Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Depresjonsscreening i svarte kirker

30. juni 2026 oppdatert av: Olajide Williams, Columbia University

Community Partnered Participatory Approach to implement Depresjonsscreening i svarte kirker

Det overordnede målet med denne studien er å ansette Community Health Workers (CHWs) for å screene for depresjon i 30 svarte kirker og sammenligne effektiviteten av screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) (intervensjonsarm) med henvisning som vanlig (kontroll). arm) om behandlingsengasjement for depresjon. Etterforskerne vil vurdere utfall på pasientnivå (Mental-helserelatert livskvalitet og depressive symptomer) 3 og 6 måneder etter screening og gjennomføre en prosessevaluering med blandede metoder for å vurdere fasilitatorer på flere nivåer og barrierer for screeningopptak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Afroamerikanske voksne (AA), sammenlignet med hvite voksne, har halvparten så stor sannsynlighet for å bli screenet for depresjon i primærhelsetjenesten. Ulikheter i depresjonsscreening bidrar til dårlige kliniske resultater, ettersom AA-er med depresjon er mer funksjonshemmede, sykere lenger og mindre sannsynlighet for å søke behandling sammenlignet med hvite. Svarte kirker er pålitelige innstillinger som gir "de facto" psykiske helsetjenester for depresjon. Faktisk, i den første studien av sitt slag fant studieteamet at 20 % av voksne i svarte kirker screenet positivt for depresjon ved å bruke pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9). Ingen forsøkspersoner med positiv screening (PHQ-9 ≥10) godtok imidlertid en behandlingshenvisning når de ble tilbudt av forskningskoordinatorer på stedet for hver screening.

Community Health Workers (CHWs), som er pålitelige para-profesjonelle fra målsamfunnet, kan bygge bro mellom depresjonsscreening og behandling. Etterforskerne har trent og sertifisert 102 CHWs fra 42 svarte kirker i Harlem, New York for å levere en evidensbasert intervensjon kalt Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), som er sentrert om kulturelt tilpasset Motivational Interviewing (MI). Derfor er det vitenskapelige premisset for denne studien at bruk av CHWs for å implementere depresjonsscreening i svarte kirker vil bygge bro mellom kirkebasert depresjonsscreening og engasjement med kliniske tjenester.

Ved å bruke en hybrid type 1 effektivitet-implementering-design, foreslår etterforskerne en 2-arms, blandet-metoder klynge-randomisert kontrollert prøveversjon innenfor 30 svarte kirker våre CHWs deltar for tiden. Basert på pilotdataene våre forventer etterforskerne at 20 % av voksne (n=600) har en positiv depresjonsskjerm. Voksne vil bli randomisert basert på kirkestudiested til enten SBIRT (n=15 kirker) eller Referral As Usual (RAU, n=15 kirker). Etterforskerne vil deretter sammenligne effektiviteten av SBIRT (Intervensjonsarm) med RAU (Usual Care-arm) på behandlingsengasjement (primært resultat), definert som å delta på et depresjonsrelatert klinisk besøk der forsøkspersonen rapporterte å ha mottatt informasjon, henvisning, rådgivning eller medisiner mot depresjon (Mål 1). Etterforskerne vil deretter sammenligne endringer i mental helserelatert livskvalitet og depressive symptomer (sekundære utfall) 3 og 6 måneder etter screening (Mål 2). Til slutt vil etterforskerne gjennomføre en samtidig prosessevaluering med blandede metoder (kvalitativ-kvantitativ) for å vurdere kontekstuelle fasilitatorer og barrierer for screening og henvisning (Mål 3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

505

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18 år og eldre
  • Flytende engelsk
  • Pasienthelsespørreskjema-9 score og/eller generalisert angstlidelse-7 ≥ 10

Ekskluderingskriterier:

  • Rapportering av aktiv suicidalitet, eller verbalt godkjenning av drapstanker eller psykotiske symptomer
  • Mottar for tiden formell psykisk helsebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBIRT
SBIRT vil involvere screening med pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9); kort intervensjon med motiverende intervju (MI); og henvisning til spesialbehandling, etter behov for personer med vedvarende depressive symptomer.
Atferdsmessig: SBIRT
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) er en evidensbasert tilnærming designet for å gi screening, kort intervensjon og henvisning til mer intensiv behandling for personer med risiko for å utvikle psykiske lidelser, inkludert depresjon. SBIRT er sammensatt av tre kjernekomponenter: screening med et validert instrument, kort intervensjon, henvisning til behandling. Motiverende intervju (MI) er den korte intervensjonen som oftest brukes i SBIRT. MI er en empirisk testet, personsentrert, atferdsendringsintervensjon designet for å veilede, fremkalle og styrke motivasjon for endring. Forsøkspersoner som er registrert i den eksperimentelle SBIRT-armen vil motta opptil maksimalt seks økter med MI.
Aktiv komparator: Henvisning som vanlig
Henvisning som vanlig vil innebære distribusjon av undervisningsmateriell om depresjon (f.eks. fra National Institute of Mental Health) og kontaktinformasjon for behandlere i målgruppen vår
Atferdsmessig: Henvisning som vanlig
Vi vil bruke pedagogiske brosjyrer om depresjon som beskriver de ni karakteristiske symptomene på depresjonssymptomer og viktigheten av å søke behandling fra brosjyrer fra National Institute of Mental Health (NIMH). Forsøkspersonene vil også motta en liste over henvisningssteder i studiens nedslagsfelt på Upper Manhattan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Tidsramme: Measured at 3-months post-screening
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
Measured at 3-months post-screening
Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Tidsramme: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Depressive Severity
Tidsramme: Baseline and 3- and 6-months post-screening
16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR). The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity. Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
Baseline and 3- and 6-months post-screening
Change in Depressive Symptoms
Tidsramme: Baseline and 3- and 6-months post-screening
NIH PROMIS-Depression Scale. This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System. The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population. Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression. Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population. A higher T-score indicates greater severity of depression.
Baseline and 3- and 6-months post-screening
Change in Mental Health-Related Quality of Life
Tidsramme: Baseline and 3- and 6-months post-screening
This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems. The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10. A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
Baseline and 3- and 6-months post-screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Studiestol: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
  • Hovedetterforsker: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

18. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli delt gjennom innsending av studiefunn til fagfellevurderte tidsskrifter. Avidentifiserte data vil også bli delt på fellesskapsfora og akademiske konferanser.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig seks måneder etter publisering i en fagfellevurdert tidsskriftartikkel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studien Co-Primary Investigators, Drs. Sidney Hankerson og Olajide Williams vil lage kriterier og gjennomgå forespørsler om datadelingstilgang. Data vil være tilgjengelig for å analysere hvilke typer kliniske og demografiske faktorer som påvirker studieresultatene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere