Badanie wpływu chodu interwałowego i Qigong na osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: badanie pilotażowe

EKSPERYMENTALNY: grupa interwałowa

Behawioralne: Chodzenie interwałowe i ćwiczenia Qigong

Marsz interwałowy: Pacjenci będą proszeni o codzienne 30 minut marszu w dwóch 15-minutowych atakach z przerwą na odpoczynek przez co najmniej 0,5 godziny i nie więcej niż 2 godziny między każdym atakiem.

Ćwiczenia Qigong: ćwiczenia umysł-ciało z wykorzystaniem „sześciu uzdrawiających dźwięków” będą stosowane, ponieważ są łatwe do nauczenia, wymagają minimalnych zdolności fizycznych i mogą być wykonywane nawet w pozycji siedzącej.

EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenie Qigong

Behawioralne: Chodzenie interwałowe i ćwiczenia Qigong

Marsz interwałowy: Pacjenci będą proszeni o codzienne 30 minut marszu w dwóch 15-minutowych atakach z przerwą na odpoczynek przez co najmniej 0,5 godziny i nie więcej niż 2 godziny między każdym atakiem.

Ćwiczenia Qigong: ćwiczenia umysł-ciało z wykorzystaniem „sześciu uzdrawiających dźwięków” będą stosowane, ponieważ są łatwe do nauczenia, wymagają minimalnych zdolności fizycznych i mogą być wykonywane nawet w pozycji siedzącej.

ACTIVE_COMPARATOR: ciągłe chodzenie

Behawioralne: Chodzenie interwałowe i ćwiczenia Qigong

Marsz interwałowy: Pacjenci będą proszeni o codzienne 30 minut marszu w dwóch 15-minutowych atakach z przerwą na odpoczynek przez co najmniej 0,5 godziny i nie więcej niż 2 godziny między każdym atakiem.

Ćwiczenia Qigong: ćwiczenia umysł-ciało z wykorzystaniem „sześciu uzdrawiających dźwięków” będą stosowane, ponieważ są łatwe do nauczenia, wymagają minimalnych zdolności fizycznych i mogą być wykonywane nawet w pozycji siedzącej.

Pomiar wykonalności: rekrutacja, zgodność i rezygnacja

Wykonalność zostanie określona ilościowo na podstawie wskaźników rekrutacji uczestników, zgodności i wskaźnika rezygnacji z programu ćwiczeń przy użyciu dziennika ćwiczeń wypełnionego przez opiekuna ćwiczeń. Zgłoszony zostanie procent zrekrutowanych osób w miesiącu. Wskaźnik rezygnacji definiuje się jako odsetek osób, które nie ukończyły interwencji badawczej i zdecydowały się wycofać. Zgodność definiowana jest jako procent ukończonego programu ćwiczeń. Dziennik ćwiczeń osób, które wypadły z badania, nie zostanie uwzględniony podczas obliczania zgodności. (miary wykonalności zostaną podane w procentach)

Dopuszczalność

Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie wyników oceny programu uczestników i oceny zadowolenia z leczenia podczas oceny końcowej interwencji. Osoby badane zostaną poproszone o ocenę w 11-punktowej skali, od 0 (słaby) do 10 (doskonały) w przypadku pytań „Jak ogólnie oceniasz ten program ćwiczeń pod względem łatwości użytkowania?” oraz „Jak ogólnie oceniasz ten program ćwiczeń pod kątem poprawy objawów?” Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę ogólnego poziomu zadowolenia z interwencji za pomocą 11-punktowej numerycznej skali ocen od 0 (całkowicie niezadowoleni) do 10 (całkowicie zadowoleni).

Kompleksowa ocena bólu: miara przerywanego i stałego bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów

Do kompleksowej oceny bólu: Skala pomiaru bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów przerywanej i stałej (ICOAP). ICOAP jest wielowymiarową miarą opracowaną w celu kompleksowej oceny bólu u osób z KOA. ICOAP ocenia zarówno intensywność, jak i częstotliwość bólu, oprócz oceny wpływu bólu na sen i jakość życia (funkcje fizyczne). ICOAP charakteryzuje się wysoką rzetelnością (0,85) i trafnością (0,60-0,81). ICOAP to 11-punktowa skala do oceny bólu OA z maksymalnym wynikiem 100.

Tętno spoczynkowe (rHR) i tętno spoczynkowe (HRR)

rHR i HRR będą mierzone przy użyciu optycznego czujnika tętna Polar OH1 (Polar Electro Inc., Nowy Jork), który jest w dużej mierze zgodny z HR mierzonym w EKG i został zatwierdzony do użytku w laboratoriach. HRR definiuje się jako zakres zmiany HR od szczytu po wysiłku do jednej minuty po wysiłku. Wolne HRR jest ostrzeżeniem o pogorszeniu funkcji sercowo-naczyniowych/autonomicznych. HR powinno spaść o co najmniej 12 uderzeń po jednej minucie od zakończenia ćwiczenia, w przeciwnym razie uważa się to za nieprawidłową reakcję. HRR będzie mierzone po 6-minutowym teście marszu, który został zatwierdzony jako równie skuteczny w testowaniu HRR jak intensywne ćwiczenia. HR będzie mierzone przed ćwiczeniem (rHR), zaraz po nim (HR szczytowe) i minutę po zakończeniu ćwiczenia (1-min-post). Następnie zostanie obliczona różnica między szczytowym HR a 1-minutowym postem.

Zmienność rytmu serca (HRV)

HRV zostanie oszacowane za pomocą systemu EKG poprzez analizę częstotliwości i dziedziny czasu HRV. Zastosowana zostanie standardowa konfiguracja odprowadzenia II poprzez umieszczenie trzech jednorazowych elektrod na klatce piersiowej uczestnika w celu zarejestrowania sygnałów EKG. Będziemy zbierać sygnał EKG z częstotliwością próbkowania 2000 Hz. Badany zostanie poproszony o spokojne siedzenie w cichym pomieszczeniu o temperaturze między 22 a 24°C przez 10 minut. Następnie zapis HRV EKG będzie zbierany przez okres 5 minut, podczas gdy uczestnicy proszeni są o nie ruszanie się ani nie rozmawianie przez następne 5 minut, kiedy HRV będzie zbierane. Oprogramowanie BIOPAC AcqKnowledge 5.0 będzie wykorzystywane do zbierania zarówno częstotliwości, jak i parametrów czasowych HRV. Parametry częstotliwości to moc LF (0,04-0,15 Hz) i moc HF (0,15-0,4 Hz) oraz stosunek LF/HF, podczas gdy parametry czasowe obejmują RMSSD.

Ciśnienie krwi

SBP będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia, monitora Microlife BP.

nasilenie bezsenności

Insomnia Severity Index to 7-punktowy kwestionariusz, który jest globalną miarą postrzeganej dotkliwości bezsenności, a jego wiarygodność i ważność zostały zgłoszone.

Jakość snu: Pittsburgh Sleep Quality Index

Ocena jakości snu będzie wykorzystywać Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) z wysoką wiarygodnością testu-retestu i trafnością konstrukcyjną.

Zmęczenie: wielowymiarowy inwentarz zmęczenia (MFI-20)

Zmęczenie będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI-20), o udowodnionej spójności wewnętrznej, trafności i wykorzystywanego w badaniach OA.

Depresja: Geriatryczna Skala Depresji

Zastosowany zostanie 15-itemowy kwestionariusz Geriatrycznej Skali Depresji, który jest miarodajnym pomiarem depresji.

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów

Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) jest ważnym i wiarygodnym instrumentem, który będzie używany do krótko- i długoterminowej obserwacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. KOOS składa się z 42 pozycji. Dla każdej podskali stosowana jest skala Likerta, a pozycje mają pięć możliwych odpowiedzi punktowanych od 0 (brak problemów) do 4 (skrajne problemy), a każdy z pięciu wyników jest obliczany jako suma uwzględnionych pozycji. Wyniki są przekształcane na skalę 0-100. Zero oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.

w 5 oddzielnie ocenianych podskalach; Ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), funkcjonowanie w sporcie i rekreacji (Sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL).

36 skrócona forma Jakość życia

SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.

Biomarkery stanu zapalnego

Oceny biomarkerów stanu zapalnego będą wykorzystywać próbki krwi żylnej pobrane od pacjentów. Około 10 ml krwi zostanie pobrane od osób na czczo w godzinach od 8:00 do 10:00. Surowica zostanie oznaczona na poziomy markerów stanu zapalnego: TNF-α, IL-1β, IL-6, IL-8, IL-17 i białka C-reaktywnego, przy użyciu odpowiednich zestawów ELISA dostępnych w firmie Thermo Scientific, Inc (Rockford , IL).

Poziom sprawności – 6-minutowy test marszu

6-minutowy test marszu posłuży do oceny poziomu sprawności na początku i po zakończeniu interwencji. Będziemy postępować zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej, aby przeprowadzić ten test, ponieważ poprawa odległości marszu wskazuje na poprawę wydolności tlenowej.

Pomiar natężenia bólu

Poziom natężenia bólu zostanie oceniony za pomocą poziomej skali VAS 100 mm, która jest ważną i wiarygodną skalą bólu. Podaje się, że VAS jest czułym pomiarem na godzinną i tygodniową ocenę poziomu bólu, a zmniejszenie o 10 mm jest zgłaszane jako minimalna klinicznie istotna różnica dla osób z przewlekłym bólem, takim jak choroba zwyrodnieniowa stawów. Osoby z obu grup zostaną poproszone o ocenę bólu przed i po każdej sesji ćwiczeń marszu, a uśredniony zakres zmian między chodzeniem przed i po chodzeniu zostanie wykorzystany do analizy danych.

Dodatkowo, w przypadku zmiany bólu z wyjściowego na pooperacyjny, uczestnik zostanie poproszony o podanie minimalnego i maksymalnego bólu w ciągu ostatnich 24 godzin oraz aktualnego bólu na linijce VAS. Następnie w analizie zostanie wykorzystana średnia z pomiaru wykonanego 3 razy.