CSD1601: Um estudo para avaliar a exposição ao alcatrão e à nicotina de dois produtos de cigarro que contêm uma cápsula de mentol no filtro

Critério de inclusão:

1. Capaz de ler, compreender e estar disposto a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) escrito em inglês;
2. Geralmente homens e mulheres saudáveis, com 21 anos de idade ou mais, na visita de triagem-inscrição;
3. Autorrefere fumar pelo menos sete cigarros por dia e inalar a fumaça;
4. A marca habitual de cigarro é um dos estilos de marca especificados;
5. Fumou marca habitual por ≥ 3 meses;
6. O sujeito não pretende atrasar a decisão de parar de fumar para participar do estudo.
7. concorda em fumar exclusivamente os cigarros do estudo e não fumar ou usar qualquer outro tabaco ou produtos que contenham nicotina durante o estudo.
8. Capaz de ler e compreender inglês.
9. Capaz de executar com segurança os procedimentos de estudo necessários, conforme determinado pelo Investigador.

Critério de exclusão:

1. História autorrelatada de doença cardíaca, doença renal, asma ou qualquer outra doença pulmonar, diabetes, doença hepática, hipertensão ou hipercolesterolemia.
2. Em risco de doença cardíaca, ou seja, obesidade (índice de massa corporal [IMC] ≥ 40 kg/m2), conforme determinado pelo Investigador;
3. Mulheres ≥ 35 anos de idade atualmente usando contracepção sistêmica contendo estrogênio ou terapia de reposição hormonal;
4. Adiar a decisão de parar de fumar (definido como planejar uma tentativa de parar dentro de 30 dias da visita de triagem-inscrição) para participar deste estudo;
5. Uso de qualquer medicamento ou substância que auxilie na cessação do tabagismo, incluindo, entre outros, qualquer terapia de reposição de nicotina (NRT) (por exemplo, goma de nicotina, pastilha, adesivo), vareniclina (Chantix®), bupropiona (Wellbutrin®, Zyban®) , ou extrato de lobelia dentro de 30 dias antes da visita de triagem-inscrição;
6. Mulheres com teste positivo para gravidez, grávidas ou amamentando, ou que planejam engravidar durante o estudo;
7. Determinado pelo Investigador como inadequado para o estudo;