Étude de l'effet de la marche à intervalles et du qigong sur les personnes atteintes d'arthrose du genou : étude pilote
Enquête sur l'effet de la marche par intervalles et du qigong sur certains résultats cliniques et biologiques des personnes atteintes d'arthrose du genou.
L'arthrose du genou (KOA) provoque des douleurs et une fonction limitée qui conduisent à un mode de vie sédentaire. Le mode de vie sédentaire augmente le risque de maladies cardiovasculaires. De plus, de nombreux sujets atteints de KOA ont des douleurs au genou et des troubles du sommeil qui limitent leur fonction, leur qualité de vie et provoquent une fatigue corporelle. L'exercice de marche peut être bénéfique pour les personnes atteintes de KOA. Cependant, continuer à marcher pendant plus de 30 minutes peut augmenter la douleur et empêcher les personnes de participer à des exercices de marche.
La marche par intervalles peut compléter la même quantité d'exercices de marche en plusieurs périodes distinctes, sans causer de douleur supplémentaire chez les personnes atteintes de KOA. L'exercice corps-esprit peut améliorer le sommeil et la douleur chez les personnes atteintes de KOA.
Cette étude aidera les chercheurs à déterminer si la marche par intervalles ou les exercices corps-esprit peuvent aider les personnes atteintes de KOA à améliorer leur douleur, leur niveau de forme physique, leur qualité de sommeil, leur participation à l'exercice, leur fatigue et leur qualité de vie.
En faisant cette étude, les chercheurs espèrent en savoir plus sur la marche par intervalles ou l'exercice corps-esprit chez les personnes atteintes de KOA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Batool Alkhamis, MS
- Numéro de téléphone: 8167431152
- E-mail: balkhamis@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wen Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 9135262250
- E-mail: wliu@kumc.edu
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- Recrutement
- Wen Liu
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Contact:
- Batool Alkhamis, PT, MS
- Numéro de téléphone: 816-743-1152
- E-mail: balkhamis@kumc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les critères d'inclusion sont les suivants :
- 60-79 ans et diagnostiqué avec KOA par un médecin ou répondant aux critères ACR (95 % de sensibilité et 69 % de spécificité) pour KOA. Les critères ACR incluent le fait de ressentir une douleur au genou presque quotidienne et d'avoir au moins 3 de ces 6 critères : (1) Âge supérieur à 50 ans, (2) moins de 30 minutes de raideur matinale, (3) augmentation de la chaleur du genou, ( 4) crépitation avec flexion ou extension, (5) élargissement osseux des articulations et (6) sensibilité de la ligne articulaire à la palpation, ou le sujet doit être diagnostiqué radiologiquement, avec un grade II ou plus selon l'échelle d'évaluation de Kellgren et Lawrence.
- Douleurs ou courbatures fréquentes au genou pendant la majeure partie des 30 jours précédents.
- Une intensité moyenne de la douleur légère à modérée (5 à 75 mm sur l'EVA de 100 mm) au cours des 7 derniers jours
- Mode de vie sédentaire évalué à l'aide du questionnaire Compendium of Physical Activities de 2011. Le sujet est considéré comme sédentaire s'il s'engage dans un exercice ou une activité physique avec des équivalents métaboliques de tâche (MET) inférieurs à 4, pas plus de deux fois/semaine.
Critère d'exclusion:
- Refus d'assister à 3 séances/semaine au Kirmayer Fitness Center
- Avoir d'autres types d'arthrite comme la polyarthrite rhumatoïde ou la goutte
- Troubles neurologiques
- CVD, y compris l'hypertension qui les empêche de s'engager dans l'exercice de marche
- Utilise actuellement des médicaments bêta-bloquants
- A subi une intervention chirurgicale du membre inférieur au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de deux incidents de chute ou plus au cours des 6 derniers mois
- Douleur actuelle à la hanche ou à la colonne vertébrale qui les empêche de faire des exercices de marche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervalle
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Marche par intervalles : les sujets seront invités à effectuer quotidiennement 30 minutes de marche en deux épisodes de 15 minutes avec un intervalle de repos d'au moins 0,5 heure et pas plus de 2 heures entre chaque épisode. Exercice de Qigong : exercice corps-esprit utilisant les "six sons de guérison" L'exercice de Qigong sera utilisé car il est facile à apprendre, nécessite une capacité physique minimale et peut être effectué même en position assise. |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de Qi Gong
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Marche par intervalles : les sujets seront invités à effectuer quotidiennement 30 minutes de marche en deux épisodes de 15 minutes avec un intervalle de repos d'au moins 0,5 heure et pas plus de 2 heures entre chaque épisode. Exercice de Qigong : exercice corps-esprit utilisant les "six sons de guérison" L'exercice de Qigong sera utilisé car il est facile à apprendre, nécessite une capacité physique minimale et peut être effectué même en position assise. |
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ACTIVE_COMPARATOR: marche continue
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Marche par intervalles : les sujets seront invités à effectuer quotidiennement 30 minutes de marche en deux épisodes de 15 minutes avec un intervalle de repos d'au moins 0,5 heure et pas plus de 2 heures entre chaque épisode. Exercice de Qigong : exercice corps-esprit utilisant les "six sons de guérison" L'exercice de Qigong sera utilisé car il est facile à apprendre, nécessite une capacité physique minimale et peut être effectué même en position assise. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de faisabilité : recrutement, conformité et abandon
Délai: 6 semaines
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La faisabilité sera quantifiée à l'aide des taux de recrutement des participants, de conformité et de taux d'abandon du programme d'exercices à l'aide du journal d'exercices rempli par le superviseur de l'exercice.
Le pourcentage de sujets recrutés par mois sera rapporté.
Le taux d'abandon est défini comme le pourcentage de sujets qui ne terminent pas l'intervention de l'étude et choisissent de se retirer.
La conformité est définie comme le pourcentage du programme d'exercices complété.
Le journal d'exercices des sujets qui abandonnent l'étude ne sera pas inclus lors du calcul de la conformité.
(les mesures de faisabilité seront rapportées en pourcentage)
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6 semaines
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Acceptabilité
Délai: 6 semaines
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L'acceptabilité sera évaluée via les scores d'évaluation du programme des participants et la note de satisfaction du traitement lors de l'évaluation de fin d'intervention.
Les sujets seront invités à marquer, sur une échelle de 11 points, allant de 0 (faible) à 10 (excellent) pour les questions "Comment évaluez-vous globalement ce programme d'exercices en ce qui concerne la facilité d'utilisation ?" et "Comment évaluez-vous globalement ce programme d'exercices en ce qui concerne l'amélioration de vos symptômes ?"
Les participants seront également invités à évaluer leur niveau global de satisfaction à l'égard de l'intervention à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique en 11 points allant de 0 (complètement insatisfait) à 10 (entièrement satisfait).
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation complète de la douleur : la mesure de la douleur arthrosique intermittente et constante
Délai: 6 semaines
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Pour une évaluation complète de la douleur : l'échelle de mesure de la douleur arthrosique intermittente et constante (ICOAP).
ICOAP est une mesure multidimensionnelle développée pour évaluer la douleur chez les sujets atteints de KOA, de manière globale.
L'ICOAP évalue à la fois l'intensité et la fréquence de la douleur en plus d'évaluer l'impact de la douleur sur le sommeil et la qualité de vie (fonction physique).
ICOAP a une fiabilité (0,85) et une validité (0,60-0,81) élevées.
L'ICOAP est une échelle de 11 points pour évaluer la douleur arthrosique avec un score maximum de 100.
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6 semaines
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Fréquence cardiaque au repos (rHR) et récupération de la fréquence cardiaque (HRR)
Délai: 6 semaines
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La rHR et la HRR seront mesurées à l'aide d'un capteur HR optique Polar OH1 (Polar Electro Inc., New York), qui concorde parfaitement avec la HR mesurée par ECG et est validé pour être utilisé en séance de laboratoire.
HRR est défini comme la plage de variation de la fréquence cardiaque entre le pic après l'exercice et une minute après l'exercice.
Une HRR lente est un avertissement de déclin de la fonction cardiovasculaire/autonome.
La fréquence cardiaque doit diminuer d'au moins 12 battements après une minute après la fin de l'exercice, sinon cela est considéré comme une réponse anormale.
Le HRR sera mesuré après le test de marche de 6 minutes, qui a été approuvé pour être aussi efficace pour tester le HRR que des exercices vigoureux.
La FC sera mesurée avant l'exercice (rHR), immédiatement après l'exercice (la FC maximale) et une minute après l'exercice (1-min-post).
Ensuite, la différence entre la fréquence cardiaque maximale et la post-1-min sera calculée.
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6 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: 6 semaines
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La VRC sera estimée à l'aide d'un système ECG en analysant la fréquence et le domaine temporel de la VRC.
La configuration standard de la dérivation II sera utilisée en plaçant trois électrodes jetables sur la poitrine du participant pour enregistrer les signaux ECG.
Nous collecterons le signal ECG à une fréquence d'échantillonnage de 2000 Hz. Le sujet sera invité à s'asseoir détendu dans une pièce calme avec une température comprise entre 22 et 24°C, pendant 10 minutes.
Ensuite, l'enregistrement HRV ECG sera collecté sur une période de 5 minutes tandis que les participants sont invités à ne pas bouger ou parler au cours des 5 prochaines minutes lorsque le HRV sera collecté.
Le logiciel BIOPAC AcqKnowledge 5.0 sera utilisé pour collecter à la fois la fréquence et les paramètres temporels de la VRC.
Les paramètres de fréquence sont la puissance LF (0,04-0,15 Hz) et la puissance HF (0,15-0,4 Hz) et le rapport LF/HF, tandis que les paramètres de temps incluent RMSSD.
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6 semaines
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Pression artérielle
Délai: 6 semaines
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La PAS sera mesurée à l'aide d'un appareil automatique, le moniteur Microlife BP.
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6 semaines
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sévérité de l'insomnie
Délai: 6 semaines
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L'indice de sévérité de l'insomnie est un questionnaire en 7 points qui est une mesure globale de la sévérité perçue de l'insomnie, dont la fiabilité et la validité ont été rapportées.
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6 semaines
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Qualité du sommeil : indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 6 semaines
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L'évaluation de la qualité du sommeil utilisera l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) avec une fiabilité test-retest et une validité de construction élevées.
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6 semaines
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Fatigue : inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20)
Délai: 6 semaines
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La fatigue sera mesurée à l'aide de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (MFI-20), avec une cohérence interne et une validité éprouvées, et utilisée dans la recherche sur l'arthrose.
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6 semaines
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Dépression : Échelle de dépression gériatrique
Délai: 6 semaines
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Le questionnaire en 15 points de l'échelle de dépression gériatrique sera utilisé, qui est une mesure valide de la dépression.
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6 semaines
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 6 semaines
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Le score de résultat des blessures et de l'arthrose (KOOS) est un instrument valide et fiable et sera utilisé pour le suivi à court et à long terme de l'arthrose du genou. KOOS se compose de 42 éléments. Une échelle de Likert est utilisée pour chaque sous-échelle et les éléments ont cinq options de réponse possibles notées de 0 (aucun problème) à 4 (problèmes extrêmes) et chacun des cinq scores est calculé comme la somme des éléments inclus. Les scores sont transformés sur une échelle de 0 à 100. Zéro représentant des problèmes de genou extrêmes et 100 représentant aucun problème de genou. dans 5 sous-échelles notées séparément ; Douleur, autres symptômes, fonction dans la vie quotidienne (AVQ), fonction dans le sport et les loisirs (sport/récréation) et qualité de vie liée au genou (QOL). |
6 semaines
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36 forme abrégée Qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a un poids égal.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
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6 semaines
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Biomarqueurs inflammatoires
Délai: 6 semaines
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Les évaluations des biomarqueurs inflammatoires utiliseront des échantillons de sang veineux prélevés sur des sujets.
Environ 10 ml de sang seront prélevés sur des sujets à jeun, entre 8 h et 10 h.
Le sérum sera dosé pour les niveaux de marqueurs inflammatoires : TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17 et protéine C-réactive, à l'aide des kits ELISA respectifs disponibles auprès de Thermo Scientific, Inc (Rockford , IL).
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6 semaines
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Niveau de forme physique - Le test de marche de 6 minutes
Délai: 6 semaines
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Le test de marche de 6 minutes sera utilisé pour évaluer le niveau de condition physique au départ et après avoir terminé l'intervention.
Nous suivrons les directives de l'American Thoracic Society pour effectuer ce test car l'amélioration de la distance de marche indique l'amélioration de la forme aérobie.
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6 semaines
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Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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Le niveau d'intensité de la douleur sera évalué à l'aide d'une EVA horizontale de 100 mm, qui est une échelle de douleur valide et fiable. L'EVA est considérée comme une mesure sensible à l'évaluation horaire et hebdomadaire du niveau de douleur, et une réduction de 10 mm est considérée comme la différence minimale cliniquement importante pour les personnes souffrant de douleur chronique, comme dans l'arthrose. Les sujets des deux groupes seront invités à noter leur douleur avant et après chaque session de l'exercice de marche, et la plage moyenne de changement entre la marche avant et après la marche sera utilisée dans l'analyse des données. De plus, pour le changement de douleur de la ligne de base à l'intervention post, le participant sera invité à signaler sa douleur minimale et maximale au cours des dernières 24 heures, et sa douleur actuelle sur la règle VAS. Ensuite, la moyenne de la mesure prise à 3 moments différents sera utilisée dans l'analyse. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00146006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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