CSD1601: un estudio para evaluar la exposición al alquitrán y la nicotina de dos productos de cigarrillos que contienen una cápsula de mentol en el filtro

Criterios de inclusión:

1. Ser capaz de leer, comprender y estar dispuesto a firmar un Formulario de Consentimiento Informado (ICF) escrito en inglés;
2. Hombres y mujeres generalmente sanos, de 21 años de edad o más, en la visita de selección e inscripción;
3. Autoinforma fumar al menos siete cigarrillos por día e inhalar el humo;
4. La marca habitual de cigarrillos es uno de los estilos de marca especificados;
5. Ahumado marca habitual durante ≥ 3 meses;
6. El sujeto no tiene la intención de retrasar la decisión de dejar de fumar para participar en el estudio.
7. Acepta fumar exclusivamente los cigarrillos del estudio y no fumar ni usar ningún otro producto que contenga tabaco o nicotina durante el transcurso del estudio.
8. Capaz de leer y comprender inglés.
9. Capaz de realizar con seguridad los procedimientos de estudio requeridos, según lo determine el investigador.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes autoinformados de enfermedad cardíaca, enfermedad renal, asma o cualquier otra enfermedad pulmonar, diabetes, enfermedad hepática, hipertensión o hipercolesterolemia.
2. En riesgo de enfermedad cardíaca, es decir, obesidad (índice de masa corporal [IMC] ≥ 40 kg/m2), según lo determine el Investigador;
3. Mujeres ≥ 35 años de edad que actualmente usan anticonceptivos sistémicos que contienen estrógenos o terapia de reemplazo hormonal;
4. posponer la decisión de dejar de fumar (definida como planificar un intento de dejar de fumar dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección e inscripción) para participar en este estudio;
5. Uso de cualquier medicamento o sustancia que ayude a dejar de fumar, incluidos, entre otros, cualquier terapia de reemplazo de nicotina (NRT) (p. ej., chicles, pastillas, parches de nicotina), vareniclina (Chantix®), bupropión (Wellbutrin®, Zyban®) , o extracto de lobelia dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección e inscripción;
6. Las mujeres que dieron positivo en la prueba de embarazo, están embarazadas o amamantando, o planean quedar embarazadas durante el curso del estudio;
7. Determinado por el Investigador como inapropiado para el estudio;