Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Masennusseulonta mustissa kirkoissa

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Olajide Williams, Columbia University

Yhteisön kumppanuuteen perustuva osallistuva lähestymistapa masennusseulonnan toteuttamiseen mustissa kirkoissa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on käyttää yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) seulomaan masennusta 30 mustassa kirkossa ja vertaamaan seulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen (SBIRT) tehokkuutta (interventioryhmä) lähetteisiin kuten tavallisesti (kontrolli). käsivarsi) masennuksen hoitoon osallistumisesta. Tutkijat arvioivat potilastason tuloksia (mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu ja masennusoireet) 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta ja suorittavat sekamenetelmien prosessiarvioinnin arvioidakseen monitasoisia fasilitaattoreita ja seulontaan osallistumisen esteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaiset aikuiset (AA:t) joutuvat puolet todennäköisemmin masennuksen seulonnan perusterveydenhuollossa valkoisiin aikuisiin verrattuna. Erot masennuksen seulonnassa vaikuttavat huonoihin kliinisiin tuloksiin, koska masennusta sairastavat AA:t ovat vammaisempia, sairaampia pidempään ja he hakeutuvat vähemmän todennäköisesti hoitoon verrattuna valkoisiin. Mustat kirkot ovat luotettavia paikkoja, jotka tarjoavat "de facto" mielenterveyspalveluita masennukseen. Ensimmäisessä laatuaan koskevassa tutkimuksessa tutkimusryhmä havaitsi, että 20 % mustien seurakuntien aikuisista seuloi positiivisen masennuksen käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9). Kuitenkaan yksikään tutkittava, jolla oli positiivinen seulonta (PHQ-9 ≥10), ei hyväksynyt hoitosuositusta, kun tutkimuskoordinaattorit olivat tarjonneet paikan päällä jokaista seulontaa varten.

Yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka ovat kohdeyhteisön luotettavia paraammattilaisia, voivat kuroa umpeen masennuksen seulonnan ja hoidon välistä kuilua. Tutkijat ovat kouluttaneet ja sertifioineet 102 CHW:tä 42 mustan kirkosta Harlemissa, New Yorkissa toimittaakseen näyttöön perustuvan intervention nimeltä Screening, Brief Intervention ja Referral to Treatment (SBIRT), joka keskittyy kulttuurisesti räätälöityyn motivoivaan haastatteluun (MI). Näin ollen tämän tutkimuksen tieteellinen lähtökohta on, että CHW:n käyttäminen masennusseulonnan toteuttamiseen mustissa kirkoissa kattaa kuilun kirkkopohjaisen masennusseulonnan ja kliinisten palvelujen välillä.

Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutussuunnitelman avulla tutkijat ehdottavat 2-haaraista, sekamenetelmiä Cluster-Randomized Controlled Trial -tutkimusta 30 mustan kirkon sisällä, joihin CHW:t tällä hetkellä osallistuvat. Pilottitietojemme perusteella tutkijat odottavat, että 20 %:lla aikuisista (n=600) on positiivinen masennusseulonta. Aikuiset satunnaistetaan kirkon tutkimuspaikan perusteella joko SBIRT:iin (n=15 kirkkoa) tai Referral Asualiin (RAU, n=15 kirkkoa). Tämän jälkeen tutkijat vertaavat SBIRT:n (interventiohaaran) tehokkuutta RAU:han (Usual Care -haara) hoitoon sitoutumisessa (ensisijainen tulos), joka määritellään osallistumiseksi masennukseen liittyvään kliiniseen käyntiin, jota varten koehenkilö ilmoitti saaneensa tietoa, lähetteen, neuvontaa tai masennuslääke (tavoite 1). Tutkijat vertaavat sitten muutoksia mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja masennusoireissa (toissijaiset tulokset) 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta (tavoite 2). Lopuksi tutkijat suorittavat samanaikaisen sekamenetelmien (laadullis-kvantitatiivinen) prosessiarvioinnin arvioidakseen kontekstuaalisia fasilitaattoreita ja seulonnan ja lähetteen esteitä (tavoite 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

505

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Potilaan terveyskyselyn pisteet 9 ja/tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 ≥ 10

