- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04525430
Bevallingsvoorlichting en geboorteplan over geboorte-zelfeffectiviteit bij zwangere vrouwen
Vergelijking van bevallingseducatie en geboorteplan met alleen bevallingseducatie op het gebied van zelfredzaamheid bij de bevalling: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van deze studie was om te onderzoeken hoe de zelfredzaamheid van zwangere vrouwen tijdens de bevalling werd beïnvloed door voorlichting over de bevalling en geboorteplannen die bij de opleiding werden toegepast.
Methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd in zeven Family Health Centres in Turkije als een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De zwangere vrouwen die de steekproef vormden, werden verdeeld in 3 groepen. Groep 1 kreeg alleen bevallingsvoorlichting (Groep-ED), groep 2 kreeg bevallingsvoorlichting en werd onderworpen aan een geboorteplan (Groep-ED&P), en groep 3 was de controlegroep, elk bestaande uit 51 zwangere vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen die in het derde trimester waren (28-40 zwangerschapsweken),
- die geletterd was of een familielid/helper had die een geboorteplan zou schrijven om op te stellen,
- die bij de huidige zwangerschap geen gediagnosticeerd risico liepen (zoals pre-eclampsie, diabetes, hartaandoeningen, placenta previa, oligohydramnion en meerlingzwangerschap)
- die geen gediagnosticeerde problemen met de gezondheid van de foetus hadden (zoals foetale anomalie en intra-uteriene groeivertraging).
uitsluitingscriteria:
• die eerder een keizersnede hebben gehad zijn niet meegenomen in het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 1
enige bevalling onderwijsgroep
|
De 1e sessie: Algemene informatie over de bevalling: Factoren die van invloed zijn op de bevalling, vroege tekenen van bevalling, tekenen van het begin van de bevalling, stappen van de bevalling en procedures die tijdens de bevalling worden toegepast. De 2e sessie: Methoden om met weeën om te gaan: Ademhalingsoefeningen, ontspanningsoefeningen, massage, verandering van houding, muziek, koude/warme toepassing, focus en lopen.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep 2
bevallingsonderwijs en werd onderworpen aan een geboorteplangroep
|
In het geboorteplan dat door de onderzoekers is gemaakt, hebben de zwangere vrouwen het proces vanaf het begin van de bevalling tot het einde van de bevalling overwogen en de verwachting van en voorkeuren over dit proces op het geboorteplan aangegeven.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep 3
standaard zorggroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in self-efficacy bij de geboorte na 2 weken (na interventie).
Tijdsspanne: CBSEI werd als pretest toegediend aan alle zwangere vrouwen in de drie groepen. Na twee weken werd CBSEI als posttest afgenomen bij de zwangere vrouwen in alle drie de groepen.
|
Bevalling Self-Efficacy werd gemeten met Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) Short Version.
De schaal bestond uit twee subdimensies, self-efficacy verwachting en uitkomstverwachting.
De hoogst te behalen score van de subdimensies was 160 en de laagste score was 16.
Als zwangere vrouwen op deze schaal hoog scoorden, betekende dit dat hun zelfredzaamheid bij de bevalling hoog was.
|
CBSEI werd als pretest toegediend aan alle zwangere vrouwen in de drie groepen. Na twee weken werd CBSEI als posttest afgenomen bij de zwangere vrouwen in alle drie de groepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/4-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .