CSD1601: een onderzoek om de blootstelling aan teer en nicotine te evalueren van twee sigarettenproducten die een mentholcapsule in het filter bevatten

Inclusiecriteria:

1. In staat zijn om een ​​Informed Consent Form (ICF) geschreven in het Engels te lezen, te begrijpen en te ondertekenen;
2. Over het algemeen gezonde mannen en vrouwen, 21 jaar of ouder, bij screening-inschrijvingsbezoek;
3. Zelfrapportage ten minste zeven sigaretten per dag roken en de rook inademen;
4. Gebruikelijk sigarettenmerk is een van de gespecificeerde merkstijlen;
5. Gerookt gebruikelijk merk gedurende ≥ 3 maanden;
6. De proefpersoon is niet van plan om een ​​beslissing om te stoppen met roken uit te stellen om deel te nemen aan het onderzoek.
7. Stemt ermee in om uitsluitend de studiesigaretten te roken en niet te roken of andere tabaks- of nicotinebevattende producten te gebruiken tijdens de duur van de studie.
8. Engels kunnen lezen en begrijpen.
9. In staat om de vereiste onderzoeksprocedures veilig uit te voeren, zoals bepaald door de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Zelfgerapporteerde geschiedenis van hartaandoeningen, nieraandoeningen, astma of een andere longziekte, diabetes, leverziekte, hypertensie of hypercholesterolemie.
2. Risico op hartaandoeningen, d.w.z. obesitas (body mass index [BMI] ≥ 40 kg/m2), zoals bepaald door de onderzoeker;
3. Vrouwen ≥ 35 jaar oud die momenteel systemische, oestrogeenbevattende anticonceptie of hormoonvervangingstherapie gebruiken;
4. het uitstellen van een beslissing om te stoppen met roken (gedefinieerd als het plannen van een stoppoging binnen 30 dagen na het screening-inschrijvingsbezoek) om aan dit onderzoek deel te nemen;
5. Gebruik van medicijnen of stoffen die helpen bij het stoppen met roken, inclusief maar niet beperkt tot nicotinevervangende therapie (NRT) (bijv. nicotinegom, zuigtablet, pleister), varenicline (Chantix®), bupropion (Wellbutrin®, Zyban®) of lobelia-extract binnen 30 dagen voorafgaand aan het screening-inschrijvingsbezoek;
6. Vrouwen die positief testen op zwangerschap, zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek;
7. Vastgesteld door de onderzoeker dat het niet geschikt is voor het onderzoek;