- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04525430
Fødselsundervisning og fødselsplan for selveffektivitet hos gravide kvinder
Sammenligning af fødselsundervisning og fødselsplan med fødselsundervisning alene om fødsels-selveffektivitet: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvordan gravide kvinders fødsels-self-efficacy blev påvirket af fødselsundervisning og fødselsplaner, der blev anvendt med uddannelsen.
Metoder: Forskningen blev udført på syv familiesundhedscentre i Tyrkiet som et randomiseret kontrolleret forsøg. De gravide kvinder, der udgjorde prøven, blev opdelt i 3 grupper. Gruppe 1 fik kun fødselsundervisning (Group-ED), gruppe 2 fik fødselsundervisning og var underlagt en fødselsplan (Group-ED&P), og gruppe 3 var kontrolgruppen, der hver omfattede 51 gravide kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- İnönü University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- gravide kvinder, der var i tredje trimester (28-40 svangerskabsuger),
- som var læsekyndige eller havde en pårørende/hjælper, der ville skrive en fødselsplan for at være forberedt,
- som ikke var involveret i nogen diagnosticeret risiko ved den nuværende graviditet (såsom præeklampsi, diabetes, hjertesygdomme, placenta previa, oligohydramnios og multipel graviditet)
- som ikke havde nogen diagnosticeret problemer med fosterets sundhed (såsom fosteranomali og intrauterin væksthæmning).
ekskluderingskriterier:
• der tidligere havde fået kejsersnit var ikke inkluderet i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1
eneste fødselsundervisningsgruppe
|
Den 1. session: Generel information om fødslen: Faktorer, der påvirker fødslen, tidlige tegn på fødslen, tegn på starten på fødslen, fødslens trin og procedurer anvendt under fødslen. 2. session: Metoder til at klare fødselssammentrækninger: Åndedrætsøvelser, afspændingsøvelser, massage, stillingsændring, musik, kold/varm påføring, fokus og gang.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2
fødselsundervisning og blev underkastet en fødselsplangruppe
|
I den fødselsplan, som forskerne havde lavet, overvejede de gravide processen fra fødslens start til fødslens afslutning og markerede forventningen fra og præferencerne om denne proces på fødselsplanen.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Gruppe 3
standard pleje gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fødsels-self-efficacy-niveau efter 2 uger (efter intervention).
Tidsramme: CBSEI blev administreret som en prætest til alle gravide kvinder i de tre grupper. Efter to uger blev CBSEI administreret som en posttest til de gravide kvinder i alle tre grupper.
|
Childbirth Self-Efficacy blev målt med Childbirth Self-Efficacy Inventory (CBSEI) Short Version.
Skalaen bestod af to underdimensioner, self-efficacy expectancy og outcome expectancy.
Den højeste score, der skulle tages fra underdimensionerne, var 160, og den laveste score var 16.
Gravide kvinders høje score på denne skala betød, at niveauet af deres fødsels-self-efficacy var højt.
|
CBSEI blev administreret som en prætest til alle gravide kvinder i de tre grupper. Efter to uger blev CBSEI administreret som en posttest til de gravide kvinder i alle tre grupper.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zeliha sunay, Msc, munzur üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/4-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med fødselsundervisning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilIkke rekrutterer endnu