Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe depresji w czarnych kościołach

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Olajide Williams, Columbia University

Podejście partycypacyjne partnerstwa społecznościowego w celu wdrożenia badań przesiewowych depresji w czarnych kościołach

Ogólnym celem tego badania jest zatrudnienie pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) do badań przesiewowych w kierunku depresji w 30 czarnych kościołach i porównanie skuteczności badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT) (ramię interwencji) ze skierowaniem jak zwykle (grupa kontrolna ramienia) na temat zaangażowania w leczenie depresji. Badacze ocenią wyniki na poziomie pacjentów (jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym i objawy depresyjne) po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego i przeprowadzą ocenę procesu przy użyciu różnych metod, aby ocenić wielopoziomowe ułatwienia i bariery w podejmowaniu badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dorośli Afroamerykanie (AA) w porównaniu z białymi dorosłymi są o połowę mniej podatni na badania przesiewowe w kierunku depresji w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Rozbieżności w badaniach przesiewowych depresji przyczyniają się do słabych wyników klinicznych, ponieważ AA z depresją są bardziej niepełnosprawni, dłużej chorują i rzadziej szukają leczenia w porównaniu z białymi. Czarne kościoły to zaufane placówki, które zapewniają „de facto” usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla osób z depresją. Rzeczywiście, w pierwszym tego rodzaju badaniu zespół badawczy odkrył, że 20% dorosłych w czarnych kościołach miało pozytywny wynik testu na depresję za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Jednak żaden z pacjentów z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego (PHQ-9 ≥10) nie zaakceptował skierowania na leczenie oferowane przez koordynatorów badań na miejscu dla każdego badania przesiewowego.

Community Health Workers (CHW), którzy są zaufanymi para-profesjonalistami ze społeczności docelowej, mogą wypełnić lukę między badaniami przesiewowymi a leczeniem depresji. Badacze przeszkolili i certyfikowali 102 CHW z 42 czarnych kościołów w Harlemie w stanie Nowy Jork, aby przeprowadzić opartą na dowodach interwencję o nazwie Screening, Brief Intervention i skierowanie na leczenie (SBIRT), która koncentruje się na dostosowanych kulturowo rozmowach motywacyjnych (MI). Zatem przesłanką naukową tego badania jest to, że zatrudnienie CHW do wdrożenia badań przesiewowych depresji w czarnych kościołach wypełni lukę między kościelnymi badaniami przesiewowymi depresji a zaangażowaniem w usługi kliniczne.

Korzystając z hybrydowego projektu efektywności-wdrożenia typu 1, badacze proponują 2-ramienne, mieszane metody kontrolowanej próby z randomizacją klastrową w 30 czarnych kościołach, do których obecnie uczęszczają nasi CHW. Na podstawie naszych danych pilotażowych badacze spodziewają się, że 20% dorosłych (n=600) będzie miało pozytywny test na depresję. Dorośli zostaną losowo przydzieleni na podstawie miejsca badania kościoła do SBIRT (n=15 kościołów) lub skierowania jak zwykle (RAU, n=15 kościołów). Następnie badacze porównają skuteczność SBIRT (ramię interwencji) z RAU (ramię zwykłej opieki) w zakresie zaangażowania w leczenie (główny wynik), zdefiniowanego jako udział w wizycie klinicznej związanej z depresją, na którą pacjent zgłosił otrzymanie informacji, skierowanie, poradnictwo lub leki na depresję (Cel 1). Następnie badacze porównają zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym i objawami depresyjnymi (drugorzędne wyniki) po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego (Cel 2). Na koniec badacze przeprowadzą równoczesną ocenę procesu przy użyciu metod mieszanych (jakościowo-ilościowych), aby ocenić kontekstowe ułatwienia i bariery związane z badaniem przesiewowym i skierowaniem (Cel 3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Biegły w angielskim
  • Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 punktów i/lub Uogólnione Zaburzenie Lękowe – 7 ≥ 10

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłaszanie czynnego samobójstwa lub ustne popieranie myśli samobójczych lub objawów psychotycznych
  • Obecnie przechodzi formalne leczenie w zakresie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SBIRT
SBIRT będzie obejmował badania przesiewowe za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9); krótka interwencja z wywiadem motywującym (MI); oraz skierowanie na specjalistyczne leczenie, jeśli jest to konieczne, dla osób z utrzymującymi się objawami depresyjnymi.
Skriningowa krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT) to oparte na dowodach podejście mające na celu zapewnienie badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na bardziej intensywne leczenie osób zagrożonych rozwojem zaburzeń psychicznych, w tym depresji. SBIRT składa się z trzech głównych elementów: badania przesiewowego za pomocą zwalidowanego instrumentu, krótkiej interwencji, skierowania na leczenie. Wywiad motywujący (MI) to krótka interwencja najczęściej stosowana w SBIRT. MI to przetestowana empirycznie, skoncentrowana na osobie interwencja mająca na celu zmianę zachowania, mająca na celu pokierowanie, wywołanie i wzmocnienie motywacji do zmiany. Pacjenci zapisani do eksperymentalnego ramienia SBIRT otrzymają maksymalnie sześć sesji MI.
Aktywny komparator: Skierowanie jak zwykle
Skierowanie jak zwykle będzie obejmować dystrybucję materiałów edukacyjnych na temat depresji (np. z Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego) oraz informacji kontaktowych dla świadczeniodawców w naszej społeczności docelowej
Wykorzystamy broszury edukacyjne dotyczące depresji, opisujące dziewięć charakterystycznych objawów objawów depresji i znaczenie szukania leczenia z broszur Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). Badani otrzymają również listę miejsc skierowań w rejonie objętym badaniem na Górnym Manhattanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Mierzone po 3 miesiącach od badania przesiewowego
Uczestnictwo w wizycie klinicznej związanej z depresją, na którą pacjent zgłosił otrzymanie informacji, skierowanie, poradnictwo lub leki na depresję, zgodnie z oceną skali wykorzystania Community Partners in Care Health Services Services
Mierzone po 3 miesiącach od badania przesiewowego
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Mierzono po 6 miesiącach od badania przesiewowego
Uczestnictwo w wizycie klinicznej związanej z depresją, na którą pacjent zgłosił otrzymanie informacji, skierowanie, poradnictwo lub leki na depresję, zgodnie z oceną skali wykorzystania Community Partners in Care Health Services Services
Mierzono po 6 miesiącach od badania przesiewowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia depresji
Ramy czasowe: Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego
16-itemowy Szybki Spis Symptomatologii Depresji (QIDS-SR). QIDS-SR jest zwalidowaną miarą samoopisową, która ocenia nasilenie depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27 (gorszy wynik).
Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego
Skala depresji NIH PROMIS. Ta 8-punktowa ocena jest połączeniem objawów depresyjnych z systemu informacyjnego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem psychicznym
Ramy czasowe: Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego
Zsumowany wynik komponentu zdrowia psychicznego 12-itemowego krótkiego formularza badania wyników leczenia (SF-12). SF-12 jest powszechnie stosowaną miarą funkcjonowania, ze znormalizowanym średnim wynikiem 50 i odchyleniem standardowym 10.
Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego
Zmiana nasilenia lęku
Ramy czasowe: Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7). GAD-7 jest miarą samoopisową, która ocenia objawy lękowe. Wyniki wahają się od 0 do 21 (gorszy wynik).
Mierzone po 3 i 6 miesiącach od badania przesiewowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione poprzez przesłanie wyników badań do recenzowanych czasopism. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą również udostępniane na forach społeczności i konferencjach akademickich.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne sześć miesięcy po publikacji w recenzowanym artykule w czasopiśmie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze współprowadzący badanie, dr. Sidney Hankerson i Olajide Williams stworzą kryteria i rozpatrzą prośby o dostęp do udostępniania danych. Dane będą dostępne do analizy, jakie rodzaje czynników klinicznych i demograficznych wpływają na wyniki badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SBIRT

Subskrybuj