- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04525430
Fødselsopplæring og fødselsplan for selveffekt ved fødsel hos gravide kvinner
Sammenligning av fødselsopplæring og fødselsplan med fødselsopplæring alene på selveffektivitet i fødsel: En randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hensikten med denne studien var å undersøke hvordan gravide kvinners fødselselveffekt ble påvirket av fødselsopplæring og fødselsplaner som ble brukt sammen med utdanningen.
Metoder: Forskningen ble utført ved syv familiehelsesentre i Tyrkia som en randomisert kontrollert studie. De gravide kvinnene som utgjorde utvalget ble delt inn i 3 grupper. Gruppe 1 fikk kun fødselsopplæring (Group-ED), gruppe 2 fikk fødselsopplæring og ble underlagt en fødselsplan (Group-ED&P), og gruppe 3 var kontrollgruppen, hver med 51 gravide kvinner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
inklusjonskriterier:
- gravide kvinner som var i tredje trimester (28-40 svangerskapsuker),
- som var lesekyndige eller hadde en slektning/hjelper som ville skrive en fødselsplan for å være forberedt,
- som ikke var involvert i noen diagnostisert risiko ved nåværende svangerskap (som svangerskapsforgiftning, diabetes, hjertesykdom, placenta previa, oligohydramnios og multippel graviditet)
- som ikke hadde noen diagnostiserte problemer med fosterets helse (som fosteranomali og intrauterin vekstretardasjon).
eksklusjonskriterier:
• som hadde tidligere keisersnitt ble ikke inkludert i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1
eneste fødselsopplæringsgruppen
|
Den 1. økten: Generell informasjon om fødsel: Faktorer som påvirker fødsel, tidlige tegn på fødsel, tegn på start på fødsel, arbeidstrinn og prosedyrer brukt under fødsel. 2. økt: Metoder for mestring av fødselssammentrekninger: Pusteøvelser, avspenningsøvelser, massasje, posisjonsskifte, musikk, kald/varm påføring, fokus og gange.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2
fødselsundervisning og ble underlagt en fødselsplangruppe
|
I fødselsplanen laget av forskerne tok de gravide kvinnene i betraktning prosessen fra fødselsstart til fødselsslutt og markerte forventningene fra og preferansene til denne prosessen på fødselsplanen.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 3
standard omsorgsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fødsels selveffektivitetsnivå etter 2 uker (etter intervensjon).
Tidsramme: CBSEI ble administrert som en forhåndstest til alle gravide kvinner i de tre gruppene. Etter to uker ble CBSEI administrert som en posttest til de gravide kvinnene i alle tre gruppene.
|
Childbirth Self-Efficacy ble målt med Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) Short Version.
Skalaen besto av to underdimensjoner, self-efficacy expectancy og outcome expectancy.
Den høyeste poengsummen som ble hentet fra underdimensjonene var 160, og den laveste poengsummen var 16.
At gravide kvinner hadde en høy skåre på denne skalaen, betydde at nivået på deres selveffektivitet ved fødsel var høyt.
|
CBSEI ble administrert som en forhåndstest til alle gravide kvinner i de tre gruppene. Etter to uker ble CBSEI administrert som en posttest til de gravide kvinnene i alle tre gruppene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017/4-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .