- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04525430
Éducation à l'accouchement et plan de naissance sur l'auto-efficacité à la naissance chez les femmes enceintes
Comparaison de l'éducation à l'accouchement et du plan de naissance avec l'éducation à l'accouchement seule sur l'auto-efficacité à l'accouchement : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif: Le but de cette étude était d'étudier comment l'auto-efficacité des femmes enceintes à l'accouchement était affectée par l'éducation à l'accouchement et les plans de naissance appliqués avec l'éducation.
Méthodes : La recherche a été menée dans sept centres de santé familiale en Turquie sous la forme d'un essai contrôlé randomisé. Les femmes enceintes constituant l'échantillon ont été réparties en 3 groupes. Le groupe 1 a reçu uniquement une éducation à l'accouchement (Groupe-ED), le groupe 2 a reçu une éducation à l'accouchement et a été soumis à un plan de naissance (Groupe-ED&P), et le groupe 3 était le groupe témoin, chacun comprenant 51 femmes enceintes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes qui étaient au troisième trimestre (28-40 semaines de gestation),
- qui était alphabétisée ou avait un parent/une aide qui rédigerait un plan de naissance à préparer,
- qui n'étaient impliquées dans aucun risque diagnostiqué lors de la grossesse actuelle (comme la prééclampsie, le diabète, les maladies cardiaques, le placenta praevia, l'oligohydramnios et la grossesse multiple)
- qui n'avaient pas de problèmes diagnostiqués avec la santé du fœtus (comme une anomalie fœtale et un retard de croissance intra-utérin).
critère d'exclusion:
• qui avaient déjà subi une césarienne n'ont pas été incluses dans la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
seul groupe d'éducation à l'accouchement
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La 1ère session : Informations générales sur le travail : Facteurs affectant le travail, signes précoces du travail, signes du début du travail, étapes du travail et procédures appliquées pendant le travail. La 2e séance : Méthodes pour faire face aux contractions de naissance : Exercices de respiration, exercices de relaxation, massage, changement de position, musique, application froid/chaud, concentration et marche.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 2
l'éducation à l'accouchement et a été soumis à un groupe de plan de naissance
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Dans le plan de naissance créé par les chercheurs, les femmes enceintes ont considéré le processus du début du travail à la fin du travail et ont marqué les attentes et les préférences concernant ce processus sur le plan de naissance.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 3
groupe de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'auto-efficacité à la naissance à 2 semaines (après intervention).
Délai: Le CBSEI a été administré comme prétest à toutes les femmes enceintes des trois groupes. Après deux semaines, le CBSEI a été administré comme post-test aux femmes enceintes des trois groupes.
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L'auto-efficacité à l'accouchement a été mesurée avec la version courte de l'inventaire d'auto-efficacité à l'accouchement (CBSEI).
L'échelle comprenait deux sous-dimensions, l'espérance d'auto-efficacité et l'espérance de résultat.
Le score le plus élevé à tirer des sous-dimensions était de 160 et le score le plus bas était de 16.
Le fait que les femmes enceintes aient un score élevé sur cette échelle signifiait que le niveau d'auto-efficacité de leur accouchement était élevé.
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Le CBSEI a été administré comme prétest à toutes les femmes enceintes des trois groupes. Après deux semaines, le CBSEI a été administré comme post-test aux femmes enceintes des trois groupes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/4-3
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