SLND ou non dans l'adénocarcinome pulmonaire invasif cT1 GGO

Les patients seront évalués pour les critères d'inclusion et les critères d'exclusion, puis ils signeront un consentement informel s'ils le souhaitent. Il/elle sera affecté(e) au hasard à l'intervention selon un tableau aléatoire préparé. Les patients du groupe de dissection systématique des ganglions lymphatiques médiastinaux (SLND) recevront une dissection systématique des ganglions lymphatiques médiastinaux, tandis que ceux du groupe non-SLND ne recevront pas de dissection des ganglions lymphatiques médiastinaux. Le critère principal est la survie sans maladie (DFS) à 3 ans.

La taille de l'échantillon a été estimée en référence à nos données précédentes, dans lesquelles la DFS à 3 ans était de 96,6 % pour les patients diagnostiqués avec un adénocarcinome pulmonaire invasif dominé par l'opacité en verre dépoli cT1 ​​(GGO) et ayant subi une SLND. Nous avons supposé que si la SSM à 3 ans des patients du groupe non SLND était supérieure à 91,6 %, nous considérerions alors le groupe non SLND comme non inférieur au groupe SLND. La taille de l'échantillon a été estimée à 638.

Afin de rendre le nombre de patients recrutés pour chaque localisation tumorale conforme à la distribution réelle, nous avons conçu un tableau aléatoire pour chaque localisation tumorale. Dans notre étude précédente, pour l'adénocarcinome pulmonaire à invasion cT1 GGO, les tumeurs du lobe supérieur gauche, du lobe inférieur gauche, du lobe supérieur droit, du lobe moyen droit et du lobe inférieur droit représentaient 24,7 %, 13,2 %, 37,6 %, 6,6 % et 17,9 % %, respectivement. Par conséquent, le tableau des nombres aléatoires pour le lobe supérieur gauche, le lobe inférieur gauche, le lobe supérieur droit, le lobe moyen droit et le lobe inférieur droit comprenait respectivement 158 ​​patients, 84 patients, 240 patients, 42 patients et 114 patients. Le nombre total de patients inscrits a été conçu pour être de 638.