- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04525430
Výchova k porodu a porodní plán o vlastní účinnosti porodu u těhotných žen
Srovnání porodní výchovy a porodního plánu s porodní výchovou osamoceně při porodu Self-Efficacy: Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Účelem této studie bylo zjistit, jak byla sebeúčinnost těhotných žen při porodu ovlivněna výchovou k porodu a porodními plány aplikovanými s edukací.
Metody: Výzkum byl proveden v sedmi rodinných zdravotních centrech v Turecku jako randomizovaná kontrolovaná studie. Těhotné ženy tvořící vzorek byly rozděleny do 3 skupin. Skupině 1 byla poskytnuta pouze výchova k porodu (Skupina-ED), skupině 2 byla poskytnuta výchova k porodu a byl podroben porodnímu plánu (Skupina-ED&P) a skupina 3 byla kontrolní skupinou, každá zahrnovala 51 těhotných žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy, které byly ve třetím trimestru (28-40 gestačních týdnů),
- kdo byl gramotný nebo měl příbuzného/pomocníka, který by sepsal porodní plán, aby byl připraven,
- které nebyly v současném těhotenství zapojeny do žádného diagnostikovaného rizika (jako je preeklampsie, diabetes, srdeční onemocnění, placenta previa, oligohydramnion a vícečetné těhotenství)
- kteří neměli žádné diagnostikované problémy se zdravím plodu (jako jsou fetální anomálie a intrauterinní růstová retardace).
kritéria vyloučení:
• které měly předchozí císařský řez, nebyly do výzkumu zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 1
pouze skupina výchovy k porodu
|
1. blok: Obecné informace o porodu: Faktory ovlivňující porod, časné známky porodu, známky zahájení porodu, kroky porodu a postupy používané při porodu. 2. blok: Metody zvládání porodních kontrakcí: Dechová cvičení, relaxační cvičení, masáže, změna polohy, hudba, přikládání za studena/tepla, zaměření a chůze.
Ostatní jména:
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina 2
porodní výchova a byla podrobena skupině porodního plánu
|
V porodním plánu vytvořeném výzkumníky těhotné ženy zvažovaly proces od začátku porodu do konce porodu a do porodního plánu označily očekávání a preference tohoto procesu.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Skupina 3
standardní pečovatelská skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna úrovně porodní self-efficacy za 2 týdny (po intervenci).
Časové okno: CBSEI byl podáván jako předtest všem těhotným ženám ve třech skupinách. Po dvou týdnech byl CBSEI aplikován jako posttest těhotným ženám ve všech třech skupinách.
|
Sebeúčinnost při porodu byla měřena pomocí zkrácené verze dotazníku CBSEI (Childbirth Self-Efficacy Inventory).
Škála se skládala ze dvou dílčích dimenzí, očekávání vlastní účinnosti a očekávání výsledku.
Nejvyšší skóre, které bylo třeba vzít z poddimenzí, bylo 160 a nejnižší skóre bylo 16.
Vysoké skóre těhotných žen na této škále znamenalo, že úroveň jejich porodnosti byla vysoká.
|
CBSEI byl podáván jako předtest všem těhotným ženám ve třech skupinách. Po dvou týdnech byl CBSEI aplikován jako posttest těhotným ženám ve všech třech skupinách.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017/4-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na výchova k porodu
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Selcuk UniversityDokončenoPraxe založená na důkazechKrocan
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2Spojené státy
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of NottinghamDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Zdravotní chováníJordán
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborCukrovka typu 2Spojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy