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Triagem para Depressão em Igrejas Negras

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Olajide Williams, Columbia University

Abordagem participativa em parceria com a comunidade para implementar triagem de depressão em igrejas negras

O objetivo geral deste estudo é empregar Agentes Comunitários de Saúde (ACS) para triagem de depressão em 30 igrejas negras e comparar a eficácia da Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) (braço de intervenção) com o Encaminhamento como de costume (controle). braço) no envolvimento do tratamento para a depressão. Os investigadores avaliarão os resultados no nível do paciente (qualidade de vida relacionada à saúde mental e sintomas depressivos) 3 e 6 meses após a triagem e conduzirão uma avaliação de processo de métodos mistos para avaliar os facilitadores multiníveis e as barreiras da aceitação da triagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Adultos afro-americanos (AAs), em comparação com adultos brancos, têm metade da probabilidade de serem rastreados para depressão em ambientes de cuidados primários. As disparidades no rastreamento da depressão contribuem para resultados clínicos ruins, já que os AAs com depressão são mais incapacitados, doentes por mais tempo e menos propensos a procurar tratamento em comparação com os brancos. As igrejas negras são configurações confiáveis ​​que fornecem serviços de saúde mental "de fato" para a depressão. De fato, no primeiro estudo desse tipo, a equipe de estudo descobriu que 20% dos adultos em igrejas negras apresentaram resultado positivo para depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9). No entanto, nenhum indivíduo com triagem positiva (PHQ-9 ≥10) aceitou um encaminhamento de tratamento quando oferecido pelos coordenadores de pesquisa no local para cada triagem.

Os Agentes Comunitários de Saúde (CHWs), que são paraprofissionais de confiança da comunidade-alvo, podem preencher a lacuna entre a triagem e o tratamento da depressão. Os investigadores treinaram e certificaram 102 CHWs de 42 igrejas negras no Harlem, Nova York, para fornecer uma intervenção baseada em evidências chamada Triagem, Intervenção Breve e Referência para Tratamento (SBIRT), centrada na Entrevista Motivacional (MI) adaptada culturalmente. Assim, a premissa científica deste estudo é que empregar ACSs para implementar triagem de depressão em igrejas negras preencherá a lacuna entre a triagem de depressão baseada na igreja e o envolvimento com serviços clínicos.

Usando um projeto de Implementação de Eficácia Híbrida Tipo 1, os investigadores propõem um ensaio controlado randomizado por cluster de 2 braços e métodos mistos em 30 igrejas negras que nossos CHWs frequentam atualmente. Com base em nossos dados piloto, os investigadores esperam que 20% dos adultos (n=600) tenham uma triagem de depressão positiva. Os adultos serão randomizados com base no local de estudo da igreja para SBIRT (n = 15 igrejas) ou encaminhamento como de costume (RAU, n = 15 igrejas). Os investigadores irão, então, comparar a eficácia do SBIRT (braço de intervenção) com o RAU (braço de atendimento usual) no engajamento no tratamento (resultado primário), definido como comparecer a uma consulta clínica relacionada à depressão para a qual o sujeito relatou receber informações, encaminhamento, aconselhamento ou medicação para depressão (Objetivo 1). Os investigadores irão então comparar as mudanças na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Mental e sintomas depressivos (resultados secundários) em 3 e 6 meses após a triagem (objetivo 2). Finalmente, os investigadores conduzirão uma avaliação de processo de métodos mistos (qualitativo-quantitativo) simultâneos para avaliar os facilitadores contextuais e as barreiras de triagem e encaminhamento (objetivo 3).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

505

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Fluente em inglês
  • Pontuação do Questionário de Saúde do Paciente-9 e/ou Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 ≥ 10

Critério de exclusão:

  • Relatar tendência suicida ativa ou endossar verbalmente ideação homicida ou sintomas psicóticos
  • Atualmente recebendo tratamento formal de saúde mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SBIRT
O SBIRT envolverá triagem com o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9); intervenção breve com Entrevista Motivacional (EM); e encaminhamento para tratamento especializado, conforme necessário, para indivíduos com sintomas depressivos persistentes.
Intervenção breve de triagem e encaminhamento para tratamento (SBIRT) é uma abordagem baseada em evidências projetada para fornecer triagem, intervenção breve e encaminhamento para tratamento mais intensivo para pessoas com risco de desenvolver transtornos mentais, incluindo depressão. O SBIRT é composto por três componentes principais: triagem com um instrumento validado, intervenção breve, encaminhamento para tratamento. A Entrevista Motivacional (EM) é a intervenção breve mais utilizada no SBIRT. MI é uma intervenção de mudança de comportamento empiricamente testada, centrada na pessoa, projetada para orientar, provocar e fortalecer a motivação para a mudança. Os indivíduos inscritos no braço experimental SBIRT receberão até um máximo de seis sessões de MI.
Comparador Ativo: Referência como sempre
O encaminhamento como de costume envolverá a distribuição de materiais educacionais sobre depressão (por exemplo, do Instituto Nacional de Saúde Mental) e informações de contato para provedores de tratamento em nossa comunidade-alvo
Utilizaremos folhetos educativos sobre depressão descrevendo os nove sintomas característicos dos sintomas de depressão e a importância de buscar tratamento em panfletos do Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH). Os participantes também receberão uma lista de locais de referência na área de captação do estudo em Upper Manhattan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento de Tratamento
Prazo: Medido 3 meses após a triagem
Comparecimento a uma consulta clínica relacionada à depressão para a qual o sujeito relatou ter recebido informações, encaminhamento, aconselhamento ou medicação para depressão, conforme avaliado pela escala Community Partners in Care Health Services Use Scale
Medido 3 meses após a triagem
Engajamento de Tratamento
Prazo: Medido 6 meses após a triagem
Comparecimento a uma consulta clínica relacionada à depressão para a qual o sujeito relatou ter recebido informações, encaminhamento, aconselhamento ou medicação para depressão, conforme avaliado pela escala Community Partners in Care Health Services Use Scale
Medido 6 meses após a triagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Gravidade Depressiva
Prazo: Medido aos 3 e 6 meses após a triagem
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva de 16 itens (QIDS-SR). O QIDS-SR é uma medida de autorrelato validada que avalia a gravidade da depressão. As pontuações variam de 0 a 27 (pior resultado).
Medido aos 3 e 6 meses após a triagem
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Medido aos 3 e 6 meses após a triagem
NIH PROMIS-Escala de Depressão. Esta avaliação de 8 itens é um composto de sintomas depressivos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente.
Medido aos 3 e 6 meses após a triagem
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde mental
Prazo: Medido aos 3 e 6 meses após a triagem
A Pontuação Resumida do Componente de Saúde Mental do Formulário Resumido do Estudo de Resultados Médicos de 12 Itens (SF-12). O SF-12 é uma medida de funcionamento comumente usada, com pontuação média padronizada de 50 e desvio padrão de 10.
Medido aos 3 e 6 meses após a triagem
Mudança na Gravidade da Ansiedade
Prazo: Medido aos 3 e 6 meses após a triagem
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7). O GAD-7 é uma medida de autorrelato que avalia os sintomas de ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21 (pior resultado).
Medido aos 3 e 6 meses após a triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão compartilhados por meio do envio dos resultados do estudo para periódicos revisados ​​por pares. Os dados não identificados também serão compartilhados em fóruns da comunidade e conferências acadêmicas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis seis meses após a publicação em um artigo de jornal revisado por pares.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores co-primários do estudo, Drs. Sidney Hankerson e Olajide Williams criarão critérios e revisarão solicitações de acesso de compartilhamento de dados. Os dados estarão disponíveis para analisar quais tipos de fatores clínicos e demográficos afetam os resultados do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em SBIRT

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