SLND eller inte i cT1 ​​GGO invasivt lungadenokarcinom

Patienterna kommer att utvärderas för inklusionskriterier och uteslutningskriterier, och sedan undertecknar de informellt samtycke om så önskas. Han/hon kommer att slumpmässigt tilldelas insatsen enligt en utarbetad slumpmässig tabell. Patienter i gruppen med systematisk mediastinal lymfkörteldissektion (SLND) kommer att få systematisk mediastinal lymfkörteldissektion, medan de i icke-SLND-gruppen inte kommer att få mediastinal lymfkörteldissektion. Det primära effektmåttet är 3-års sjukdomsfri överlevnad (DFS).

Provstorleken uppskattades med hänvisning till våra tidigare data, där den 3-åriga DFS var 96,6% för patienter diagnostiserade med cT1 slipad glasopacitet (GGO) dominerad invasiv lungadenokarcinom och genomgick SLND. Vi antog att om 3-årig DFS för patienter i icke-SLND-gruppen var över 91,6%, skulle vi anse att icke-SLND-gruppen var icke-sämre än SLND-gruppen. Urvalsstorleken uppskattades till 638.

För att få antalet rekryterade patienter för varje tumörplats att överensstämma med den faktiska fördelningen utformade vi en slumpmässig tabell för varje tumörplats. I vår tidigare studie, för cT1 GGO-dominerat invasionslungadenokarcinom, stod tumör i den vänstra övre loben, vänster nedre lob, höger övre lob, höger mellanlob och höger nedre lob för 24,7 %, 13,2 %, 37,6 %, 6,6 % och 17,9 % respektive. Därför inkluderade slumptalstabellen för vänster övre lob, vänster nedre lob, höger övre lob, höger mellanlob och höger nedre lob 158 patienter, 84 patienter, 240 patienter, 42 patienter respektive 114 patienter. Det totala antalet inskrivna patienter planerades till 638.