- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04525430
Förlossningsutbildning och födelseplan för själveffektivitet hos gravida kvinnor
Jämförelse av förlossningsutbildning och födelseplan med förlossningsutbildning ensam på själveffektivitet vid förlossning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att undersöka hur gravida kvinnors förlossnings-self-efficacy påverkades av förlossningsutbildning och födelseplaner som tillämpades med utbildningen.
Metoder: Forskningen utfördes vid sju Family Health Centers i Turkiet som en randomiserad kontrollerad studie. De gravida kvinnorna som utgjorde provet delades in i 3 grupper. Grupp 1 fick endast förlossningsundervisning (Grupp-ED), grupp 2 fick förlossningsundervisning och utsattes för en födelseplan (Group-ED&P), och grupp 3 var kontrollgruppen, var och en innefattande 51 gravida kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor som var i tredje trimestern (28-40 graviditetsveckor),
- som var läskunnig eller hade en släkting/hjälpare som skulle skriva en födelseplan för att vara förberedd,
- som inte var inblandade i någon diagnostiserad risk vid nuvarande graviditet (såsom havandeskapsförgiftning, diabetes, hjärtsjukdomar, placenta previa, oligohydramnios och multipelgraviditet)
- som inte hade några diagnostiserade problem med fostrets hälsa (såsom fosteranomali och intrauterin tillväxthämning).
exklusions kriterier:
• som hade tidigare kejsarsnitt ingick inte i forskningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 1
endast förlossningsutbildningsgrupp
|
Första sessionen: Allmän information om förlossningen: Faktorer som påverkar förlossningen, tidiga tecken på förlossningen, tecken på början av förlossningen, förlossningssteg och procedurer som tillämpas under förlossningen. Den 2:a sessionen: Metoder för att hantera förlossningssammandragningar: Andningsövningar, avslappningsövningar, massage, byte av position, musik, kall/varm applicering, fokus och promenader.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp 2
förlossningsutbildning och utsattes för en födelseplansgrupp
|
I den födelseplan som forskarna skapade tog de gravida kvinnorna hänsyn till processen från förlossningens början till slutet av förlossningen och markerade förväntningarna från och preferenserna om denna process på förlossningsplanen.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Grupp 3
standardvårdsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i födselns själveffektivitetsnivå vid 2 veckor (efter intervention).
Tidsram: CBSEI administrerades som ett förtest till alla gravida kvinnor i de tre grupperna. Efter två veckor administrerades CBSEI som ett eftertest till de gravida kvinnorna i alla tre grupperna.
|
Childbirth Self-Efficacy mättes med Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) Short Version.
Skalan bestod av två underdimensioner, self-efficacy expectancy och outcome expectancy.
Den högsta poängen som togs från underdimensionerna var 160 och den lägsta poängen var 16.
Att gravida kvinnor hade en hög poäng på denna skala innebar att nivån på deras förlossningseffektivitet var hög.
|
CBSEI administrerades som ett förtest till alla gravida kvinnor i de tre grupperna. Efter två veckor administrerades CBSEI som ett eftertest till de gravida kvinnorna i alla tre grupperna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/4-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .