SLND eller ikke i cT1 ​​GGO invasivt lungeadenokarsinom

Pasientene vil bli evaluert for inklusjonskriterier og eksklusjonskriterier, og så signerer de uformelt samtykke om ønskelig. Han/hun vil bli tilfeldig tildelt intervensjonen i henhold til en utarbeidet tilfeldig tabell. Pasienter i gruppen systematisk mediastinal lymfeknutedisseksjon (SLND) vil motta systematisk mediastinal lymfeknutedisseksjon, mens de i ikke-SLND-gruppen ikke vil motta mediastinal lymfeknutedisseksjon. Det primære endepunktet er 3-års sykdomsfri overlevelse (DFS).

Prøvestørrelsen ble estimert med referanse til våre tidligere data, der 3-års DFS var 96,6 % for pasienter diagnostisert med cT1 slipt glassopacitet (GGO) dominert invasivt lungeadenokarsinom og gjennomgikk SLND. Vi antok at hvis 3-års DFS for pasienter i ikke-SLND-gruppen var over 91,6 %, ville vi anse den ikke-SLND-gruppen som ikke-underlegen SLND-gruppen. Utvalgsstørrelsen ble estimert til å være 638.

For å gjengi antall rekrutterte pasienter for hver tumorlokasjon i samsvar med den faktiske fordelingen, utformet vi en tilfeldig tabell for hver tumorlokasjon. I vår forrige studie, for cT1 GGO-dominert invasjonslungeadenokarsinom, utgjorde tumor i venstre øvre lapp, venstre nedre lapp, høyre øvre lapp, høyre midtlapp og høyre nedre lapp for 24,7 %, 13,2 %, 37,6 %, 6,6 % og 17,9 %, henholdsvis. Derfor inkluderte den tilfeldige talltabellen for venstre øvre lapp, venstre nedre lapp, høyre øvre lapp, høyre mellomlapp og høyre nedre lapp henholdsvis 158 pasienter, 84 pasienter, 240 pasienter, 42 pasienter og 114 pasienter. Det totale antallet påmeldte pasienter ble designet til å være 638.