SLND ou não em adenocarcinoma pulmonar invasivo cT1 GGO

Os pacientes serão avaliados quanto aos critérios de inclusão e exclusão e, em seguida, assinarão o consentimento informal, se desejado. Ele/ela será designado aleatoriamente para a intervenção de acordo com tabelas aleatórias preparadas. Os pacientes no grupo de dissecção de linfonodo mediastinal sistematicamente (SLND) receberão dissecção de linfonodo mediastinal sistematicamente, enquanto aqueles no grupo não-SLND não receberão dissecção de linfonodo mediastinal. O endpoint primário é a sobrevida livre de doença de 3 anos (DFS).

O tamanho da amostra foi estimado com referência aos nossos dados anteriores, nos quais o DFS de 3 anos foi de 96,6% para pacientes diagnosticados com adenocarcinoma pulmonar invasivo dominado por opacidade em vidro fosco cT1 (GGO) e submetidos a SLND. Presumimos que se o DFS de 3 anos dos pacientes no grupo não SLND fosse superior a 91,6%, então consideraríamos o grupo não SLND não inferior ao grupo SLND. O tamanho da amostra foi estimado em 638.

A fim de tornar o número de pacientes recrutados para cada localização do tumor conforme a distribuição real, projetamos uma tabela aleatória para cada localização do tumor. Em nosso estudo anterior, para adenocarcinoma pulmonar de invasão dominada por GGO cT1, tumor no lobo superior esquerdo, lobo inferior esquerdo, lobo superior direito, lobo médio direito e lobo inferior direito representaram 24,7%, 13,2%, 37,6%, 6,6% e 17,9 %, respectivamente. Portanto, a tabela de números aleatórios para lobo superior esquerdo, lobo inferior esquerdo, lobo superior direito, lobo médio direito e lobo inferior direito incluiu 158 pacientes, 84 pacientes, 240 pacientes, 42 pacientes e 114 pacientes, respectivamente. O número total de pacientes inscritos foi projetado para ser 638.