Depressionsscreening i svarta kyrkor
Community Partnered Participatory Approach för att implementera depressionsscreening i svarta kyrkor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vuxna afroamerikaner (AAs), jämfört med vita vuxna, löper hälften så stor risk att screenas för depression i primärvårdsmiljöer. Skillnader i depressionsscreening bidrar till dåliga kliniska resultat, eftersom AA med depression är mer handikappade, sjukare längre och mindre benägna att söka behandling jämfört med vita. Svarta kyrkor är betrodda miljöer som tillhandahåller "de facto" mentalvårdstjänster för depression. Faktum är att i den första studien i sitt slag fann studiegruppen att 20 % av vuxna i svarta kyrkor screenade positivt för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Inga försökspersoner med positiv screening (PHQ-9 ≥10) accepterade dock en behandlingsremiss när forskningssamordnare erbjöd dem på plats för varje screening.
Community Health Workers (CHWs), som är betrodda para-professionella från målgemenskapen, kan överbrygga klyftan mellan depressionsscreening och behandling. Utredarna har utbildat och certifierat 102 CHW från 42 svarta kyrkor i Harlem, New York för att leverera en evidensbaserad intervention som heter Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), som är centrerad på kulturellt anpassade Motivational Interviewing (MI). Sålunda är den vetenskapliga premissen för denna studie att användning av CHWs för att implementera depressionsscreening i svarta kyrkor kommer att överbrygga klyftan mellan kyrkobaserad depressionsscreening och engagemang i kliniska tjänster.
Med hjälp av en hybrid typ 1-design för effektivitet och implementering, föreslår utredarna en 2-armad, blandad kluster-randomiserad kontrollerad prövning inom 30 svarta kyrkor som våra CHW för närvarande deltar i. Baserat på våra pilotdata förväntar sig utredarna att 20 % av vuxna (n=600) har en positiv depressionsskärm. Vuxna kommer att randomiseras baserat på kyrkostudieplats till antingen SBIRT (n=15 kyrkor) eller Referral As Usual (RAU, n=15 kyrkor). Utredarna kommer sedan att jämföra effektiviteten av SBIRT (Interventionsarm) med RAU (Usual Care-armen) på behandlingsengagemang (primärt resultat), definierat som att delta i ett depressionsrelaterat kliniskt besök för vilket försökspersonen rapporterade att ha fått information, remiss, rådgivning eller medicinering mot depression (Mål 1). Utredarna kommer sedan att jämföra förändringar i mental hälsorelaterad livskvalitet och depressiva symtom (sekundära utfall) 3 och 6 månader efter screening (Mål 2). Slutligen kommer utredarna att genomföra en samtidig processutvärdering med blandade metoder (kvalitativ-kvantitativ) för att bedöma kontextuella facilitatorer och hinder för screening och remiss (Mål 3).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre
- Flytande engelska
- Patienthälsa frågeformulär-9 poäng och/eller generaliserat ångestsyndrom-7 ≥ 10
Exklusions kriterier:
- Rapportera aktiv suicidalitet eller verbalt stödja mordtankar eller psykotiska symtom
- Får för närvarande formell psykisk vård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SBIRT
SBIRT kommer att involvera screening med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); kort intervention med motiverande intervjuer (MI); och remiss till specialbehandling, efter behov för patienter med ihållande depressiva symtom.
|
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) är ett evidensbaserat tillvägagångssätt utformat för att ge screening, kort intervention och remiss till mer intensiv behandling för personer som riskerar att utveckla psykiska störningar, inklusive depression.
SBIRT består av tre kärnkomponenter: screening med ett validerat instrument, kort intervention, remiss till behandling.
Motiverande intervju (MI) är den korta interventionen som oftast används vid SBIRT.
MI är en empiriskt testad, personcentrerad, beteendeförändringsintervention utformad för att vägleda, framkalla och stärka motivationen till förändring.
Försökspersoner som är inskrivna i den experimentella SBIRT-armen kommer att få upp till högst sex sessioner med MI.
|
|
Aktiv komparator: Remiss som vanligt
Remiss som vanligt kommer att innebära distribution av utbildningsmaterial om depression (t.ex. från National Institute of Mental Health) och kontaktinformation för vårdgivare i vår målgrupp
|
Vi kommer att använda pedagogiska broschyrer om depression som beskriver de nio kännetecken för depressionssymtom och vikten av att söka behandling från broschyrer från National Institute of Mental Health (NIMH).
Försökspersonerna kommer också att få en lista över referensplatser i studiens upptagningsområde på Upper Manhattan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Tidsram: Measured at 3-months post-screening
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 3-months post-screening
|
|
Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Tidsram: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Severity
Tidsram: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Depressive Symptoms
Tidsram: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Mental Health-Related Quality of Life
Tidsram: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
- Huvudutredare: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAT1474
- 1R01MH121590-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .