SLND vagy nem cT1 GGO invazív tüdőadenokarcinómában

A betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szempontjából értékelik, majd szükség esetén informális beleegyező nyilatkozatot írnak alá. Véletlenszerűen, egy elkészített véletlenszerű táblázatok alapján kerül beosztásra a beavatkozásba. A szisztematikusan mediastinalis nyirokcsomó disszekciós (SLND) csoportba tartozó betegek szisztematikusan mediastinalis nyirokcsomó disszekciót kapnak, míg a nem SLND csoportba tartozók nem kapnak mediastinalis nyirokcsomó disszekciót. Az elsődleges végpont a 3 éves betegségmentes túlélés (DFS).

A minta méretét korábbi adataink alapján becsültük meg, amelyekben a 3 éves DFS 96,6% volt azoknál a betegeknél, akiknél cT1 csiszolt üveg opacitás (GGO) dominált invazív tüdőadenocarcinomában és SLND-n estek át. Feltételeztük, hogy ha a nem SLND csoportban a betegek 3 éves DFS-e meghaladja a 91,6%-ot, akkor a nem SLND csoportot nem rosszabbnak tekintjük, mint az SLND csoport. A minta nagyságát 638-ra becsülték.

Annak érdekében, hogy a toborzott betegek száma az egyes daganatok helyére megfeleljen a tényleges eloszlásnak, minden daganathelyre véletlenszerű táblázatot készítettünk. Korábbi vizsgálatunkban a cT1 GGO által dominált inváziós tüdő adenokarcinóma esetében a bal felső lebenyben, a bal alsó lebenyben, a jobb felső lebenyben, a jobb középső lebenyben és a jobb alsó lebenyben lévő daganatok 24,7%, 13,2%, 37,6%, 6,6% és 17,9 %, ill. Ezért a bal felső lebeny, a bal alsó lebeny, a jobb felső lebeny, a jobb középső lebeny és a jobb alsó lebeny véletlenszámtáblázata 158 beteget, 84 beteget, 240 beteget, 42 beteget és 114 beteget tartalmazott. A beíratott betegek teljes számát 638-ra tervezték.