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisen itsemurha-ajatuksen ilmoittaminen tai murha-ajatusten tai psykoottisten oireiden hyväksyminen suullisesti
  • Tällä hetkellä virallista mielenterveyshoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBIRT
SBIRT sisältää seulonnan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9); lyhyt interventio motivoivalla haastattelulla (MI); ja tarvittaessa lähete erikoishoitoon potilaille, joilla on jatkuvia masennusoireita.
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka on suunniteltu tarjoamaan seulontaa, lyhyttä interventiota ja lähetteitä intensiivisempään hoitoon ihmisille, joilla on riski saada mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien masennus. SBIRT koostuu kolmesta ydinosasta: seulonta validoidulla instrumentilla, lyhyt interventio, lähete hoitoon. Motivaatiohaastattelu (MI) on lyhyt interventio, jota yleisimmin käytetään SBIRT:ssä. MI on empiirisesti testattu, henkilökeskeinen, käyttäytymisen muutosinterventio, joka on suunniteltu ohjaamaan, tuomaan esiin ja vahvistamaan motivaatiota muutokseen. Kokeelliseen SBIRT-ryhmään ilmoittautuneet koehenkilöt saavat enintään kuusi MI-istuntoa.
Active Comparator: Suositus tavalliseen tapaan
Suositteleminen tavalliseen tapaan sisältää masennuksen koulutusmateriaalin (esim. Kansallisen mielenterveysinstituutin) ja kohdeyhteisömme hoidontarjoajien yhteystietojen jakamisen
Hyödynnämme masennukseen liittyviä koulutusesitteitä, joissa kerrotaan masennuksen oireiden yhdeksästä tunnusmerkistä ja siitä, kuinka tärkeää on hakea hoitoa Kansallisen mielenterveyslaitoksen (NIMH) esitteistä. Koehenkilöt saavat myös luettelon lähetekohteista Upper Manhattanin tutkimuksen vaikutusalueella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta seulonnan jälkeen
Osallistuminen masennukseen liittyvään kliiniseen käyntiin, josta koehenkilö ilmoitti saaneensa tietoa, lähetteen, neuvontaa tai lääkitystä masennukseen, kuten Community Partners in Care Health Services Use Scale arvioi.
Mitattu 3 kuukautta seulonnan jälkeen
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukautta seulonnan jälkeen
Osallistuminen masennukseen liittyvään kliiniseen käyntiin, josta koehenkilö ilmoitti saaneensa tietoa, lähetteen, neuvontaa tai lääkitystä masennukseen, kuten Community Partners in Care Health Services Use Scale arvioi.
Mitattu 6 kuukautta seulonnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta
16-kohtainen masennusoireiden pikakartoitus (QIDS-SR). QIDS-SR on validoitu itseraportointimitta, joka arvioi masennuksen vakavuuden. Pisteet vaihtelevat 0–27 (huonompi tulos).
Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta
NIH PROMIS-masennusasteikko. Tämä 8 kohdan arvio on yhdistelmä masennusoireista Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmästä.
Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta
Muutos mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta
Mielenterveyskomponentin yhteenvetopisteet 12-kohtaisen lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhytlomakkeesta (SF-12). SF-12 on yleisesti käytetty toiminnan mitta, jonka standardoitu keskimääräinen pistemäärä on 50 ja keskihajonta 10.
Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7). GAD-7 on itseraportin mitta, joka arvioi ahdistuneisuusoireita. Pisteet vaihtelevat 0–21 (huonompi tulos).
Mitattu 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 12. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan toimittamalla tutkimustulokset vertaisarvioituihin aikakauslehtiin. Tunnistamattomia tietoja jaetaan myös yhteisön foorumeilla ja akateemisissa konferensseissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta vertaisarvioidussa aikakauslehtiartikkelissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimus Co-Primary Investigators, Drs. Sidney Hankerson ja Olajide Williams luovat kriteerit ja tarkistavat tietojen jakamiseen liittyvät pyynnöt. Tietoa on saatavilla analysoimaan, minkä tyyppiset kliiniset ja demografiset tekijät vaikuttavat tutkimustuloksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SBIRT

Tilaa