Masennusseulonta mustissa kirkoissa
Yhteisön kumppanuuteen perustuva osallistuva lähestymistapa masennusseulonnan toteuttamiseen mustissa kirkoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset aikuiset (AA:t) joutuvat puolet todennäköisemmin masennuksen seulonnan perusterveydenhuollossa valkoisiin aikuisiin verrattuna. Erot masennuksen seulonnassa vaikuttavat huonoihin kliinisiin tuloksiin, koska masennusta sairastavat AA:t ovat vammaisempia, sairaampia pidempään ja he hakeutuvat vähemmän todennäköisesti hoitoon verrattuna valkoisiin. Mustat kirkot ovat luotettavia paikkoja, jotka tarjoavat "de facto" mielenterveyspalveluita masennukseen. Ensimmäisessä laatuaan koskevassa tutkimuksessa tutkimusryhmä havaitsi, että 20 % mustien seurakuntien aikuisista seuloi positiivisen masennuksen käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9 (PHQ-9). Kuitenkaan yksikään tutkittava, jolla oli positiivinen seulonta (PHQ-9 ≥10), ei hyväksynyt hoitosuositusta, kun tutkimuskoordinaattorit olivat tarjonneet paikan päällä jokaista seulontaa varten.
Yhteisön terveystyöntekijät (CHW), jotka ovat kohdeyhteisön luotettavia paraammattilaisia, voivat kuroa umpeen masennuksen seulonnan ja hoidon välistä kuilua. Tutkijat ovat kouluttaneet ja sertifioineet 102 CHW:tä 42 mustan kirkosta Harlemissa, New Yorkissa toimittaakseen näyttöön perustuvan intervention nimeltä Screening, Brief Intervention ja Referral to Treatment (SBIRT), joka keskittyy kulttuurisesti räätälöityyn motivoivaan haastatteluun (MI). Näin ollen tämän tutkimuksen tieteellinen lähtökohta on, että CHW:n käyttäminen masennusseulonnan toteuttamiseen mustissa kirkoissa kattaa kuilun kirkkopohjaisen masennusseulonnan ja kliinisten palvelujen välillä.
Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutussuunnitelman avulla tutkijat ehdottavat 2-haaraista, sekamenetelmiä Cluster-Randomized Controlled Trial -tutkimusta 30 mustan kirkon sisällä, joihin CHW:t tällä hetkellä osallistuvat. Pilottitietojemme perusteella tutkijat odottavat, että 20 %:lla aikuisista (n=600) on positiivinen masennusseulonta. Aikuiset satunnaistetaan kirkon tutkimuspaikan perusteella joko SBIRT:iin (n=15 kirkkoa) tai Referral Asualiin (RAU, n=15 kirkkoa). Tämän jälkeen tutkijat vertaavat SBIRT:n (interventiohaaran) tehokkuutta RAU:han (Usual Care -haara) hoitoon sitoutumisessa (ensisijainen tulos), joka määritellään osallistumiseksi masennukseen liittyvään kliiniseen käyntiin, jota varten koehenkilö ilmoitti saaneensa tietoa, lähetteen, neuvontaa tai masennuslääke (tavoite 1). Tutkijat vertaavat sitten muutoksia mielenterveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja masennusoireissa (toissijaiset tulokset) 3 ja 6 kuukauden kuluttua seulonnasta (tavoite 2). Lopuksi tutkijat suorittavat samanaikaisen sekamenetelmien (laadullis-kvantitatiivinen) prosessiarvioinnin arvioidakseen kontekstuaalisia fasilitaattoreita ja seulonnan ja lähetteen esteitä (tavoite 3).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Columbia University Irving Medical Center Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
- Sujuva englannin kielen taito
- Potilaan terveyskyselyn pisteet 9 ja/tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 ≥ 10
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen itsemurha-ajatuksen ilmoittaminen tai murha-ajatusten tai psykoottisten oireiden hyväksyminen suullisesti
- Tällä hetkellä virallista mielenterveyshoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBIRT
SBIRT sisältää seulonnan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9); lyhyt interventio motivoivalla haastattelulla (MI); ja tarvittaessa lähete erikoishoitoon potilaille, joilla on jatkuvia masennusoireita.
|
Screening Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT) on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka on suunniteltu tarjoamaan seulontaa, lyhyttä interventiota ja lähetteitä intensiivisempään hoitoon ihmisille, joilla on riski saada mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien masennus.
SBIRT koostuu kolmesta ydinosasta: seulonta validoidulla instrumentilla, lyhyt interventio, lähete hoitoon.
Motivaatiohaastattelu (MI) on lyhyt interventio, jota yleisimmin käytetään SBIRT:ssä.
MI on empiirisesti testattu, henkilökeskeinen, käyttäytymisen muutosinterventio, joka on suunniteltu ohjaamaan, tuomaan esiin ja vahvistamaan motivaatiota muutokseen.
Kokeelliseen SBIRT-ryhmään ilmoittautuneet koehenkilöt saavat enintään kuusi MI-istuntoa.
|
|
Active Comparator: Suositus tavalliseen tapaan
Suositteleminen tavalliseen tapaan sisältää masennuksen koulutusmateriaalin (esim. Kansallisen mielenterveysinstituutin) ja kohdeyhteisömme hoidontarjoajien yhteystietojen jakamisen
|
Hyödynnämme masennukseen liittyviä koulutusesitteitä, joissa kerrotaan masennuksen oireiden yhdeksästä tunnusmerkistä ja siitä, kuinka tärkeää on hakea hoitoa Kansallisen mielenterveyslaitoksen (NIMH) esitteistä.
Koehenkilöt saavat myös luettelon lähetekohteista Upper Manhattanin tutkimuksen vaikutusalueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Treatment Engagement at 3-month Follow-up
Aikaikkuna: Measured at 3-months post-screening
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 3-months post-screening
|
|
Treatment Engagement at 6-month Follow-up
Aikaikkuna: Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Attendance at a depression-related clinical visit for which the subject reported receiving information, referral, counseling, or medication for depression.
|
Measured at 6-months post-screening for the prior 3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Depressive Severity
Aikaikkuna: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS-SR).
The QIDS-SR is a validated self-report measure that assesses depressive severity.
Scores range from 0 to 27, where a higher score indicates more severe depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Depressive Symptoms
Aikaikkuna: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
NIH PROMIS-Depression Scale.
This 8-item assessment is a composite of depressive symptoms from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System.
The NIH PROMIS-Depression Scale uses a T-score metric with a mean of 50 and a standard deviation of 10, based on the U.S. general population.
Each item on the measure is rated on a 5-point scale (1=never; 2=rarely; 3=sometimes; 4=often; and 5=always) with a range in raw score from 8 to 40 with higher scores indicating greater severity of depression.
Raw scores are converted to T-scores, which allow comparison to the general population.
A higher T-score indicates greater severity of depression.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
|
Change in Mental Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
This outcome is assessed by the Mental Health Component Summary Score of the 12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12), where a higher score indicates fewer mental problems.
The SF-12 is a commonly used measure of functioning, with a standardized mean score of 50 and standard deviation of 10.
A norm-based score above 50 is better than average, while a score below 50 suggests lower than average mental health status.
|
Baseline and 3- and 6-months post-screening
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Olajide Williams, MD, MS, Columbia University
- Päätutkija: Sidney Hankerson, MD, MBA, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Hankerson SH, Lee YA, Brawley DK, Braswell K, Wickramaratne PJ, Weissman MM. Screening for Depression in African-American Churches. Am J Prev Med. 2015 Oct;49(4):526-33. doi: 10.1016/j.amepre.2015.03.039. Epub 2015 Jul 29.
- Bray JW, Del Boca FK, McRee BG, Hayashi SW, Babor TF. Screening, Brief Intervention and Referral to Treatment (SBIRT): rationale, program overview and cross-site evaluation. Addiction. 2017 Feb;112 Suppl 2:3-11. doi: 10.1111/add.13676.
- Boutin-Foster C, Offidani E, Kanna B, Ogedegbe G, Ravenell J, Scott E, Rodriguez A, Ramos R, Michelen W, Gerber LM, Charlson M. Results from the Trial Using Motivational Interviewing, Positive Affect, and Self-Affirmation in African Americans with Hypertension (TRIUMPH). Ethn Dis. 2016 Jan 21;26(1):51-60. doi: 10.18865/ed.26.1.51.
- Hankerson SH, Shelton R, Weissman M, Wells KB, Teresi J, Mallaiah J, Joshua A, Williams O. Study protocol for comparing Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) to referral as usual for depression in African American churches. Trials. 2022 Jan 31;23(1):93. doi: 10.1186/s13063-021-05767-8.
- Rush AJ, Trivedi MH, Ibrahim HM, Carmody TJ, Arnow B, Klein DN, Markowitz JC, Ninan PT, Kornstein S, Manber R, Thase ME, Kocsis JH, Keller MB. The 16-Item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS), clinician rating (QIDS-C), and self-report (QIDS-SR): a psychometric evaluation in patients with chronic major depression. Biol Psychiatry. 2003 Sep 1;54(5):573-83. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01866-8.
- Wells KB, Jones L, Chung B, Dixon EL, Tang L, Gilmore J, Sherbourne C, Ngo VK, Ong MK, Stockdale S, Ramos E, Belin TR, Miranda J. Community-partnered cluster-randomized comparative effectiveness trial of community engagement and planning or resources for services to address depression disparities. J Gen Intern Med. 2013 Oct;28(10):1268-78. doi: 10.1007/s11606-013-2484-3. Epub 2013 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT1474
- 1R01MH121590-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .