- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04525430
Educación para el parto y plan de parto sobre la autoeficacia en el parto en mujeres embarazadas
Comparación de la educación sobre el parto y el plan de parto con la educación sobre el parto sola en la autoeficacia del parto: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue investigar cómo la educación para el parto y los planes de parto aplicados con la educación afectaron la autoeficacia de las mujeres embarazadas en el parto.
Métodos: La investigación se llevó a cabo en siete Centros de Salud Familiar en Turquía como un ensayo controlado aleatorio. Las gestantes que constituyeron la muestra fueron divididas en 3 grupos. El grupo 1 solo recibió educación para el parto (Grupo-ED), el grupo 2 recibió educación para el parto y se sometió a un plan de parto (Grupo-ED&P), y el grupo 3 fue el grupo de control, cada uno con 51 mujeres embarazadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Malatya, Pavo
- Inonu University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas que estaban en el tercer trimestre (28-40 semanas de gestación),
- que sabía leer y escribir o tenía un pariente/ayudante que escribiría un plan de parto para estar preparado,
- que no estaban involucradas en ningún riesgo diagnosticado en el embarazo actual (como preeclampsia, diabetes, enfermedad cardíaca, placenta previa, oligohidramnios y embarazo múltiple)
- que no tenían ningún problema diagnosticado con la salud del feto (como anomalía fetal y retraso del crecimiento intrauterino).
Criterio de exclusión:
• que tuvieron cesárea previa no fueron incluidas en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo 1
único grupo de educación para el parto
|
La 1ra Sesión: Información general sobre el trabajo de parto: Factores que afectan el trabajo de parto, signos tempranos del trabajo de parto, signos de inicio del trabajo de parto, pasos del trabajo de parto y procedimientos aplicados durante el trabajo de parto. La 2da Sesión: Métodos para hacer frente a las contracciones del parto: ejercicios de respiración, ejercicios de relajación, masaje, cambio de posición, música, aplicación de frío/calor, enfoque y caminar.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo 2
educación para el parto y fue sometida a un plan de parto grupal
|
En el plan de parto elaborado por los investigadores, las gestantes consideraron el proceso desde el inicio del trabajo de parto hasta el final del trabajo de parto y marcaron en el plan de parto las expectativas y preferencias sobre este proceso.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo 3
grupo de atención estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de autoeficacia del nacimiento a las 2 semanas (después de la intervención).
Periodo de tiempo: Se administró CBSEI como prueba previa a todas las mujeres embarazadas en los tres grupos. Después de dos semanas, se administró CBSEI como prueba posterior a las mujeres embarazadas en los tres grupos.
|
La autoeficacia en el parto se midió con la versión corta del Inventario de autoeficacia en el parto (CBSEI).
La escala constaba de dos subdimensiones, expectativa de autoeficacia y expectativa de resultado.
El puntaje más alto que se tomó de las subdimensiones fue 160 y el puntaje más bajo fue 16.
El hecho de que las mujeres embarazadas tuvieran un puntaje alto en esta escala significaba que el nivel de su autoeficacia en el parto era alto.
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Se administró CBSEI como prueba previa a todas las mujeres embarazadas en los tres grupos. Después de dos semanas, se administró CBSEI como prueba posterior a las mujeres embarazadas en los tres grupos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
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- 2017/4-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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