- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04525430
Geburtserziehung und Geburtsplan zur Geburtsselbstwirksamkeit bei Schwangeren
Vergleich der Geburtserziehung und des Geburtsplans mit der Geburtserziehung allein zur Selbstwirksamkeit der Geburt: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, wie die Geburtsselbstwirksamkeit schwangerer Frauen durch Geburtserziehung und Geburtspläne, die mit der Erziehung angewendet wurden, beeinflusst wurde.
Methoden: Die Forschung wurde in sieben Familiengesundheitszentren in der Türkei als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die die Stichprobe bildenden schwangeren Frauen wurden in 3 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhielt nur Geburtsvorbereitung (Gruppe-ED), Gruppe 2 erhielt Geburtsvorbereitung und wurde einem Geburtsplan unterzogen (Gruppe-ED&P), und Gruppe 3 war die Kontrollgruppe mit jeweils 51 schwangeren Frauen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im dritten Trimester (28.-40. Schwangerschaftswoche),
- wer lesen und schreiben konnte oder einen Verwandten/Helfer hatte, der einen Geburtsplan zur Vorbereitung schrieb,
- die in der gegenwärtigen Schwangerschaft an keinem diagnostizierten Risiko beteiligt waren (wie Präeklampsie, Diabetes, Herzerkrankungen, Plazenta praevia, Oligohydramnion und Mehrlingsschwangerschaft)
- die keine diagnostizierten Probleme mit der Gesundheit des Fötus hatten (wie fetale Anomalie und intrauterine Wachstumsverzögerung).
Ausschlusskriterien:
• Personen, die zuvor einen Kaiserschnitt hatten, wurden nicht in die Untersuchung eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 1
einzige Geburtsvorbereitungsgruppe
|
Die 1. Sitzung: Allgemeine Informationen über die Geburt: Faktoren, die die Geburt beeinflussen, frühe Anzeichen der Geburt, Anzeichen für den Beginn der Geburt, Schritte der Geburt und Verfahren, die während der Geburt angewendet werden. Die 2. Sitzung: Methoden zur Bewältigung der Geburtswehen: Atemübungen, Entspannungsübungen, Massage, Positionswechsel, Musik, Kalt-/Warmanwendung, Konzentration und Gehen.
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe 2
Geburtsvorbereitung und wurde einer Geburtsplangruppe unterzogen
|
In dem von den Forschern erstellten Geburtsplan betrachteten die Schwangeren den Prozess vom Beginn der Wehen bis zum Ende der Wehen und markierten die Erwartungen an und Präferenzen zu diesem Prozess auf dem Geburtsplan.
Andere Namen:
|
|
KEIN_EINGRIFF: Gruppe 3
Regelversorgungsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Selbstwirksamkeitsniveaus bei Geburt nach 2 Wochen (nach Intervention).
Zeitfenster: CBSEI wurde allen schwangeren Frauen in den drei Gruppen als Vortest verabreicht. Nach zwei Wochen wurde den Schwangeren in allen drei Gruppen CBSEI als Nachtest verabreicht.
|
Die Selbstwirksamkeit bei der Geburt wurde mit dem Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) Short Version gemessen.
Die Skala bestand aus zwei Unterdimensionen, der Selbstwirksamkeitserwartung und der Ergebniserwartung.
Die höchste aus den Subdimensionen zu entnehmende Punktzahl war 160, die niedrigste Punktzahl 16.
Ein hoher Wert schwangerer Frauen auf dieser Skala bedeutete, dass ihre Selbstwirksamkeit bei der Geburt hoch war.
|
CBSEI wurde allen schwangeren Frauen in den drei Gruppen als Vortest verabreicht. Nach zwei Wochen wurde den Schwangeren in allen drei Gruppen CBSEI als Nachtest verabreicht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/4-3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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