CSD1601 : Une étude pour évaluer l'exposition au goudron et à la nicotine de deux produits de cigarette contenant une capsule de menthol dans le filtre

Critère d'intégration:

1. Capable de lire, de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé (ICF) rédigé en anglais ;
2. Hommes et femmes généralement en bonne santé, âgés de 21 ans ou plus, lors de la visite de dépistage et d'inscription ;
3. Déclare fumer au moins sept cigarettes par jour et inhaler la fumée ;
4. La marque habituelle de cigarettes est l'un des styles de marque spécifiés ;
5. Marque habituelle fumée pendant ≥ 3 mois ;
6. Le sujet n'a pas l'intention de retarder sa décision d'arrêter de fumer pour participer à l'étude.
7. Accepte de fumer exclusivement les cigarettes de l'étude et de ne pas fumer ni utiliser d'autres produits contenant du tabac ou de la nicotine au cours de l'étude.
8. Capable de lire et de comprendre l'anglais.
9. Capable d'effectuer en toute sécurité les procédures d'étude requises, telles que déterminées par l'enquêteur.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents autodéclarés de maladie cardiaque, de maladie rénale, d'asthme ou de toute autre maladie pulmonaire, de diabète, de maladie du foie, d'hypertension ou d'hypercholestérolémie.
2. À risque de maladie cardiaque, c'est-à-dire d'obésité (indice de masse corporelle [IMC] ≥ 40 kg/m2), tel que déterminé par l'investigateur ;
3. Femmes ≥ 35 ans utilisant actuellement une contraception systémique contenant des œstrogènes ou un traitement hormonal substitutif ;
4. Reporter une décision d'arrêter de fumer (définie comme la planification d'une tentative d'arrêt dans les 30 jours suivant la visite de dépistage-inscription) pour participer à cette étude ;
5. Utilisation de tout médicament ou substance qui aide à cesser de fumer, y compris, mais sans s'y limiter, toute thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) (par exemple, gomme à la nicotine, pastille, timbre), varénicline (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®) , ou extrait de lobelia dans les 30 jours précédant la visite de sélection-inscription ;
6. Les femmes dont le test de grossesse est positif, qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui prévoient de devenir enceintes au cours de l'étude ;
7. Déterminé par l'investigateur comme étant inapproprié pour l'étude ;