CSD1601: Tanulmány a kátránynak és nikotinnak való kitettség értékelésére két olyan cigarettatermékből, amelyek szűrőjében mentol kapszulát tartalmaznak

Bevételi kritériumok:

1. Képes elolvasni, megérteni, és hajlandó aláírni az angol nyelvű informált beleegyező nyilatkozatot (ICF);
2. Általában egészséges, 21 éves vagy annál idősebb férfiak és nők a szűrővizsgálaton;
3. Ön arról számol be, hogy naponta legalább hét cigarettát szívott és belélegzi a füstöt;
4. A szokásos cigarettamárka a megadott márkatípusok egyike;
5. Füstölt szokásos márka ≥ 3 hónapig;
6. Az alany nem kívánja késleltetni a dohányzás abbahagyására vonatkozó döntést, hogy részt vegyen a vizsgálatban.
7. Beleegyezik abba, hogy a vizsgálat során kizárólag a vizsgálati cigarettát szívja, és nem dohányzik, illetve nem használ semmilyen más dohányt vagy nikotintartalmú terméket.
8. Tud olvasni és megérteni angolul.
9. Képes biztonságosan elvégezni a szükséges vizsgálati eljárásokat, a vizsgáló által meghatározottak szerint.

Kizárási kritériumok:

1. Ön által bejelentett szívbetegség, vesebetegség, asztma vagy bármilyen más tüdőbetegség, cukorbetegség, májbetegség, magas vérnyomás vagy hiperkoleszterinémia.
2. Szívbetegség kockázata, azaz elhízás (testtömegindex [BMI] ≥ 40 kg/m2), a vizsgáló meghatározása szerint;
3. 35 évesnél idősebb nők, akik jelenleg szisztémás, ösztrogéntartalmú fogamzásgátlást vagy hormonpótló terápiát alkalmaznak;
4. A dohányzás abbahagyására vonatkozó döntés elhalasztása (a definíció szerint a leszokási kísérlet megtervezése a szűrővizsgálati látogatást követő 30 napon belül), hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban;
5. Bármilyen gyógyszer vagy anyag használata, amely segít a dohányzásról való leszokásban, beleértve, de nem kizárólagosan, bármilyen nikotinpótló terápiát (NRT) (pl. nikotin gumi, cukorka, tapasz), vareniklin (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®) , vagy lobelia kivonat a Szűrő-beiratkozást megelőző 30 napon belül;
6. Nők, akiknek a terhességi tesztje pozitív, terhesek vagy szoptatnak, vagy terhességet terveznek a vizsgálat során;
7. a vizsgáló a vizsgálathoz alkalmatlannak ítélte;