黑人教会的抑郁症筛查
2026年6月30日 更新者：Olajide Williams、Columbia University
在黑人教堂实施抑郁症筛查的社区合作参与方法
本研究的总体目标是聘请社区卫生工作者 (CHW) 在 30 个黑人教堂筛查抑郁症，并比较筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT)（干预组）与照常转诊（对照组）的有效性手臂）对抑郁症的治疗参与。
研究人员将在筛查后 3 个月和 6 个月评估患者层面的结果（与心理健康相关的生活质量和抑郁症状），并进行混合方法过程评估，以评估多层面的促进因素和筛查吸收的障碍。
研究概览
详细说明
与白人成年人相比，非裔美国人成年人 (AAs) 在初级保健机构接受抑郁症筛查的可能性是白人成年人的一半。 抑郁症筛查的差异导致临床结果不佳，因为与白人相比，患有抑郁症的 AAs 更残疾，病得更久，并且不太可能寻求治疗。 黑人教堂是值得信赖的场所，为抑郁症提供“事实上的”心理健康服务。 事实上，在同类研究中，研究小组发现 20% 的黑人教会成年人使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 筛查抑郁症呈阳性。 然而，当研究协调员在现场为每次筛查提供时，没有阳性筛查 (PHQ-9 ≥10) 的受试者接受治疗转介。
社区卫生工作者 (CHW) 是目标社区值得信赖的辅助专业人员，可以弥合抑郁症筛查和治疗之间的差距。 调查人员对来自纽约哈莱姆区 42 所黑人教堂的 102 名社区卫生工作者进行了培训和认证，以提供基于证据的干预措施，称为筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT)，该干预措施以文化定制的动机访谈 (MI) 为中心。 因此，本研究的科学前提是，雇用社区卫生工作者在黑人教会实施抑郁症筛查将弥合以教会为基础的抑郁症筛查与参与临床服务之间的差距。
使用混合 1 型有效性实施设计，研究人员提出了一项 2 臂、混合方法的集群随机对照试验，在我们的 CHWs 目前参加的 30 个黑人教堂内进行。 根据我们的试点数据，研究人员预计 20% 的成年人 (n=600) 的抑郁筛查呈阳性。 成人将根据教会研究地点随机分配到 SBIRT（n=15 个教会）或照常转诊（RAU，n=15 个教会）。 然后，研究人员将比较 SBIRT（干预组）与 RAU（常规护理组）在治疗参与（主要结果）方面的有效性，定义为参加抑郁症相关的临床就诊，受试者报告接受信息、转诊、咨询或抑郁症药物（目标 1）。 然后，研究人员将比较筛选后 3 个月和 6 个月时与心理健康相关的生活质量和抑郁症状（次要结果）的变化（目标 2）。 最后，研究人员将进行并行的混合方法（定性-定量）过程评估，以评估筛查和转诊的背景促进因素和障碍（目标 3）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
505
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、美国、10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的成人
- 流利的英语
- 患者健康问卷 9 分和/或广泛性焦虑症 7 ≥ 10
排除标准：
- 报告主动自杀，或口头支持杀人意念或精神病症状
- 目前正在接受正规的心理健康治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SBIRT
SBIRT 将涉及使用 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 进行筛查；动机性访谈 (MI) 的简短干预；并根据需要为有持续抑郁症状的受试者转介专科治疗。
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筛查简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 是一种基于证据的方法，旨在为有患上精神障碍（包括抑郁症）风险的人提供筛查、简短干预和转诊至更深入的治疗。
SBIRT 由三个核心组成部分组成：使用经过验证的仪器进行筛查、简短干预、转诊治疗。
动机访谈 (MI) 是 SBIRT 中最常用的简短干预。
MI 是一种经过实证检验、以人为本的行为改变干预措施，旨在引导、引发和加强改变的动力。
参加实验 SBIRT 组的受试者将接受最多 6 次 MI。
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有源比较器：像往常一样推荐
照常转诊将涉及分发抑郁症教育材料（例如，来自国家心理健康研究所）和目标社区治疗提供者的联系信息
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我们将利用抑郁症教育小册子描述抑郁症症状的九个标志性症状以及从国家心理健康研究所 (NIMH) 的小册子中寻求治疗的重要性。
受试者还将收到曼哈顿上城研究集水区的转诊地点列表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Treatment Engagement at 3-month Follow-up
大体时间：Measured at 3-months post-screening
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 3-months post-screening
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Treatment Engagement at 6-month Follow-up
大体时间：Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
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Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Depressive Severity
大体时间：Baseline and 3- and 6-months post-screening
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16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Depressive Symptoms
大体时间：Baseline and 3- and 6-months post-screening
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NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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Change in Mental Health-Related Quality of Life
大体时间：Baseline and 3- and 6-months post-screening
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This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
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Baseline and 3- and 6-months post-screening
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Olajide Williams, MD, MS、Columbia University
- 首席研究员：Sidney Hankerson, MD, MBA、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (实际的)
2025年7月18日
研究完成 (实际的)
2025年7月18日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月20日
首次发布 (实际的)
2020年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化数据将通过向同行评审期刊提交研究结果来共享。
去标识化数据也将在社区论坛和学术会议上共享。
IPD 共享时间框架
数据将在同行评审的期刊文章中发表六个月后提供。
IPD 共享访问标准
该研究联合主要调查员，Drs。
Sidney Hankerson 和 Olajide Williams 将为数据共享访问创建标准和审查请求。
数据将可用于分析影响研究结果的临床和人口统计因素的类型。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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