- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04525430
Educazione al parto e piano di nascita sull'autoefficacia alla nascita nelle donne in gravidanza
Confronto tra educazione al parto e piano di nascita con la sola educazione al parto sull'autoefficacia del parto: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era di indagare su come l'autoefficacia del parto delle donne incinte fosse influenzata dall'educazione al parto e dai piani di nascita applicati con l'educazione.
Metodi: La ricerca è stata condotta presso sette Family Health Centers in Turchia come studio controllato randomizzato. Le donne in gravidanza costituenti il campione sono state suddivise in 3 gruppi. Il gruppo 1 ha ricevuto solo l'educazione al parto (Gruppo-ED), il gruppo 2 ha ricevuto l'educazione al parto ed è stato sottoposto a un piano di nascita (Gruppo-ED&P) e il gruppo 3 era il gruppo di controllo, ciascuno comprendente 51 donne incinte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino
- Inonu University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
criterio di inclusione:
- donne in gravidanza che erano nel terzo trimestre (28-40 settimane gestazionali),
- chi era alfabetizzato o aveva un parente/aiutante che avrebbe scritto un piano di nascita da preparare,
- che non erano coinvolte in alcun rischio diagnosticato durante la gravidanza in corso (come preeclampsia, diabete, malattie cardiache, placenta previa, oligoidramnios e gravidanze multiple)
- che non hanno avuto problemi diagnosticati con la salute del feto (come anomalie fetali e ritardo della crescita intrauterina).
criteri di esclusione:
• che hanno avuto un precedente taglio cesareo non sono stati inclusi nella ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo 1
unico gruppo di educazione al parto
|
La prima sessione: informazioni generali sul travaglio: fattori che influenzano il travaglio, primi segni di travaglio, segni dell'inizio del travaglio, fasi del travaglio e procedure applicate durante il travaglio. La 2a sessione: Metodi per affrontare le contrazioni del parto: esercizi di respirazione, esercizi di rilassamento, massaggi, cambio di posizione, musica, applicazione di freddo/caldo, concentrazione e camminata.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo 2
educazione al parto ed è stato sottoposto a un gruppo di piano di nascita
|
Nel piano di nascita creato dai ricercatori, le donne incinte hanno considerato il processo dall'inizio del travaglio alla fine del travaglio e hanno segnato le aspettative e le preferenze su questo processo sul piano di nascita.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 3
gruppo di cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di autoefficacia alla nascita a 2 settimane (dopo l'intervento).
Lasso di tempo: La CBSEI è stata somministrata come pre-test a tutte le donne in gravidanza nei tre gruppi. Dopo due settimane la CBSEI è stata somministrata come posttest alle donne in gravidanza in tutti e tre i gruppi.
|
L'autoefficacia del parto è stata misurata con la versione breve del Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI).
La scala consisteva in due sottodimensioni, aspettativa di autoefficacia e aspettativa di risultato.
Il punteggio più alto ottenuto dalle sottodimensioni era 160 e il punteggio più basso era 16.
Il fatto che le donne incinte avessero un punteggio elevato su questa scala significava che il livello della loro autoefficacia durante il parto era alto.
|
La CBSEI è stata somministrata come pre-test a tutte le donne in gravidanza nei tre gruppi. Dopo due settimane la CBSEI è stata somministrata come posttest alle donne in gravidanza in tutti e tre i gruppi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/4-3
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