- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04525430
Подготовка к родам и план родов по самоэффективности родов у беременных женщин
Сравнение обучения родовспоможению и плана родов с обучением родов в одиночку по самоэффективности родов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить, как на самоэффективность беременных женщин при родах повлияло обучение в области родовспоможения и планы родов, применяемые вместе с обучением.
Методы: исследование проводилось в семи центрах семейного здоровья в Турции в виде рандомизированного контролируемого испытания. Беременные, составившие выборку, были разделены на 3 группы. Группа 1 получила только обучение по вопросам родовспоможения (Группа-ЭД), группа 2 прошла обучение по вопросам родов и получила план родов (Группа-ЭДиП), а группа 3 была контрольной группой, в каждую из которых входила 51 беременная женщина.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременные, находящиеся в третьем триместре (28-40 недель гестации),
- кто был грамотным или имел родственника/помощника, который написал план родов, который нужно было подготовить,
- которые не были вовлечены в какой-либо диагностированный риск во время настоящей беременности (например, преэклампсия, диабет, болезни сердца, предлежание плаценты, маловодие и многоплодная беременность)
- у которых не было диагностированных проблем со здоровьем плода (таких как аномалии плода и задержка внутриутробного развития).
критерий исключения:
• у которых ранее было кесарево сечение, в исследование не включались.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 1
единственная образовательная группа по родам
|
1-я сессия: Общие сведения о родах: Факторы, влияющие на роды, ранние признаки родов, признаки начала родов, этапы родов и процедуры, применяемые во время родов. 2-я сессия: Методы борьбы с родовыми схватками: дыхательные упражнения, упражнения на релаксацию, массаж, смена положения, музыка, холодные/теплые аппликации, концентрация и ходьба.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2
образование в области родовспоможения и был подвергнут группе планирования рождения
|
В плане родов, созданном исследователями, беременные женщины рассмотрели процесс от начала родов до их окончания и отметили ожидания и предпочтения в отношении этого процесса в плане родов.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Группа 3
стандартная группа ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня самоэффективности при рождении через 2 недели (после вмешательства).
Временное ограничение: CBSEI вводили в качестве предварительного теста всем беременным женщинам в трех группах. Через две недели CBSEI вводили в качестве посттеста беременным женщинам во всех трех группах.
|
Самоэффективность при родах измерялась с помощью краткой версии Опросника самоэффективности при родах (CBSEI).
Шкала состояла из двух подпараметров: ожидания самоэффективности и ожидания результата.
Максимальный балл, который можно было получить по подпараметрам, составил 160, а самый низкий балл — 16.
Наличие у беременных женщин высоких баллов по этой шкале означало высокий уровень их самоэффективности при родах.
|
CBSEI вводили в качестве предварительного теста всем беременным женщинам в трех группах. Через две недели CBSEI вводили в качестве посттеста беременным женщинам во всех трех группах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/4-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .