SLND o no en cT1 GGO Adenocarcinoma de pulmón invasivo

Los pacientes serán evaluados para los criterios de inclusión y los criterios de exclusión, y luego firmarán un consentimiento informal si así lo desean. Él/ella será asignado aleatoriamente a la intervención de acuerdo con tablas aleatorias preparadas. Los pacientes en el grupo de disección de ganglios linfáticos mediastínicos sistemáticamente (SLND, por sus siglas en inglés) recibirán disección de ganglios linfáticos mediastínicos sistemáticamente, mientras que aquellos en el grupo sin SLND no recibirán disección de ganglios linfáticos mediastínicos. El criterio principal de valoración es la supervivencia libre de enfermedad (DFS) a los 3 años.

El tamaño de la muestra se calculó con referencia a nuestros datos anteriores, en los que la SSE a los 3 años fue del 96,6 % para los pacientes diagnosticados con opacidad en vidrio deslustrado (GGO) cT1 dominada por adenocarcinoma de pulmón invasivo y sometidos a SLND. Asumimos que si la SSE a los 3 años de los pacientes del grupo sin SLND era superior al 91,6 %, consideraríamos que el grupo sin SLND no es inferior al grupo con SLND. El tamaño de la muestra se estimó en 638.

Para que el número de pacientes reclutados para cada ubicación del tumor se ajuste a la distribución real, diseñamos una tabla aleatoria para cada ubicación del tumor. En nuestro estudio anterior, para el adenocarcinoma de pulmón con invasión dominada por GGO cT1, el tumor en el lóbulo superior izquierdo, el lóbulo inferior izquierdo, el lóbulo superior derecho, el lóbulo medio derecho y el lóbulo inferior derecho representaron el 24,7 %, 13,2 %, 37,6 %, 6,6 % y 17,9 %, respectivamente. Por lo tanto, la tabla de números aleatorios para lóbulo superior izquierdo, lóbulo inferior izquierdo, lóbulo superior derecho, lóbulo medio derecho y lóbulo inferior derecho incluyó 158 pacientes, 84 pacientes, 240 pacientes, 42 pacientes y 114 pacientes, respectivamente. El número total de pacientes inscritos se diseñó para ser 638.