- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04525430
Szülési oktatás és születési terv a szülés önhatékonyságáról terhes nőknél
A szülési oktatás és a születési terv összehasonlítása egyedül a szülési oktatással a szülés önhatékonyságán: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a várandós nők szülési önhatékonyságát hogyan befolyásolta a szülési oktatás és az oktatással együtt alkalmazott születési tervek.
Módszerek: A kutatást hét törökországi családegészségügyi központban végezték randomizált, kontrollált vizsgálatként. A mintát alkotó terhes nőket 3 csoportba osztották. Az 1. csoport csak szülési oktatást (Group-ED), a 2. csoport szülési oktatást kapott, és szülési tervet írt alá (Group-ED&P), a 3. csoport pedig a kontrollcsoport volt, mindegyikben 51 terhes nő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
felvételi kritériumok:
- terhes nők, akik a harmadik trimeszterben voltak (28-40 terhességi hét),
- aki írástudó volt, vagy volt hozzátartozója/segítője, aki szülési tervet írna,
- akik nem érintettek a jelenlegi terhességben diagnosztizált kockázatban (például preeclampsia, cukorbetegség, szívbetegség, placenta previa, oligohydramnion és többes terhesség)
- akinek nem volt diagnosztizált magzati egészségi problémája (például magzati anomália és méhen belüli növekedési retardáció).
kizárási kritériumok:
• aki korábban császármetszésen esett át, az nem került be a kutatásba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport
csak szülés oktató csoport
|
1. foglalkozás: Általános tudnivalók a vajúdásról: A szülést befolyásoló tényezők, a vajúdás korai jelei, a szülés megindulásának jelei, a vajúdás lépései és a vajúdás során alkalmazott eljárások. 2. foglalkozás: Születési összehúzódások megküzdésének módszerei: Légzőgyakorlatok, relaxációs gyakorlatok, masszázs, testhelyzetváltás, zene, hideg/meleg alkalmazás, fókuszálás, séta.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: 2. csoport
szülési oktatást, és szülési tervcsoportnak vetették alá
|
A kutatók által megalkotott szüléstervben a várandós nők a szülés kezdetétől a vajúdás végéig tartó folyamatot vették figyelembe, és megjelölték a szüléstervben az ezzel kapcsolatos elvárásokat és preferenciákat.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 3. csoport
standard gondozási csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A születési önhatékonysági szint változása 2 héttel (a beavatkozás után).
Időkeret: A CBSEI-t próbaként adták be a három csoport összes terhes nőjének. Két hét elteltével utótesztként CBSEI-t adtunk a várandós nőknek mindhárom csoportban.
|
A szülési önhatékonyságot a Szülési Önhatékonysági Inventory (CBSEI) rövid verziójával mértük.
A skála két aldimenzióból állt, az önhatékonysági elvárásokból és a várható kimenetelekből.
Az aldimenziókból a legmagasabb pontszám 160, a legalacsonyabb pedig 16 volt.
A terhes nők magas pontszáma ezen a skálán azt jelentette, hogy a szülés önhatékonysága magas volt.
|
A CBSEI-t próbaként adták be a három csoport összes terhes nőjének. Két hét elteltével utótesztként CBSEI-t adtunk a várandós nőknek mindhárom csoportban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/4-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .