Depressiescreening in zwarte kerken
Participatieve benadering met gemeenschapspartners om screening op depressie in zwarte kerken te implementeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikaanse volwassenen (AA's), vergeleken met blanke volwassenen, hebben de helft minder kans om gescreend te worden op depressie in de eerstelijnszorg. Verschillen in depressiescreening dragen bij aan slechte klinische resultaten, aangezien AA's met depressie meer gehandicapt zijn, langer ziek zijn en minder geneigd zijn om behandeling te zoeken in vergelijking met blanken. Zwarte kerken zijn vertrouwde instellingen die "de facto" geestelijke gezondheidszorg bieden voor depressie. In de eerste studie in zijn soort ontdekte het onderzoeksteam inderdaad dat 20% van de volwassenen in zwarte kerken positief screende op depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Geen enkele proefpersoon met een positieve screening (PHQ-9 ≥10) accepteerde echter een behandelingsverwijzing wanneer deze werd aangeboden door onderzoekscoördinatoren ter plaatse voor elke screening.
Community Health Workers (CHW's), vertrouwde para-professionals uit de doelgemeenschap, kunnen de kloof tussen depressiescreening en behandeling overbruggen. De onderzoekers hebben 102 CHW's van 42 zwarte kerken in Harlem, New York getraind en gecertificeerd om een evidence-based interventie te geven, genaamd Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), die gericht is op cultureel op maat gemaakte Motivational Interviewing (MI). Het wetenschappelijke uitgangspunt van deze studie is dus dat het inzetten van CHW's om depressiescreening in zwarte kerken te implementeren, de kloof tussen kerkgebaseerde depressiescreening en betrokkenheid bij klinische diensten zal overbruggen.
Met behulp van een hybride type 1-effectiviteit-implementatieontwerp stellen de onderzoekers een 2-armige, gemengde methodes cluster-gerandomiseerde gecontroleerde proef voor binnen 30 zwarte kerken die onze CHW's momenteel bezoeken. Op basis van onze pilotgegevens verwachten de onderzoekers dat 20% van de volwassenen (n=600) een positieve depressiescreening heeft. Volwassenen worden gerandomiseerd op basis van kerkstudiesite naar ofwel SBIRT (n=15 kerken) of Referral As Usual (RAU, n=15 kerken). De onderzoekers vergelijken vervolgens de effectiviteit van SBIRT (interventie-arm) met RAU (usual care-arm) wat betreft betrokkenheid bij de behandeling (primaire uitkomst), gedefinieerd als het bijwonen van een depressiegerelateerd klinisch bezoek waarvoor de proefpersoon aangaf informatie, verwijzing, counseling of medicatie tegen depressie (doel 1). De onderzoekers zullen vervolgens veranderingen in de aan de geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven en depressieve symptomen (secundaire uitkomsten) 3 en 6 maanden na de screening vergelijken (doel 2). Ten slotte zullen de onderzoekers een gelijktijdige, gemengde (kwalitatief-kwantitatieve) procesevaluatie uitvoeren om contextuele facilitators en barrières van screening en verwijzing te beoordelen (doel 3).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Vloeiend in het Engels
- Patient Health Questionnaire-9 score en/of gegeneraliseerde angststoornis-7 ≥ 10
Uitsluitingscriteria:
- Melden van actieve suïcidaliteit, of het verbaal onderschrijven van moordgedachten of psychotische symptomen
- Ondergaat momenteel een formele psychiatrische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SBIRT
SBIRT omvat screening met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); korte interventie met Motiverende Gespreksvoering (MI); en verwijzing naar gespecialiseerde behandeling, indien nodig voor proefpersonen met aanhoudende depressieve symptomen.
|
Screening Korte Interventie en Verwijzing naar Behandeling (SBIRT) is een evidence-based benadering die is ontworpen om screening, korte interventie en verwijzing naar intensievere behandeling te bieden voor mensen die het risico lopen psychische stoornissen, waaronder depressie, te ontwikkelen.
SBIRT bestaat uit drie kerncomponenten: screening met een gevalideerd instrument, korte interventie, verwijzing naar behandeling.
Motiverende gespreksvoering (MI) is de korte interventie die het meest wordt gebruikt in SBIRT.
MI is een empirisch geteste, persoonsgerichte interventie voor gedragsverandering die is ontworpen om de motivatie voor verandering te begeleiden, op te wekken en te versterken.
Proefpersonen die zijn ingeschreven in de experimentele SBIRT-arm krijgen maximaal zes MI-sessies.
|
|
Actieve vergelijker: Verwijzing zoals gewoonlijk
Verwijzing zoals gebruikelijk omvat het verspreiden van voorlichtingsmateriaal over depressie (bijv. van het National Institute of Mental Health) en contactgegevens voor behandelaars in onze doelgemeenschap
|
We zullen educatieve brochures over depressie gebruiken die de negen kenmerkende symptomen van depressiesymptomen beschrijven en het belang van het zoeken naar behandeling uit pamfletten van het National Institute of Mental Health (NIMH).
Onderwerpen ontvangen ook een lijst met verwijzingssites in het verzorgingsgebied van de studie, Upper Manhattan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Tijdsspanne: Measured at 3-months post-screening
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 3-months post-screening
|
|
Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Tijdsspanne: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Severity
Tijdsspanne: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Depressive Symptoms
Tijdsspanne: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Mental Health-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
- Hoofdonderzoeker: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAT1474
- 1R01MH121590-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .