Depressionsscreening in schwarzen Kirchen
Community-Partner-Partizipationsansatz zur Implementierung von Depressions-Screening in schwarzen Kirchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikanische Erwachsene (AAs) werden im Vergleich zu weißen Erwachsenen nur halb so häufig in der Grundversorgung auf Depressionen untersucht. Unterschiede beim Depressions-Screening tragen zu schlechten klinischen Ergebnissen bei, da AAs mit Depressionen im Vergleich zu Weißen behinderter, länger kränker und weniger wahrscheinlich eine Behandlung suchen. Schwarze Kirchen sind vertrauenswürdige Einrichtungen, die „de facto“ psychiatrische Dienste für Depressionen anbieten. In der Tat fand das Studienteam in der ersten Studie dieser Art heraus, dass 20 % der Erwachsenen in schwarzen Kirchen mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) positiv auf Depressionen untersucht wurden. Allerdings akzeptierte kein Proband mit einem positiven Screening (PHQ-9 ≥ 10) eine Behandlungsüberweisung, wenn dies von den Forschungskoordinatoren vor Ort für jedes Screening angeboten wurde.
Community Health Worker (CHWs), vertrauenswürdige Hilfskräfte aus der Zielgemeinde, können die Lücke zwischen Depressionsscreening und Behandlung schließen. Die Ermittler haben 102 CHWs aus 42 schwarzen Kirchen in Harlem, New York, geschult und zertifiziert, um eine evidenzbasierte Intervention namens Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) durchzuführen, die sich auf kulturell zugeschnittene Motivational Interviewing (MI) konzentriert. Daher ist die wissenschaftliche Prämisse dieser Studie, dass der Einsatz von CHWs zur Implementierung von Depressionsscreenings in schwarzen Kirchen die Lücke zwischen kirchlichem Depressionsscreening und Engagement mit klinischen Diensten schließen wird.
Unter Verwendung eines hybriden Typ-1-Wirksamkeits-Implementierungs-Designs schlagen die Ermittler eine zweiarmige Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden in 30 schwarzen Kirchen vor, die unsere CHWs derzeit besuchen. Basierend auf unseren Pilotdaten erwarten die Forscher, dass 20 % der Erwachsenen (n = 600) einen positiven Depressionsscreen haben. Erwachsene werden basierend auf dem Studienort der Kirche entweder SBIRT (n = 15 Kirchen) oder Referral As Usual (RAU, n = 15 Kirchen) randomisiert. Die Prüfärzte vergleichen dann die Wirksamkeit von SBIRT (Interventionsarm) mit RAU (Usual Care-Arm) in Bezug auf das Behandlungsengagement (primäres Ergebnis), definiert als Teilnahme an einem klinischen Besuch im Zusammenhang mit Depressionen, für den der Proband Informationen, Überweisung, Beratung oder erhalten hat Medikamente gegen Depressionen (Ziel 1). Die Ermittler vergleichen dann die Veränderungen der psychischen Lebensqualität und der depressiven Symptome (sekundäre Ergebnisse) 3 und 6 Monate nach dem Screening (Ziel 2). Schließlich führen die Ermittler eine gleichzeitige Prozessbewertung mit gemischten Methoden (qualitativ-quantitativ) durch, um die kontextuellen Faktoren und Barrieren des Screenings und der Überweisung zu bewerten (Ziel 3).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Fließend Englisch
- Patient Health Questionnaire-9 Score und/oder generalisierte Angststörung-7 ≥ 10
Ausschlusskriterien:
- Meldung aktiver Suizidalität oder mündliche Befürwortung von Mordgedanken oder psychotischen Symptomen
- Derzeit in formeller psychischer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SBIRT
SBIRT umfasst das Screening mit dem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); Kurzintervention mit Motivational Interviewing (MI); und Überweisung an eine Spezialbehandlung, falls erforderlich für Patienten mit anhaltenden depressiven Symptomen.
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Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) ist ein evidenzbasierter Ansatz, der entwickelt wurde, um Screening, Kurzintervention und Überweisung zu einer intensiveren Behandlung für Menschen mit einem Risiko für die Entwicklung psychischer Störungen, einschließlich Depressionen, bereitzustellen.
SBIRT besteht aus drei Kernkomponenten: Screening mit einem validierten Instrument, Kurzintervention, Überweisung zur Behandlung.
Motivational Interviewing (MI) ist die Kurzintervention, die am häufigsten in SBIRT verwendet wird.
MI ist eine empirisch getestete, personenzentrierte Intervention zur Verhaltensänderung, die entwickelt wurde, um die Motivation für Veränderungen anzuleiten, hervorzurufen und zu stärken.
Probanden, die in den experimentellen SBIRT-Arm eingeschrieben sind, erhalten bis zu maximal sechs MI-Sitzungen.
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Aktiver Komparator: Überweisung wie gewohnt
Überweisung wie üblich beinhaltet die Verteilung von Schulungsmaterialien zu Depressionen (z. B. vom National Institute of Mental Health) und Kontaktinformationen für Behandlungsanbieter in unserer Zielgemeinde
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Wir werden Aufklärungsbroschüren zu Depressionen verwenden, die die neun charakteristischen Symptome von Depressionssymptomen und die Wichtigkeit einer Behandlung anhand von Broschüren des National Institute of Mental Health (NIMH) beschreiben.
Die Probanden erhalten außerdem eine Liste mit Überweisungsstellen im Einzugsgebiet der Studie in Upper Manhattan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Zeitfenster: Measured at 3-months post-screening
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 3-months post-screening
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Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Zeitfenster: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change in Depressive Severity
Zeitfenster: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Depressive Symptoms
Zeitfenster: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Mental Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline and 3- and 6-months post-screening
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This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
- Hauptermittler: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAT1474
- 1R01MH121590-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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