Intervention à domicile et précarité sociale dans le diabète infantile (PRECADIAB)
Évaluation de l'impact d'une intervention à domicile par une infirmière pédiatrique pour prévenir le déséquilibre du diabète dans l'année suivant sa découverte chez les enfants dont les parents sont en situation sociale précaire (PRECADIAB)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le score EPICES est un indicateur individuel de précarité associé à des indicateurs d’accès aux soins et à des indicateurs de santé. Pour ce score, 30 est considéré comme le seuil de précarité. Elle est collectée lors du suivi de notre cohorte d'enfants diabétiques et les données sont obtenues auprès du parent accompagnant l'enfant.
En 2016, nous avons constaté dans cette cohorte qu'un contexte de précarité était associé à un très mauvais résultat d'hémoglobine glyquée (HbA1C) (Lamaraud J et al., 2017). Le déséquilibre du diabète était détectable dès un an après le diagnostic et persistait malgré des interventions éducatives supplémentaires. L'éducation thérapeutique permet aux familles en situation de précarité d'acquérir, lors de la première hospitalisation, des connaissances répondant aux objectifs de sécurité et adaptées à la prise en charge de leur enfant. Cependant, nous avons remarqué qu'il peut être difficile pour certaines familles d'appliquer ces connaissances une fois de retour à la maison.
Ainsi, nous envisageons de mettre en place une intervention coordonnée d'une infirmière en pédiatrie au domicile de l'enfant pour accompagner les parents dans la mise en œuvre des connaissances théoriques acquises à l'hôpital.
Trois visites à domicile seront organisées par une infirmière au cours des six premiers mois suivant la découverte du diabète chez l'enfant. Ces visites seront organisées au cours des premier, quatrième et sixième mois après la découverte du diabète et dureront environ 2 heures à chaque fois. Une visite supplémentaire pourra être mise en place selon les besoins des familles. L'HbA1C mesurée 12 mois après le diagnostic de diabète sera comparée à l'HbA1C obtenue dans une cohorte historique n'ayant pas reçu d'éducation thérapeutique à domicile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- CHU Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Pour le groupe prospectif (stratégie à l’étude) :
- 1 à 16 ans
- Diagnostic du diabète de type 1 (DT1)
- Score EPICES > 30 (si parents séparés, score le plus élevé)
- Hospitalisée lors de la découverte du DT1 dans l'unité de diabétologie pédiatrique du CHU de Bordeaux
- Parents affiliés à la sécurité sociale
- Vivre en Gironde
- Consentement des parents ou des titulaires de l'autorité parentale pour la participation de leur enfant
- Assentiment de l'enfant
Pour le groupe rétrospectif (stratégie classique) :
- 1 à 16 ans au moment du diagnostic du diabète
- Diagnostic du diabète de type 1 (DT1) du 1er janvier 2017 jusqu'au début de la période d'inclusion de l'étude
- Score EPICES > 30 (si parents séparés, score le plus élevé)
- Hospitalisé à la découverte du DT1 et suivi par l'unité de diabétologie pédiatrique du CHU de Bordeaux
- Parents affiliés à la sécurité sociale
- Vivre en Gironde
- Pour les patients mineurs au moment de l'étude : dont les parents ou titulaires de l'autorité parentale ont reçu une information individuelle et ne s'opposent pas à l'utilisation de leurs données (score EPICES et données cliniques de leur enfant).
Pour les mineurs devenus majeurs au moment de l’étude : avoir reçu des informations individuelles et ne pas s’opposer à l’utilisation des données nécessaires à l’étude (score EPICES et leurs données cliniques).
Critère d'exclusion:
Pour le groupe prospectif (stratégie à l’étude) :
- Absence de l'infirmière en éducation thérapeutique lors de l'hospitalisation de l'enfant
- Enfant et/ou famille qui ne parle pas français
- Famille bénéficiant du PASS
- Intention de quitter le département de la Gironde dans les six premiers mois de l'étude
- DT1 associé à des pathologies chroniques autres que l'hypothyroïdie et la maladie cœliaque
Pour le groupe rétrospectif (stratégie classique) :
- Enfant et/ou famille qui ne parle pas français
- Famille bénéficiant du PASS
- DT1 associé à des pathologies chroniques autres que l'hypothyroïdie et la maladie cœliaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention d'une infirmière en pédiatrie au domicile de l'enfant
L'infirmière pédiatrique se rendra au domicile du patient 3 fois au cours des six premiers mois suivant la découverte du diabète chez l'enfant. Ces visites seront organisées au cours des premier, quatrième et sixième mois après la découverte du diabète et dureront environ 2 heures à chaque fois. Une visite supplémentaire peut être organisée selon les besoins des familles. L'infirmière pédiatrique assurera la mise en œuvre des apprentissages en matière de pharmacothérapie (modalité d'administration de l'insuline, adaptation des doses d'insuline) et d'alimentation, selon les connaissances acquises lors de l'hospitalisation initiale. Elle proposera son aide aux familles pour faire le lien avec les activités scolaires et périscolaires de l'enfant. En plus de ces visites, l'enfant et sa famille viendront à l'hôpital dans le cadre du suivi médical régulier : consultations avec le diabétologue pédiatrique aux 3ème et 6ème mois et à 1 an de la découverte du diabète. |
L'intervention consistera en une intervention coordonnée d'une infirmière en pédiatrie au domicile de l'enfant pour accompagner les parents dans la mise en œuvre des connaissances théoriques acquises à l'hôpital. Trois visites à domicile seront organisées par une infirmière au cours des six premiers mois suivant la découverte du diabète chez l'enfant. Ces visites seront organisées au cours des premier, quatrième et sixième mois après la découverte du diabète et dureront environ 2 heures à chaque fois. Une visite supplémentaire pourra être mise en place selon les besoins des familles.
Autres noms:
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Aucune intervention: Stratégie classique (pour groupe rétrospectif)
L'enfant et sa famille ont bénéficié d'une consultation avec une puéricultrice à 1 mois de la découverte du DT1 et ont eu des consultations médicales avec le diabétologue pédiatrique aux 3ème et 6ème mois et à 1 an de la découverte du diabète.
Les données de ce groupe ont été recueillies lors d'une étude antérieure (collecte de données rétrospectives) auprès d'enfants dont les parents étaient en situation sociale précaire et dont la prise en charge était traditionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'HbA1c (%) un an après la découverte du diabète.
Délai: 12 mois après le diagnostic de diabète
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L'hémoglobine glyquée (HbA1C) mesurée 12 mois après le diagnostic de diabète
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12 mois après le diagnostic de diabète
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de visites effectivement réalisées dans le bras interventionnel
Délai: 12 mois après le diagnostic de diabète
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3 visites sont prévues mais une visite supplémentaire pourra être mise en place selon les besoins des familles. Il est également possible que certaines visites ne puissent avoir lieu. Le nombre de visites effectivement effectuées sera donc enregistré. |
12 mois après le diagnostic de diabète
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Évaluation de la satisfaction de l'intervention des enfants et des parents
Délai: 12 mois après le diagnostic de diabète
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Évaluation de la satisfaction de l'intervention des enfants et des parents, mesurée avec une échelle visuelle analogique standard à la fin de l'intervention de l'infirmière pédiatrique
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12 mois après le diagnostic de diabète
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Évaluation de la satisfaction de l'intervention des soignants du service d'endocrinologie pédiatrique
Délai: 12 mois après le diagnostic de diabète
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Évaluation de la satisfaction des soignants du service d'endocrinologie pédiatrique (diabétologues pédiatriques, infirmiers, diététiciens) vis-à-vis de l'intervention, mesurée avec une échelle visuelle analogique standard à la fin de l'intervention de l'infirmière pédiatrique
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12 mois après le diagnostic de diabète
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Évaluation de la satisfaction quant à l'intervention des partenaires extérieurs
Délai: 12 mois après le diagnostic de diabète
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Évaluation de la satisfaction des partenaires externes (médecin ou pédiatre, prestataires) de l'intervention, mesurée avec une échelle visuelle analogique standard à la fin de l'intervention de l'infirmière pédiatrique
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12 mois après le diagnostic de diabète
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Visites hospitalières imprévues dans le contexte du DT1
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 12 mois après le diagnostic du diabète
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Nombre de visites aux urgences et d'hospitalisations
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Jusqu'à la fin de l'étude, 12 mois après le diagnostic du diabète
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Pourcentage de temps passé dans la cible pour les patients équipés d'un capteur Freestyle
Délai: au cours du dernier mois de l'étude, entre 11 et 12 mois après le diagnostic du diabète
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Pourcentage de temps passé dans la cible (mesure de glucose sous-cutanée entre 70 et 180 mg/dl) au cours du dernier mois de l'étude pour les patients avec capteur Freestyle
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au cours du dernier mois de l'étude, entre 11 et 12 mois après le diagnostic du diabète
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Pourcentage de temps passé à porter le capteur pour les patients équipés d'un capteur Freestyle
Délai: au cours du dernier mois de l'étude, entre 11 et 12 mois après le diagnostic du diabète
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Pourcentage de temps passé à porter le capteur au cours du dernier mois de l'étude pour les patients équipés d'un capteur Freestyle
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au cours du dernier mois de l'étude, entre 11 et 12 mois après le diagnostic du diabète
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magali GIMENEZ, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2018/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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