Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjonsscreening i svarte kirker

16. desember 2025 oppdatert av: Olajide Williams, Columbia University

Community Partnered Participatory Approach to implement Depresjonsscreening i svarte kirker

Det overordnede målet med denne studien er å ansette Community Health Workers (CHWs) for å screene for depresjon i 30 svarte kirker og sammenligne effektiviteten av screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) (intervensjonsarm) med henvisning som vanlig (kontroll). arm) om behandlingsengasjement for depresjon. Etterforskerne vil vurdere utfall på pasientnivå (Mental-helserelatert livskvalitet og depressive symptomer) 3 og 6 måneder etter screening og gjennomføre en prosessevaluering med blandede metoder for å vurdere fasilitatorer på flere nivåer og barrierer for screeningopptak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanske voksne (AA), sammenlignet med hvite voksne, har halvparten så stor sannsynlighet for å bli screenet for depresjon i primærhelsetjenesten. Ulikheter i depresjonsscreening bidrar til dårlige kliniske resultater, ettersom AA-er med depresjon er mer funksjonshemmede, sykere lenger og mindre sannsynlighet for å søke behandling sammenlignet med hvite. Svarte kirker er pålitelige innstillinger som gir "de facto" psykiske helsetjenester for depresjon. Faktisk, i den første studien av sitt slag fant studieteamet at 20 % av voksne i svarte kirker screenet positivt for depresjon ved å bruke pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9). Ingen forsøkspersoner med positiv screening (PHQ-9 ≥10) godtok imidlertid en behandlingshenvisning når de ble tilbudt av forskningskoordinatorer på stedet for hver screening.

Community Health Workers (CHWs), som er pålitelige para-profesjonelle fra målsamfunnet, kan bygge bro mellom depresjonsscreening og behandling. Etterforskerne har trent og sertifisert 102 CHWs fra 42 svarte kirker i Harlem, New York for å levere en evidensbasert intervensjon kalt Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), som er sentrert om kulturelt tilpasset Motivational Interviewing (MI). Derfor er det vitenskapelige premisset for denne studien at bruk av CHWs for å implementere depresjonsscreening i svarte kirker vil bygge bro mellom kirkebasert depresjonsscreening og engasjement med kliniske tjenester.

Ved å bruke en hybrid type 1 effektivitet-implementering-design, foreslår etterforskerne en 2-arms, blandet-metoder klynge-randomisert kontrollert prøveversjon innenfor 30 svarte kirker våre CHWs deltar for tiden. Basert på pilotdataene våre forventer etterforskerne at 20 % av voksne (n=600) har en positiv depresjonsskjerm. Voksne vil bli randomisert basert på kirkestudiested til enten SBIRT (n=15 kirker) eller Referral As Usual (RAU, n=15 kirker). Etterforskerne vil deretter sammenligne effektiviteten av SBIRT (Intervensjonsarm) med RAU (Usual Care-arm) på behandlingsengasjement (primært resultat), definert som å delta på et depresjonsrelatert klinisk besøk der forsøkspersonen rapporterte å ha mottatt informasjon, henvisning, rådgivning eller medisiner mot depresjon (Mål 1). Etterforskerne vil deretter sammenligne endringer i mental helserelatert livskvalitet og depressive symptomer (sekundære utfall) 3 og 6 måneder etter screening (Mål 2). Til slutt vil etterforskerne gjennomføre en samtidig prosessevaluering med blandede metoder (kvalitativ-kvantitativ) for å vurdere kontekstuelle fasilitatorer og barrierer for screening og henvisning (Mål 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

505

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre
  • Flytende engelsk
  • Pasienthelsespørreskjema-9 score og/eller generalisert angstlidelse-7 ≥ 10

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportering av aktiv suicidalitet, eller verbalt godkjenning av drapstanker eller psykotiske symptomer
  • Mottar for tiden formell psykisk helsebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBIRT
SBIRT vil involvere screening med pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9); kort intervensjon med motiverende intervju (MI); og henvisning til spesialbehandling, etter behov for personer med vedvarende depressive symptomer.
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) er en evidensbasert tilnærming designet for å gi screening, kort intervensjon og henvisning til mer intensiv behandling for personer med risiko for å utvikle psykiske lidelser, inkludert depresjon. SBIRT er sammensatt av tre kjernekomponenter: screening med et validert instrument, kort intervensjon, henvisning til behandling. Motiverende intervju (MI) er den korte intervensjonen som oftest brukes i SBIRT. MI er en empirisk testet, personsentrert, atferdsendringsintervensjon designet for å veilede, fremkalle og styrke motivasjon for endring. Forsøkspersoner som er registrert i den eksperimentelle SBIRT-armen vil motta opptil maksimalt seks økter med MI.
Aktiv komparator: Henvisning som vanlig
Henvisning som vanlig vil innebære distribusjon av undervisningsmateriell om depresjon (f.eks. fra National Institute of Mental Health) og kontaktinformasjon for behandlere i målgruppen vår
Vi vil bruke pedagogiske brosjyrer om depresjon som beskriver de ni karakteristiske symptomene på depresjonssymptomer og viktigheten av å søke behandling fra brosjyrer fra National Institute of Mental Health (NIMH). Forsøkspersonene vil også motta en liste over henvisningssteder i studiens nedslagsfelt på Upper Manhattan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Målt 3 måneder etter screening
Deltakelse på et depresjonsrelatert klinisk besøk der forsøkspersonen rapporterte å ha mottatt informasjon, henvisning, rådgivning eller medisiner for depresjon som vurdert av Community Partners in Care Health Services Use Scale
Målt 3 måneder etter screening
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Målt 6 måneder etter screening
Deltakelse på et depresjonsrelatert klinisk besøk der forsøkspersonen rapporterte å ha mottatt informasjon, henvisning, rådgivning eller medisiner for depresjon som vurdert av Community Partners in Care Health Services Use Scale
Målt 6 måneder etter screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressiv alvorlighetsgrad
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder etter screening
16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR). QIDS-SR er et validert selvrapporteringsmål som vurderer depressiv alvorlighetsgrad. Poeng varierer fra 0 til 27 (verre utfall).
Målt 3 og 6 måneder etter screening
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder etter screening
NIH PROMIS-Depresjonsskala. Denne vurderingen med 8 elementer er en sammensetning av depressive symptomer fra informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte utfall.
Målt 3 og 6 måneder etter screening
Endring i psykisk helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder etter screening
Sammendrag av mental helsekomponenten for kortskjemaet for 12-elements medisinske resultater (SF-12). SF-12 er et ofte brukt mål på funksjon, med standardisert gjennomsnittsscore på 50 og standardavvik på 10.
Målt 3 og 6 måneder etter screening
Endring i alvorlighetsgraden av angst
Tidsramme: Målt 3 og 6 måneder etter screening
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7). GAD-7 er et selvrapporteringsmål som vurderer angstsymptomer. Poeng varierer fra 0 til 21 (verre utfall).
Målt 3 og 6 måneder etter screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt gjennom innsending av studiefunn til fagfellevurderte tidsskrifter. Avidentifiserte data vil også bli delt på fellesskapsfora og akademiske konferanser.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig seks måneder etter publisering i en fagfellevurdert tidsskriftartikkel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studien Co-Primary Investigators, Drs. Sidney Hankerson og Olajide Williams vil lage kriterier og gjennomgå forespørsler om datadelingstilgang. Data vil være tilgjengelig for å analysere hvilke typer kliniske og demografiske faktorer som påvirker studieresultatene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SBIRT

Abonnere