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黒人教会でのうつ病スクリーニング

2025年12月16日 更新者：Olajide Williams、Columbia University

黒人教会でうつ病スクリーニングを実施するためのコミュニティ提携参加型アプローチ

この研究の全体的な目的は、コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) を雇用して 30 の黒人教会でうつ病をスクリーニングし、スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介 (SBIRT) (介入アーム) と通常の紹介 (コントロール) の有効性を比較することです。腕）うつ病の治療への関与。 治験責任医師は、スクリーニング後 3 か月および 6 か月で患者レベルの転帰 (メンタルヘルス関連の QOL および抑うつ症状) を評価し、複数レベルのファシリテーターとスクリーニングの取り込みの障壁を評価するために混合方法のプロセス評価を実施します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アフリカ系アメリカ人の成人 (AA) は、白人の成人と比較して、プライマリ ケアの設定でうつ病のスクリーニングを受ける可能性が半分です。 うつ病の AA は、白人に比べて身体障害者であり、病状が長く、治療を求める可能性が低いため、うつ病スクリーニングの不一致は臨床転帰不良の一因となっています。 黒人教会は、うつ病に対して「事実上の」精神保健サービスを提供する信頼できる環境です。 実際、この種の最初の研究で、研究チームは、黒人教会の成人の 20% が、患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用してうつ病の検査で陽性であったことを発見しました。 ただし、各スクリーニングのオンサイトの研究コーディネーターから提供された場合、肯定的なスクリーニング（PHQ-9 ≥10）の被験者は治療の紹介を受け入れませんでした。

対象コミュニティから信頼されている準専門家であるコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) は、うつ病のスクリーニングと治療の間のギャップを埋める可能性があります。 調査員は、ニューヨーク州ハーレムにある 42 の黒人教会から 102 人の CHW を訓練し、認定して、文化に合わせた動機付け面接 (MI) を中心とした、スクリーニング、簡易介入、および治療への紹介 (SBIRT) と呼ばれる証拠に基づいた介入を提供しました。 したがって、この研究の科学的前提は、黒人教会でうつ病スクリーニングを実施するためにCHWを採用することは、教会ベースのうつ病スクリーニングと臨床サービスへの関与の間のギャップを埋めることです.

ハイブリッド タイプ 1 の有効性と実装の設計を使用して、研究者は、CHW が現在通っている 30 の黒人教会内で、2 アームの混合方法のクラスター無作為化対照試験を提案します。 私たちのパイロット データに基づいて、研究者は成人の 20% (n=600) が陽性のうつ病スクリーニングを受けると予想しています。 成人は、教会の研究サイトに基づいて、SBIRT (n=15 教会) または通常の紹介 (RAU、n=15 教会) のいずれかに無作為に割り付けられます。 次に研究者は、SBIRT (介入群) と RAU (通常治療群) の有効性を治療への関与 (主要な結果) で比較します。これは、被験者が情報、紹介、カウンセリング、またはうつ病の薬（目的1）。 次に、調査員は、スクリーニング後 3 か月および 6 か月でのメンタルヘルス関連の生活の質と抑うつ症状 (二次的転帰) の変化を比較します (目的 2)。 最後に、研究者は、状況に応じたファシリテーターと、スクリーニングと紹介の障壁を評価するために、混合方法 (定性的 - 定量的) プロセス評価を並行して実施します (目的 3)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

505

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Columbia University Irving Medical Center Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の大人
  • 英語が上手
  • -患者健康アンケート-9スコアおよび/または全般性不安障害-7 ≥ 10

除外基準:

  • 積極的な自殺傾向を報告する、または口頭で殺人念慮または精神病症状を支持する
  • 現在、正式なメンタルヘルス治療を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SBIRT
SBIRT には、患者健康アンケート 9 (PHQ-9) によるスクリーニングが含まれます。動機付け面接（MI）による簡単な介入。抑うつ症状が持続する被験者の必要に応じて、専門治療への紹介。
行動：SBIRT
スクリーニング簡易介入および治療への紹介 (SBIRT) は、うつ病などの精神障害を発症するリスクがある人々に対して、スクリーニング、簡易介入、およびより集中的な治療への紹介を提供するように設計された、エビデンスに基づくアプローチです。 SBIRT は、検証済みの機器によるスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介という 3 つのコア コンポーネントで構成されています。 動機付け面接 (MI) は、SBIRT で最も一般的に使用される簡単な介入です。 MI は、変化への動機付けを導き、引き出し、強化するように設計された、経験的にテストされた、人を中心とした行動変容介入です。 実験的な SBIRT アームに登録された被験者は、最大 6 セッションの MI を受けます。
アクティブコンパレータ：いつもの紹介
通常の紹介には、うつ病に関する教材 (国立精神衛生研究所など) の配布と、ターゲット コミュニティの治療提供者の連絡先情報が含まれます。
行動：通常の紹介
国立精神衛生研究所（NIMH）のパンフレットから、うつ病の症状の9つの特徴的な症状と治療を受けることの重要性を説明したうつ病教育パンフレットを利用します。 被験者はまた、研究の集水域であるアッパー マンハッタンの紹介サイトのリストを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療への関与
時間枠：スクリーニング後3か月で測定
ケアヘルスサービス使用スケールのコミュニティパートナーによって評価された、うつ病に関する情報、紹介、カウンセリング、または投薬を受けたと被験者が報告したうつ病関連の臨床訪問への出席
スクリーニング後3か月で測定
治療への関与
時間枠：スクリーニング後6か月で測定
ケアヘルスサービス使用スケールのコミュニティパートナーによって評価された、うつ病に関する情報、紹介、カウンセリング、または投薬を受けたと被験者が報告したうつ病関連の臨床訪問への出席
スクリーニング後6か月で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の重症度の変化
時間枠：スクリーニング後3か月および6か月で測定
抑うつ症状の 16 項目クイック インベントリ (QIDS-SR)。 QIDS-SR は、うつ病の重症度を評価する検証済みの自己報告尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 27 (悪い結果) です。
スクリーニング後3か月および6か月で測定
抑うつ症状の変化
時間枠：スクリーニング後3か月および6か月で測定
NIH PROMIS - うつ病スケール。 この 8 項目の評価は、Patient-Reported Outcomes Measurement Information System からの抑うつ症状を組み合わせたものです。
スクリーニング後3か月および6か月で測定
メンタルヘルス関連の生活の質の変化
時間枠：スクリーニング後3か月および6か月で測定
12-Item Medical Outcomes Study Short-Form (SF-12) のメンタルヘルス コンポーネント サマリー スコア。 SF-12 は、標準化された平均スコア 50 と標準偏差 10 で、機能の一般的に使用される尺度です。
スクリーニング後3か月および6か月で測定
不安の重症度の変化
時間枠：スクリーニング後3か月および6か月で測定
全般性不安障害-7 (GAD-7)。 GAD-7 は、不安症状を評価する自己報告尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 21 (悪い結果) です。
スクリーニング後3か月および6か月で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

捜査官

  • 主任研究者：Olajide Williams, MD, MS、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2025年4月12日

研究の完了 (実際)

2025年7月18日

試験登録日

最初に提出

2020年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月20日

最初の投稿 (実際)

2020年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月16日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAT1474
  • 1R01MH121590-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、調査結果を査読付きジャーナルに提出することで共有されます。 匿名化されたデータは、コミュニティ フォーラムや学会でも共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、査読済みのジャーナル記事に掲載されてから 6 か月後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

この研究共同主任研究員、博士。 Sidney Hankerson と Olajide Williams は、基準を作成し、データ共有アクセスの要求を確認します。 データは、研究結果に影響を与える臨床的および人口統計学的要因の種類を分析するために利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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