóbeli jóváhagyása
- Jelenleg hivatalos mentális egészségügyi kezelésben részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SBIRT
Az SBIRT magában foglalja a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) szűrést; rövid beavatkozás a motivációs interjúval (MI); és speciális kezelésre utalás, szükség szerint tartós depressziós tünetekkel küzdő alanyok esetében.
|
A Screening Brief Intervention and Referral to Kezelésre (SBIRT) egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amelynek célja, hogy szűrést, rövid beavatkozást és intenzívebb kezelésre utaljon a mentális zavarok, köztük a depresszió kialakulásának kockázatának kitett emberek számára.
Az SBIRT három alapvető összetevőből áll: validált műszerrel végzett szűrés, rövid beavatkozás, kezelésre utalás.
A motivációs interjú (MI) az SBIRT-ben leggyakrabban használt rövid beavatkozás.
Az MI egy empirikusan tesztelt, személyközpontú, viselkedésmódosítási beavatkozás, amelynek célja a változás motivációjának irányítása, kiváltása és megerősítése.
A kísérleti SBIRT-karba beiratkozott alanyok legfeljebb hat MI-szakaszban részesülnek.
|
|
Aktív összehasonlító: Beutaló szokás szerint
A szokásos módon történő ajánlás magában foglalja a depresszióról szóló oktatási anyagok (pl. az Országos Mentális Egészségügyi Intézettől származó) és a célközösségünk kezelőinek elérhetőségei.
|
A depresszióról szóló oktatási brosúrákat fogjuk felhasználni, amelyek leírják a depresszió tüneteinek kilenc jellegzetes tünetét, valamint az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) brosúrái alapján történő kezelés fontosságát.
Az alanyok a vizsgálat vonzáskörzetében, Felső-Manhattanben található beutalási helyek listáját is megkapják
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Időkeret: Measured at 3-months post-screening
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 3-months post-screening
|
|
Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Időkeret: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Severity
Időkeret: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Depressive Symptoms
Időkeret: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Mental Health-Related Quality of Life
Időkeret: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
- Kutatásvezető: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAT1474
- 1R01MH121590-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .