CSD1601: uno studio per valutare l'esposizione al catrame e alla nicotina di due prodotti per sigarette che contengono una capsula di mentolo nel filtro

Criterio di inclusione:

1. In grado di leggere, comprendere e disposto a firmare un modulo di consenso informato (ICF) scritto in inglese;
2. Uomini e donne generalmente sani, di età pari o superiore a 21 anni, alla visita di screening-iscrizione;
3. Autodichiara di fumare almeno sette sigarette al giorno e di inalare il fumo;
4. La solita marca di sigarette è uno degli stili di marca specificati;
5. Marchio abituale affumicato per ≥ 3 mesi;
6. Il soggetto non intende ritardare la decisione di smettere di fumare per partecipare allo studio.
7. Accetta di fumare esclusivamente le sigarette dello studio e di non fumare o utilizzare altri prodotti contenenti tabacco o nicotina durante il corso dello studio.
8. In grado di leggere e comprendere l'inglese.
9. In grado di eseguire in sicurezza le procedure di studio richieste, come determinato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

1. Storia auto-riferita di malattie cardiache, malattie renali, asma o qualsiasi altra malattia polmonare, diabete, malattie del fegato, ipertensione o ipercolesterolemia.
2. A rischio di malattie cardiache, ovvero obesità (indice di massa corporea [BMI] ≥ 40 kg/m2), come determinato dallo sperimentatore;
3. Donne di età ≥ 35 anni che attualmente usano contraccezione sistemica contenente estrogeni o terapia ormonale sostitutiva;
4. Rinviare la decisione di smettere di fumare (definita come pianificazione di un tentativo di smettere entro 30 giorni dalla visita di screening-arruolamento) per partecipare a questo studio;
5. Uso di qualsiasi farmaco o sostanza che aiuti a smettere di fumare, inclusa ma non limitata a qualsiasi terapia sostitutiva della nicotina (NRT) (ad es. gomme alla nicotina, pastiglie, cerotti), vareniclina (Chantix®), bupropione (Wellbutrin®, Zyban®) , o estratto di lobelia entro 30 giorni prima della visita di screening-iscrizione;
6. Donne che risultano positive al test di gravidanza, sono in gravidanza o in allattamento o pianificano una gravidanza durante il corso dello studio;
7. Determinato dallo sperimentatore come inappropriato per lo studio;