L'efficacité de la quadruple thérapie à base de bismuth de 10 et 14 jours dans l'éradication de H. Pylori de première ligne (Bsm10)

La quadrithérapie à base de bismuth est recommandée par une revue récente comme traitement de première ligne pour l'éradication de H. pylori, en remplacement de la trithérapie à base de clarithromycine. C'est parce que les taux d'éradication de la trithérapie chez les adultes et de la thérapie séquentielle contenant de la clarithromycine chez les enfants ont diminué en raison de l'augmentation de la résistance à la clarithromycine chez les adultes et les enfants. Le meilleur régime d'éradication de H. pylori devrait être celui qui réussit du premier coup. Cependant, l'efficacité et la durée optimale de la quadrithérapie à base de bismuth pour l'éradication de H. pylori en première ligne chez les enfants et les adultes, respectivement, sont inconnues. De plus, les impacts sur le microbiote intestinal après l'éradication de H. pylori devraient être concernés ; néanmoins, les résultats sont controversés.

Les suppléments probiotiques sont bénéfiques pour la santé intestinale grâce à la modulation du microbiote intestinal et de la métabolomique. Nos études précédentes ont également rapporté que l'efficacité de l'éradication de H. pylori est améliorée et que la réponse immunitaire pertinente pourrait être modifiée par l'ingestion de yaourt contenant des probiotiques. Nos données préliminaires ont montré que la déplétion intestinale de F. prausnitzii chez les enfants infectés par H. pylori pourrait être inversée après une triple thérapie d'éradication avec l'ingestion de yaourt contenant des probiotiques. Cependant, il n'est pas certain que la récupération de F. prausnitzii intestinal par des probiotiques puisse restaurer la dysbiose intestinale ou améliorer l'inflammation systémique, et le rôle de F. prausnitzii intestinal ou de ses métabolites dans l'axe métabolique H. pylori-microbiote-hôte.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la quadruple thérapie à base de bismuth pourrait être un régime optimal pour l'éradication de H. pylori de première ligne à l'ère de la résistance croissante à la clarithromycine ; de plus, la dysbiose intestinale pourrait être inversée après une quadrithérapie à base de bismuth. De plus, l'efficacité de la cure de 10 jours n'est pas inférieure à celle de la cure de 14 jours dans l'éradication de H. pylori. Parmi les patients infectés par H. pylori, ils sont randomisés dans le groupe de quadruple thérapie à base de bismuth de 14 jours et dans le groupe de quadruple thérapie à base de bismuth de 10 jours pour recevoir un traitement de 14 jours et 10 jours, respectivement, du Quadrithérapie à base de bismuth, comprenant ésoméprazole (Nexium 40 mg) 1 cp 2 fois/jour, trioxyde de dibismuth (KCB F.C. 120 mg) 1 cp 4 fois/jour, métronidazole (Flagyl 250 mg) 2 cp 3 fois/jour et tétracycline (250 mg) 2 comprimés quatre fois par jour.

De plus, les chercheurs émettent également l'hypothèse que les probiotiques pourraient restaurer la dysbiose gastrique ou intestinale, en particulier la déplétion intestinale de F. prausnitzii. Les patients qui ont encore une déplétion intestinale de F. prausnitzii 12 mois après l'éradication de H. pylori sont inscrits à l'essai sur le supplément probiotique. Ils sont randomisés dans le groupe de traitement probiotique ingérant de la poudre probiotique deux fois par jour pendant 24 semaines et dans le groupe témoin non probiotique, respectivement. La poudre probiotique est appelée "poudre President AB", qui contient un mélange à peu près égal de Lactobacillus acidophilus et de Bifidobacterium lactis Bb12 à une concentration >= 10E9 UFC/mL (President Corp., Tainan, Taiwan)

Évaluation de la taille de l'échantillon : les enquêteurs proposent que les taux d'éradication dans le groupe de 14 jours et le groupe de 10 jours soient respectivement de 99 % et 95 %. Le rapport de cas des deux groupes est de 1:1. S'il y a une vraie différence en faveur de la quadrithérapie à base de bismuth de 14 jours de 4 % (99 % vs 95 %), alors un total de 198 patients doivent être sûrs à 80 % (puissance) que la limite supérieure de un intervalle de confiance unilatéral de 95 % (ou de manière équivalente un intervalle de confiance bilatéral de 90 %) exclura une différence en faveur du groupe de quadrithérapie à base de bismuth de 14 jours de plus de 10 % [Sealed Envelope Ltd. 2012. Calculatrice de puissance pour un essai de non-infériorité à résultat binaire. [En ligne] Disponible sur : https://www.sealedenvelope.com/power/binary-noninferior/ [Consulté le dimanche 14 février 2021]. En supposant un taux d'échec de l'enquête de 10 %, au moins 220 patients sont nécessaires.

De plus, les chercheurs proposent que les taux de déplétion intestinale de F. prausnitzii avant et après la thérapie probiotique soient de 50 % et 25 %, respectivement. Avec une valeur alpha bilatérale de 0,05 et une puissance de 80 % (β = 0,20), le nombre de patients requis est de 92 dans un tel échantillon apparié. En supposant un taux d'échec de l'enquête de 10 %, au moins 103 sujets sont nécessaires dans le groupe de traitement probiotique. De plus, selon le rapport de cas du groupe de traitement probiotique et du groupe témoin non probiotique, 7:3, et le nombre requis est de 46 dans le groupe témoin non probiotique.

Analyse statistique : L'analyse statistique est réalisée avec le logiciel SPSS (SPSS 17, Chicago, IL, USA). Le test t de Student, le test χ2 de Pearson et le test U de Mann-Whitney sont effectués pour identifier les différences statistiques entre les deux groupes de comparaison. L'ANOVA unidirectionnelle avec la différence la moins significative de Tukey, le test χ2 de Pearson et l'ANOVA unidirectionnelle de Kruskal-Wallis par rangs et la comparaison post hoc par le test U de Mann-Whitney sont utilisées pour identifier les différences statistiques entre les trois groupes de comparaison ou plus. Le test t apparié, McNemar et le test de rang signé de Wilcoxon sont effectués pour identifier les différences statistiques entre les données de paire. Tous les tests sont bilatéraux avec la signification statistique définie comme P < 0,05.