Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depressiescreening in zwarte kerken

1 mei 2024 bijgewerkt door: Sidney Hankerson, MD, Columbia University

Participatieve benadering met gemeenschapspartners om screening op depressie in zwarte kerken te implementeren

Het algemene doel van deze studie is om Community Health Workers (CHW's) in te zetten om te screenen op depressie in 30 zwarte kerken en om de effectiviteit van Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) (Intervention-arm) te vergelijken met Referral As Usual (Controle). arm) op behandelbetrokkenheid voor depressie. De onderzoekers zullen de resultaten op patiëntniveau beoordelen (geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven en depressieve symptomen) 3 en 6 maanden na de screening en een procesevaluatie met gemengde methoden uitvoeren om facilitators op meerdere niveaus en belemmeringen voor de opname van screening te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikaanse volwassenen (AA's), vergeleken met blanke volwassenen, hebben de helft minder kans om gescreend te worden op depressie in de eerstelijnszorg. Verschillen in depressiescreening dragen bij aan slechte klinische resultaten, aangezien AA's met depressie meer gehandicapt zijn, langer ziek zijn en minder geneigd zijn om behandeling te zoeken in vergelijking met blanken. Zwarte kerken zijn vertrouwde instellingen die "de facto" geestelijke gezondheidszorg bieden voor depressie. In de eerste studie in zijn soort ontdekte het onderzoeksteam inderdaad dat 20% van de volwassenen in zwarte kerken positief screende op depressie met behulp van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Geen enkele proefpersoon met een positieve screening (PHQ-9 ≥10) accepteerde echter een behandelingsverwijzing wanneer deze werd aangeboden door onderzoekscoördinatoren ter plaatse voor elke screening.

Community Health Workers (CHW's), vertrouwde para-professionals uit de doelgemeenschap, kunnen de kloof tussen depressiescreening en behandeling overbruggen. De onderzoekers hebben 102 CHW's van 42 zwarte kerken in Harlem, New York getraind en gecertificeerd om een ​​evidence-based interventie te geven, genaamd Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT), die gericht is op cultureel op maat gemaakte Motivational Interviewing (MI). Het wetenschappelijke uitgangspunt van deze studie is dus dat het inzetten van CHW's om depressiescreening in zwarte kerken te implementeren, de kloof tussen kerkgebaseerde depressiescreening en betrokkenheid bij klinische diensten zal overbruggen.

Met behulp van een hybride type 1-effectiviteit-implementatieontwerp stellen de onderzoekers een 2-armige, gemengde methodes cluster-gerandomiseerde gecontroleerde proef voor binnen 30 zwarte kerken die onze CHW's momenteel bezoeken. Op basis van onze pilotgegevens verwachten de onderzoekers dat 20% van de volwassenen (n=600) een positieve depressiescreening heeft. Volwassenen worden gerandomiseerd op basis van kerkstudiesite naar ofwel SBIRT (n=15 kerken) of Referral As Usual (RAU, n=15 kerken). De onderzoekers vergelijken vervolgens de effectiviteit van SBIRT (interventie-arm) met RAU (usual care-arm) wat betreft betrokkenheid bij de behandeling (primaire uitkomst), gedefinieerd als het bijwonen van een depressiegerelateerd klinisch bezoek waarvoor de proefpersoon aangaf informatie, verwijzing, counseling of medicatie tegen depressie (doel 1). De onderzoekers zullen vervolgens veranderingen in de aan de geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven en depressieve symptomen (secundaire uitkomsten) 3 en 6 maanden na de screening vergelijken (doel 2). Ten slotte zullen de onderzoekers een gelijktijdige, gemengde (kwalitatief-kwantitatieve) procesevaluatie uitvoeren om contextuele facilitators en barrières van screening en verwijzing te beoordelen (doel 3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Vloeiend in het Engels
  • Patient Health Questionnaire-9 score en/of gegeneraliseerde angststoornis-7 ≥ 10

Uitsluitingscriteria:

  • Melden van actieve suïcidaliteit, of het verbaal onderschrijven van moordgedachten of psychotische symptomen
  • Ondergaat momenteel een formele psychiatrische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBIRT
SBIRT omvat screening met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9); korte interventie met Motiverende Gespreksvoering (MI); en verwijzing naar gespecialiseerde behandeling, indien nodig voor proefpersonen met aanhoudende depressieve symptomen.
Screening Korte Interventie en Verwijzing naar Behandeling (SBIRT) is een evidence-based benadering die is ontworpen om screening, korte interventie en verwijzing naar intensievere behandeling te bieden voor mensen die het risico lopen psychische stoornissen, waaronder depressie, te ontwikkelen. SBIRT bestaat uit drie kerncomponenten: screening met een gevalideerd instrument, korte interventie, verwijzing naar behandeling. Motiverende gespreksvoering (MI) is de korte interventie die het meest wordt gebruikt in SBIRT. MI is een empirisch geteste, persoonsgerichte interventie voor gedragsverandering die is ontworpen om de motivatie voor verandering te begeleiden, op te wekken en te versterken. Proefpersonen die zijn ingeschreven in de experimentele SBIRT-arm krijgen maximaal zes MI-sessies.
Actieve vergelijker: Verwijzing zoals gewoonlijk
Verwijzing zoals gebruikelijk omvat het verspreiden van voorlichtingsmateriaal over depressie (bijv. van het National Institute of Mental Health) en contactgegevens voor behandelaars in onze doelgemeenschap
We zullen educatieve brochures over depressie gebruiken die de negen kenmerkende symptomen van depressiesymptomen beschrijven en het belang van het zoeken naar behandeling uit pamfletten van het National Institute of Mental Health (NIMH). Onderwerpen ontvangen ook een lijst met verwijzingssites in het verzorgingsgebied van de studie, Upper Manhattan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling Betrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten 3 maanden na screening
Aanwezigheid bij een depressiegerelateerd klinisch bezoek waarvoor de proefpersoon aangaf informatie, verwijzing, counseling of medicatie voor depressie te hebben ontvangen, zoals beoordeeld door de Community Partners in Care Health Services Use Scale
Gemeten 3 maanden na screening
Behandeling Betrokkenheid
Tijdsspanne: Gemeten 6 maanden na screening
Aanwezigheid bij een depressiegerelateerd klinisch bezoek waarvoor de proefpersoon aangaf informatie, verwijzing, counseling of medicatie voor depressie te hebben ontvangen, zoals beoordeeld door de Community Partners in Care Health Services Use Scale
Gemeten 6 maanden na screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve ernst
Tijdsspanne: Gemeten 3 en 6 maanden na screening
Snelle inventarisatie van 16 items van depressieve symptomen (QIDS-SR). De QIDS-SR is een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf die de ernst van depressie beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 27 (slechtste uitkomst).
Gemeten 3 en 6 maanden na screening
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Gemeten 3 en 6 maanden na screening
NIH PROMIS-Depressieschaal. Deze beoordeling van 8 items is een samenstelling van depressieve symptomen uit het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
Gemeten 3 en 6 maanden na screening
Verandering in aan geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten 3 en 6 maanden na screening
De Samenvattingsscore van de Geestelijke Gezondheidscomponent van de 12-item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12). De SF-12 is een veelgebruikte maatstaf voor functioneren, met een gestandaardiseerde gemiddelde score van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Gemeten 3 en 6 maanden na screening
Verandering in de ernst van de angst
Tijdsspanne: Gemeten 3 en 6 maanden na screening
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7). De GAD-7 is een zelfrapportagemaat die angstsymptomen beoordeelt. Scores variëren van 0 tot 21 (slechtste uitkomst).
Gemeten 3 en 6 maanden na screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sidney Hankerson, MD, MBA, Columbia University
  • Hoofdonderzoeker: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld door onderzoeksbevindingen in te dienen bij collegiaal getoetste tijdschriften. Geanonimiseerde gegevens zullen ook worden gedeeld op gemeenschapsforums en academische conferenties.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen zes maanden na publicatie beschikbaar zijn in een collegiaal getoetst tijdschriftartikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

De studie Co-Primary Investigators, Drs. Sidney Hankerson en Olajide Williams zullen criteria opstellen en verzoeken voor toegang tot het delen van gegevens beoordelen. Er zullen gegevens beschikbaar zijn om te analyseren welke soorten klinische en demografische factoren de studieresultaten beïnvloeden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SBIRT

3
Abonneren