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Test de l'utilisation de stéroïdes et d'inhibiteurs de la tyrosine kinase avec le blinatumomab ou la chimiothérapie pour la leucémie aiguë lymphoblastique positive BCR-ABL nouvellement diagnostiquée chez l'adulte

9 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Un essai randomisé de phase III sur l'induction de stéroïdes + inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) avec chimiothérapie ou blinatumomab pour la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) positive à BCR-ABL nouvellement diagnostiquée chez l'adulte

Cet essai de phase III compare l'effet d'un traitement habituel de chimiothérapie et de stéroïdes et d'un inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) au même traitement plus blinatumomab. Le blinatumomab est un Engager bi-spécifique des cellules T ('BiTE') qui peut interférer avec la capacité des cellules cancéreuses à se développer et à se propager. Les informations tirées de cette étude peuvent aider les chercheurs à déterminer si la thérapie combinée avec des stéroïdes, des TKI et du blinatumomab fonctionne mieux que la norme de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la survie globale (SG) après induction avec corticoïdes + TKI + blinatumomab versus induction avec corticoïdes + TKI + chimiothérapie.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Comparer le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRM) chez les patients traités par chimiothérapie versus (vs) le blinatumomab à la fin de la première induction (semaine 15).

II. Évaluer le taux de négativité MRD par bras de traitement pour les patients MRD positifs après la première induction et administrés de la deuxième induction.

III. Comparer la survie sans événement (EFS) pour les patients initialement randomisés pour la chimiothérapie par rapport au blinatumomab.

IV. Évaluer les toxicités du blinatumomab + TKI par rapport à TKI + chimiothérapie dans cette population de patients.

V. Évaluer les toxicités du régime de chimiothérapie dans cette population de patients.

VI. Décrire le devenir des patients qui subissent une allogreffe de cellules souches après un traitement par blinatumomab + TKI uniquement.

CONTOUR:

BRAS A (PRÉ-INDUCTION) : les patients reçoivent de la prednisone par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 21 et du chlorhydrate de ponatinib (ponatinib) PO QD ou du dasatinib PO QD aux jours 1 à 21, selon le choix de l'investigateur.

Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras (Bras B ou C). Les patients subiront une aspiration de la moelle osseuse avec biopsie, des ponctions lombaires, un échocardiogramme (ECHO) et des analyses d'acquisition multigate (MUGA) comme indiqué par l'investigateur.

BRAS B (THÉRAPIE PAR INDUCTION) :

CYCLE 1 : Les patients reçoivent du cyclophosphamide par voie intraveineuse (IV) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 3, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 à 4 et 11 à 14, la cytarabine par voie intrathécale (IT) le jour 1, le chlorhydrate de doxorubicine (doxorubicine) IV le jour 4, le sulfate de vincristine (vincristine) IV les jours 4 et 11, et le méthotrexate IT le jour 8. Les patients reçoivent également Mesna 600 mg/m^2 IV comme « chimioprotecteur » par perfusion continue les jours 1 à 3 (à partir du 1 heure avant le cyclophosphamide et complété 12 heures après la dernière dose de cyclophosphamide).

CYCLE 2 (18-70 ANS) : à partir du cycle 2, les patients en forme âgés de 18 à 70 ans reçoivent du dasatinib 70 mg/jour PO ou du ponatinib 30 mg/jour PO les jours 1 à 21, du méthotrexate IV pendant 24 heures et de l'IT le jour 1, et cytarabine IV pendant 2 heures les jours 2 et 3 de chaque cycle. Au jour 22 du cycle 2 ou plus tard, dès que le nombre absolu de neutrophiles (ANC) est supérieur à 1 000 cellules/ul et que les plaquettes sont supérieures à 50 000 cellules/ul, les patients reçoivent de l'hyper cyclophosphamide, de la vincristine, de la doxorubicine et de la dexaméthasone (CVAD) pour 2 cycles supplémentaires.

CYCLE 2 (ÂGE > 70 ou inapte < 70) : À partir du cycle 2, les patients âgés de > 70 ans ou moins inaptes pour l'Hyper-CVAD reçoivent du ponatinib PO QD ou du dasatinib PO QD les jours 1 à 21 de chaque cycle. Les patients reçoivent également du méthotrexate IV sur 24 heures et IT le jour 1, et de la cytarabine IV sur 2 heures les jours 2-3 de chaque cycle. Les régimes des cycles 1 et 2 sont chacun répétés une fois à partir du jour 22 du cycle 2, ou plus tard, mais dès que l'ANC est supérieur à 1 000 cellules/ul et que les plaquettes sont supérieures à 50 000 cellules/ul.

Le traitement se répète tous les 21 jours jusqu'à 4 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients qui obtiennent une rémission (réduction significative de la quantité de leucémie dans la moelle osseuse et le sang/MRN négatif) après 4 cycles peuvent recevoir un traitement alternatif, soit une consolidation avec deux cycles d'hyper-CVAD suivis d'un traitement d'entretien par ITK, soit subir une allogreffe de cellules souches suivie par un traitement d'entretien. Les patients qui n'obtiennent pas de rémission (MRM positif) sont affectés au bras D. Les patients qui présentent une insuffisance rénale non résolutive ou une infection potentiellement mortelle pouvant nécessiter un délai de traitement de 21 jours pour passer au bras C afin de recevoir le traitement prescrit du blinatumomab.

BRAS C (THÉRAPIE PAR INDUCTION) :

CYCLE 1 : Les patients reçoivent du ponatinib PO QD ou du dasatinib PO QD les jours 1 à 28. Les patients reçoivent également de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1 et du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28, suivis de méthotrexate IT les jours 28 ou 29.

CYCLE 2 : Les patients reçoivent du ponatinib PO QD ou du dasatinib PO QD les jours 1 à 28. Les patients reçoivent également de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1 et du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28.

Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

ARM D (RE-INDUCTION) : les patients traités dans le bras B qui restent positifs à la MRM à la fin du traitement d'induction reçoivent une réinduction à base de blinatumomab identique au schéma thérapeutique décrit pour le bras C.

ARM E (RE-INDUCTION) : les patients traités dans le bras C qui restent positifs à la MRM à la fin du traitement d'induction reçoivent une réinduction basée sur la chimiothérapie qui est identique au schéma thérapeutique décrit pour le bras B en fonction de l'âge du patient et du bras de chimiothérapie pré-spécifié.

Les patients dont le test moléculaire reste MRD positif après réinduction sont suivis à la discrétion de l'investigateur ou reçoivent une thérapie anti-cellules CD-19 CAR-T, l'inotuzumab ozogamicine, une chimiothérapie intensive ou des soins palliatifs.

Les patients sont suivis pendant 10 ans à compter de la date d'inscription.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

348

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Jerusalem, Israël, 91031
    - Suspendu
    - Shaare Zedek Medical Center
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00936
    - Recrutement
    - San Juan City Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Luis J. Santos Reyes
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 787-763-1296
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Recrutement
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 205-934-0220
      
      E-mail: tmyrick@uab.edu
    - Chercheur principal:
      
      Sravanti Rangaraju
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
    - Suspendu
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
    - Suspendu
    - Anchorage Radiation Therapy Center
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Suspendu
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Suspendu
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Suspendu
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Suspendu
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Suspendu
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Suspendu
    - Providence Alaska Medical Center
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72903
    - Suspendu
    - Mercy Hospital Fort Smith
- California
  - Burbank, California, États-Unis, 91505
    - Suspendu
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Clovis, California, États-Unis, 93611
    - Recrutement
    - Community Cancer Institute
    - Chercheur principal:
      
      Haifaa Abdulhaq
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 559-387-1827
  - Clovis, California, États-Unis, 93611
    - Suspendu
    - University Oncology Associates
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Suspendu
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, États-Unis, 92093
    - Recrutement
    - UC San Diego Moores Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      James K. Mangan
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 858-822-5354
      
      E-mail: cancercto@ucsd.edu
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Recrutement
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Deepa Jeyakumar
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 877-827-8839
      
      E-mail: ucstudy@uci.edu
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Recrutement
    - Yale University
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 203-785-5702
      
      E-mail: canceranswers@yale.edu
    - Chercheur principal:
      
      Lourdes M. Mendez
- Georgia
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
    - Recrutement
    - Augusta University Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Vamsi Kota
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 706-721-2388
      
      E-mail: ga_cares@augusta.edu
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
    - Recrutement
    - Pali Momi Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Craig S. Boddy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 808-486-6000
  - 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
    - Suspendu
    - Queen's Cancer Center - Pearlridge
  - 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
    - Suspendu
    - The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
  - 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
    - Recrutement
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
    - Chercheur principal:
      
      Craig S. Boddy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 808-539-2273
      
      E-mail: info@hawaiicancercare.com
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
    - Recrutement
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
    - Chercheur principal:
      
      Craig S. Boddy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 808-983-6090
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Recrutement
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
    - Chercheur principal:
      
      Craig S. Boddy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 808-524-6115
      
      E-mail: i.webster@hawaiicancercare.com
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Recrutement
    - Straub Clinic and Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Craig S. Boddy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 808-522-4333
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Suspendu
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Suspendu
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Suspendu
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Suspendu
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Suspendu
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Suspendu
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
    - Suspendu
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
    - Suspendu
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83712
    - Recrutement
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 208-381-2774
      
      E-mail: eslinget@slhs.org
  - Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
    - Suspendu
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
    - Suspendu
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
    - Suspendu
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
    - Suspendu
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Alton, Illinois, États-Unis, 62002
    - Suspendu
    - Saint Anthony's Health
  - Burr Ridge, Illinois, États-Unis, 60527
    - Suspendu
    - Loyola Center for Health at Burr Ridge
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Recrutement
    - Northwestern University
    - Chercheur principal:
      
      Shira N. Dinner
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 312-695-1301
      
      E-mail: cancer@northwestern.edu
  - Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
    - Actif, ne recrute pas
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Glenview, Illinois, États-Unis, 60026
    - Actif, ne recrute pas
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, États-Unis, 60035
    - Actif, ne recrute pas
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Homer Glen, Illinois, États-Unis, 60491
    - Suspendu
    - Loyola Medicine Homer Glen
  - Lake Forest, Illinois, États-Unis, 60045
    - Actif, ne recrute pas
    - Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Recrutement
    - Loyola University Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Stephanie B. Tsai
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 708-226-4357
  - Melrose Park, Illinois, États-Unis, 60160
    - Suspendu
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Mount Vernon, Illinois, États-Unis, 62864
    - Suspendu
    - Good Samaritan Regional Health Center
- Iowa
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - Recrutement
    - Mary Greeley Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
  - Ames, Iowa, États-Unis, 50010
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Ames
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-239-4734
      
      E-mail: ksoder@mcfarlandclinic.com
  - Boone, Iowa, États-Unis, 50036
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Boone
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
  - Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
  - Jefferson, Iowa, États-Unis, 50129
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Jefferson
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
  - Marshalltown, Iowa, États-Unis, 50158
    - Recrutement
    - McFarland Clinic - Marshalltown
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Merchant
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 515-956-4132
- Kansas
  - Garden City, Kansas, États-Unis, 67846
    - Suspendu
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend, Kansas, États-Unis, 67530
    - Suspendu
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
    - Recrutement
    - University of Kansas Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Kenneth Byrd
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 913-588-3671
      
      E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
  - Overland Park, Kansas, États-Unis, 66211
    - Recrutement
    - University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
    - Chercheur principal:
      
      Kenneth Byrd
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 913-588-3671
      
      E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
  - Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
    - Recrutement
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Kenneth Byrd
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 913-588-3671
      
      E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Recrutement
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    - Chercheur principal:
      
      Mohamed M. Hegazi
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 502-562-3429
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
    - Actif, ne recrute pas
    - LSU Health Sciences Center at Shreveport
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Recrutement
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Jonathan A. Webster
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 410-955-8804
      
      E-mail: jhcccro@jhmi.edu
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
    - Recrutement
    - Walter Reed National Military Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Alexander Dew
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 301-319-2100
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - Recrutement
    - Saint Joseph Mercy Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
    - Recrutement
    - Saint Joseph Mercy Brighton
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Brighton, Michigan, États-Unis, 48114
    - Recrutement
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Brownstown, Michigan, États-Unis, 48183
    - Suspendu
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, États-Unis, 48188
    - Recrutement
    - Saint Joseph Mercy Canton
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Canton, Michigan, États-Unis, 48188
    - Recrutement
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
    - Recrutement
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Chelsea, Michigan, États-Unis, 48118
    - Recrutement
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
    - Recrutement
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Clarkston, Michigan, États-Unis, 48346
    - Recrutement
    - Newland Medical Associates-Clarkston
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Clinton Township, Michigan, États-Unis, 48038
    - Suspendu
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, États-Unis, 48126
    - Suspendu
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Recrutement
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    - Chercheur principal:
      
      Jay Yang
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 313-576-9790
      
      E-mail: ctoadmin@karmanos.org
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Recrutement
    - Henry Ford Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 313-916-3721
      
      E-mail: CTOResearch@hfhs.org
    - Chercheur principal:
      
      Haythem Y. Ali
  - Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
    - Recrutement
    - Weisberg Cancer Treatment Center
    - Chercheur principal:
      
      Jay Yang
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 313-576-9790
      
      E-mail: ctoadmin@karmanos.org
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Recrutement
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 810-762-8038
      
      E-mail: wstrong@ghci.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Recrutement
    - Genesee Hematology Oncology PC
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 810-762-8038
      
      E-mail: wstrong@ghci.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Recrutement
    - Genesys Hurley Cancer Institute
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 810-762-8038
      
      E-mail: wstrong@ghci.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Recrutement
    - Hurley Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 810-762-8038
      
      E-mail: wstrong@ghci.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Jackson, Michigan, États-Unis, 49201
    - Suspendu
    - Allegiance Health
  - Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
    - Recrutement
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Novi, Michigan, États-Unis, 48377
    - Suspendu
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Pontiac, Michigan, États-Unis, 48341
    - Recrutement
    - Saint Joseph Mercy Oakland
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Shelby, Michigan, États-Unis, 48315
    - Suspendu
    - Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
  - West Bloomfield, Michigan, États-Unis, 48322
    - Suspendu
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48106
    - Recrutement
    - Huron Gastroenterology PC
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Ypsilanti, Michigan, États-Unis, 48197
    - Recrutement
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 734-712-7251
      
      E-mail: MCRCwebsitecontactform@stjoeshealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Recrutement
    - Mayo Clinic in Rochester
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 855-776-0015
    - Chercheur principal:
      
      Antoine Saliba
- Mississippi
  - Southhaven, Mississippi, États-Unis, 38671
    - Recrutement
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    - Chercheur principal:
      
      Salil Goorha
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 901-226-1366
      
      E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
- Missouri
  - Ballwin, Missouri, États-Unis, 63011
    - Suspendu
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
  - Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
    - Suspendu
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
    - Recrutement
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey L. Uy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
  - Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
    - Suspendu
    - Mercy Hospital Joplin
  - Joplin, Missouri, États-Unis, 64804
    - Recrutement
    - Freeman Health System
    - Chercheur principal:
      
      Jay W. Carlson
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 417-347-4030
      
      E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64132
    - Recrutement
    - Research Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Suman Kambhampati
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 913-948-5588
      
      E-mail: aroland@kccop.org
  - Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
    - Suspendu
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, États-Unis, 65401
    - Suspendu
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64506
    - Suspendu
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Recrutement
    - Washington University School of Medicine
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey L. Uy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Recrutement
    - Mercy Hospital Saint Louis
    - Chercheur principal:
      
      Jay W. Carlson
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 314-251-7066
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63109
    - Suspendu
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
    - Suspendu
    - Mercy Hospital South
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63129
    - Recrutement
    - Siteman Cancer Center-South County
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey L. Uy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
    - Recrutement
    - Siteman Cancer Center at Christian Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey L. Uy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
  - Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
    - Recrutement
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Geoffrey L. Uy
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-600-3606
      
      E-mail: info@siteman.wustl.edu
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
    - Suspendu
    - Mercy Hospital Springfield
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Suspendu
    - CoxHealth South Hospital
  - Washington, Missouri, États-Unis, 63090
    - Suspendu
    - Mercy Hospital Washington
- Montana
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    - Suspendu
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
    - Recrutement
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    - Chercheur principal:
      
      Neil D. Palmisiano
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 732-235-7356
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
    - Recrutement
    - University of New Mexico Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 505-925-0348
      
      E-mail: HSC-ClinicalTrialInfo@salud.unm.edu
    - Chercheur principal:
      
      Charles Foucar
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Recrutement
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
    - Chercheur principal:
      
      Ioannis Mantzaris
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 718-379-6866
      
      E-mail: eskwak@montefiore.org
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - Recrutement
    - University of Rochester
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 585-275-5830
    - Chercheur principal:
      
      Paul M. Barr
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - Recrutement
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Katarzyna J. Jamieson
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 877-668-0683
      
      E-mail: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Recrutement
    - Duke University Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Harry P. Erba
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 888-275-3853
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Recrutement
    - Wake Forest University Health Sciences
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 336-713-6771
    - Chercheur principal:
      
      Bayard L. Powell
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Recrutement
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Emily K. Curran
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 513-584-7698
      
      E-mail: cancer@uchealth.com
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
    - Recrutement
    - MetroHealth Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      William Tse
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 216-778-7559
      
      E-mail: ababal@metrohealth.org
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Recrutement
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Meixiao Long
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-293-5066
      
      E-mail: Jamesline@osumc.edu
  - West Chester, Ohio, États-Unis, 45069
    - Recrutement
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    - Chercheur principal:
      
      Emily K. Curran
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 513-584-7698
      
      E-mail: cancer@uchealth.com
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - Recrutement
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 405-271-8777
      
      E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
    - Chercheur principal:
      
      Mohamad Khawandanah
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Suspendu
    - Mercy Hospital Oklahoma City
- Oregon
  - Bend, Oregon, États-Unis, 97701
    - Suspendu
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Suspendu
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Recrutement
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
  - Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
    - Suspendu
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
    - Recrutement
    - Providence Newberg Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
  - Oregon City, Oregon, États-Unis, 97045
    - Recrutement
    - Providence Willamette Falls Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Recrutement
    - Providence Portland Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Recrutement
    - Providence Saint Vincent Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 503-215-2614
      
      E-mail: CanRsrchStudies@providence.org
  - Redmond, Oregon, États-Unis, 97756
    - Suspendu
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
    - Recrutement
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 610-402-9543
      
      E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
    - Recrutement
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 610-402-9543
      
      E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
    - Recrutement
    - Geisinger Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 570-271-5251
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Vadakara
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
    - Recrutement
    - Pocono Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 610-402-9543
      
      E-mail: Morgan_M.Horton@lvhn.org
    - Chercheur principal:
      
      Justin Shaya
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Recrutement
    - Thomas Jefferson University Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Lindsay Wilde
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 215-600-9151
      
      E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Recrutement
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Keith W. Pratz
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-474-9892
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
    - Actif, ne recrute pas
    - University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18711
    - Recrutement
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 570-271-5251
      
      E-mail: HemonCCTrials@geisinger.edu
    - Chercheur principal:
      
      Joseph J. Vadakara
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
    - Recrutement
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
    - Chercheur principal:
      
      Suzanne R. Fanning
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 864-241-6251
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Recrutement
    - Medical University of South Carolina
    - Chercheur principal:
      
      Praneeth Baratam
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 843-792-9321
      
      E-mail: hcc-clinical-trials@musc.edu
  - Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
    - Suspendu
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Recrutement
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
    - Chercheur principal:
      
      Suzanne R. Fanning
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 864-241-6251
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Suspendu
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Suspendu
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Suspendu
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
    - Recrutement
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
    - Chercheur principal:
      
      Suzanne R. Fanning
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 864-241-6251
  - Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
    - Recrutement
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    - Chercheur principal:
      
      Suzanne R. Fanning
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 864-241-6251
- Tennessee
  - Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
    - Suspendu
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38120
    - Recrutement
    - Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    - Chercheur principal:
      
      Salil Goorha
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 901-226-1366
      
      E-mail: BCCclintrials@bmhcc.org
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Recrutement
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Sanjay R. Mohan
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-811-8480
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
    - Suspendu
    - Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - Suspendu
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Recrutement
    - Houston Methodist Hospital
    - Chercheur principal:
      
      Shilpan Shah
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 713-790-2700
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
    - Recrutement
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 888-424-2100
      
      E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
    - Chercheur principal:
      
      Srinivas K. Tantravahi
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
    - Recrutement
    - University of Vermont Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 802-656-4101
      
      E-mail: rpo@uvm.edu
    - Chercheur principal:
      
      Diego A. Adrianzen Herrera
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Recrutement
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Keri R. Maher
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      E-mail: CTOclinops@vcu.edu
- Washington
  - Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
    - Suspendu
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
    - Suspendu
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, États-Unis, 98531
    - Suspendu
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
    - Suspendu
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, États-Unis, 98201
    - Suspendu
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
    - Suspendu
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
    - Recrutement
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 509-783-4637
      
      E-mail: research@kadlecmed.org
  - Lacey, Washington, États-Unis, 98503
    - Suspendu
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, États-Unis, 98632
    - Suspendu
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Suspendu
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98107
    - Suspendu
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
    - Suspendu
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Suspendu
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Sedro-Woolley, Washington, États-Unis, 98284
    - Suspendu
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton, Washington, États-Unis, 98584
    - Suspendu
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
    - Recrutement
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
    - Chercheur principal:
      
      Alison K. Conlin
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 360-514-3940
      
      E-mail: kmakin-bond@peacehealth.org
  - Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
    - Suspendu
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm, Washington, États-Unis, 98597
    - Suspendu
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
    - Recrutement
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Chercheur principal:
      
      Kareem H. Abdelhadi
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Recrutement
    - Gundersen Lutheran Medical Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 608-775-2385
      
      E-mail: cancerctr@gundersenhealth.org
    - Chercheur principal:
      
      Kurt Oettel
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - Recrutement
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
    - Chercheur principal:
      
      Ryan J. Mattison
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-622-8922
      
      E-mail: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Recrutement
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Chercheur principal:
      
      Kareem H. Abdelhadi
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Recrutement
    - Medical College of Wisconsin
    - Chercheur principal:
      
      Ehab L. Atallah
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 414-805-3666
  - Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
    - Recrutement
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Chercheur principal:
      
      Kareem H. Abdelhadi
  - Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
    - Recrutement
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Chercheur principal:
      
      Kareem H. Abdelhadi
  - Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54482
    - Recrutement
    - Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Chercheur principal:
      
      Kareem H. Abdelhadi
  - Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
    - Recrutement
    - Marshfield Medical Center - Weston
    - Contact:
      
      Site Public Contact
      
      Numéro de téléphone: 800-782-8581
      
      E-mail: oncology.clinical.trials@marshfieldresearch.org
    - Chercheur principal:
      
      Kareem H. Abdelhadi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR LA PRÉINSCRIPTION (À L'ÉTAPE 0) - INCLUSION
Le patient doit avoir >= 18 ans et =< 75 ans
Le patient doit avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) compris entre 0 et 3
Le patient doit avoir reçu un diagnostic récent de B-ALL ou est suspecté d'avoir ALL
- Le patient doit avoir une maladie BCR-ABL1 positive. Le diagnostic de LAL et la présence d'une translocation BCR-ABL doivent être confirmés de manière centralisée. Les patients peuvent être enregistrés et commencer le traitement de l'étape 1 en attendant la confirmation de l'éligibilité du laboratoire central
  - REMARQUE : L'aspiration de moelle osseuse et/ou l'échantillon de sang périphérique doivent être soumis au laboratoire de leucémie de l'American College of Radiology Imaging Network (ECOG-ACRIN) au MD Anderson Cancer Center afin de déterminer l'admissibilité du patient à l'inscription à l'étape 1 ou de confirmer l'évaluabilité du patient. Une analyse centralisée de tri cellulaire activé par fluorescence (FACS) sera effectuée pour déterminer la B-ALL et pour exclure la leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou la leucémie aiguë bi-phénotypique et le statut BCR-ABL de base sera déterminé par hybridation fluorescente in situ (FISH) . Le Laboratoire de leucémie ECOG-ACRIN transmettra les résultats dans les 48 heures suivant la réception de l'échantillon à l'établissement qui l'a soumis. L'aspiration de moelle osseuse doit provenir du premier prélèvement (initial ou redirigé). Les spécimens doivent contenir suffisamment de cellules blastiques. Dans les cas où l'aspiration de la moelle osseuse peut être inadéquate, ou l'examen de la moelle osseuse a déjà été effectué avant le consentement à l'étude et l'inscription à l'étape 0, du sang périphérique peut être soumis, étant donné que des blastes circulants adéquats sont présents (> 10%). Si un diagnostic de B-ALL BCR-ABL positif a déjà été établi par des laboratoires locaux certifiés CLIA (Clinical Laboratory Improvement Act), le patient peut être enregistré à l'étape 1 sans attendre la confirmation centrale
Les patients qui ont commencé tout type de TKI avant l'inscription à l'étape 1 de l'étude sont autorisés à poursuivre l'étude s'ils n'ont pas reçu plus de 14 jours de TKI
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À L'ÉTAPE 1 - INCLUSION
Le patient doit avoir un diagnostic de LAL à chromosome Philadelphie positif (Ph +) qui a été déterminé localement, et la moelle osseuse et / ou le sang périphérique ont été envoyés et la réception confirmée pour confirmation centrale ou déterminée de manière centralisée par le laboratoire de leucémie ECOG-ACRIN du MD Anderson Cancer Center
Bilirubine totale =< 3 mg/dL (les patients atteints du syndrome de Gilbert doivent avoir une bilirubine totale =< 5 mg/dL) (obtenue =< 28 jours avant l'enregistrement à l'étape 1)
Aspartate aminotransférase (AST) (transaminase glutamique-oxaloacétique sérique [SGOT])/alanine aminotransférase (ALT) (glutamate pyruvate transaminase sérique [SGPT]) =< 2,5 X la limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) (obtenue =< 28 jours avant à l'étape 1 enregistrement)
Clairance de la créatinine estimée > 45 ml/min (basée sur l'équation de Cockcroft-Gault) (obtenue = < 28 jours avant l'enregistrement à l'étape 1)
Les patients présentant un dysfonctionnement organique aigu à l'étape 1 de l'enregistrement, pouvant être attribué à une leucémie, peuvent être enregistrés quels que soient les résultats de laboratoire lors de la présentation. Ces patients seront autorisés à s'inscrire et pourront commencer la thérapie stéroïde du bras A + ITK, mais ne seront autorisés à passer à l'étape 2 de la randomisation que si les critères d'éligibilité décrits sont remplis.
Les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable dans les 6 mois sont éligibles pour cet essai
Pour les patients présentant des signes d'infection chronique par le virus de l'hépatite B (VHB), la charge virale du VHB doit être indétectable ou sous traitement suppressif, si indiqué
Les patients qui ne présentaient aucun signe de dysfonctionnement organique aigu mais qui, au cours de l'étape 0, ont présenté une augmentation des enzymes hépatiques que l'investigateur soupçonne d'être un effet secondaire de l'un des médicaments prescrits, sont autorisés à être enregistrés quel que soit le niveau d'enzymes hépatiques. Étape 2 La randomisation doit être suspendue jusqu'à ce que les critères d'éligibilité soient remplis, mais pas plus de 14 jours après la fin du traitement du bras A
Les patients ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) doivent avoir une charge virale en VHC indétectable et, si indiqué, sous traitement
Les patients atteints d'une tumeur maligne antérieure dont l'histoire naturelle ou le traitement n'a pas le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental sont éligibles pour cet essai
Les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou mieux. Un ECHO/MUGA est requis.
Les patients présentant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation du risque clinique de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou mieux
Les enquêteurs doivent confirmer quel patient TKI doit recevoir
- REMARQUE : les patients dont le statut de mutation T315I est connu doivent recevoir un traitement au ponatinib
- REMARQUE : Dans les situations dues à des problèmes de couverture d'assurance et si le TKI présélectionné n'est pas immédiatement disponible, les patients peuvent recevoir du dasatinib ou de l'imatinib au cours de l'étape 1. L'investigateur doit re-spécifier le dasatinib ou le ponatinib avant la randomisation de l'étape 2 et à partir de là, les patients doivent recevoir uniquement le TKI présélectionné
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR LA RANDOMISATION À L'ÉTAPE 2 - INCLUSION
Le patient doit avoir terminé au moins 7 et pas plus de 21 jours de protocole de traitement sur le bras A avant la randomisation de l'étape 2. (Les jours pendant lesquels le traitement du bras A a été suspendu pour une raison quelconque ne sont pas comptés)
- REMARQUE : Le premier jour de prescription de stéroïdes après l'inscription sera considéré comme le premier jour de traitement de l'étude. Le TKI sélectionné doit être initié avant la randomisation
Les patients qui se sont présentés avec un dysfonctionnement organique aigu dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étape 1 doivent avoir une bilirubine totale = < 2 X la limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
AST(SGOT)/ ALT(SGPT) =< 2 X la limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
Clairance estimée de la créatinine > 45 mLg/min (selon l'équation de Cockcroft-Gault)
Les enquêteurs doivent confirmer quel patient TKI doit recevoir.
- REMARQUE : les patients dont le statut de mutation T315I est connu doivent recevoir un traitement au ponatinib
Pour les patients de moins de 70 ans, le régime de chimiothérapie prévu doit avoir été déterminé avant la randomisation
Les patients doivent avoir résolu toutes les complications infectieuses graves liées au traitement
Toute complication médicale importante liée au traitement doit être résolue
CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INSCRIPTION À L'ÉTAPE 3 (RÉINDUCTION) - INCLUSION
L'établissement a reçu les résultats centralisés du MRD confirmant le statut positif
Les patients qui se sont présentés avec un dysfonctionnement organique aigu dans les 2 semaines suivant l'inscription à l'étape 1 doivent avoir une bilirubine totale = < 2 X LSN institutionnelle
Les patients qui ont présenté un dysfonctionnement organique aigu doivent avoir AST (SGOT)/ALT (SGPT) = < 2 X limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
Les patients qui ont présenté un dysfonctionnement organique aigu doivent avoir une clairance de la créatinine estimée > 45 mL/min (basée sur l'équation de Cockcroft-Gault)
Les enquêteurs doivent confirmer quel patient TKI doit recevoir
- REMARQUE : les patients dont le statut de mutation T315I est connu doivent recevoir un traitement au ponatinib
Pour les patients de moins de 70 ans et précédemment affectés au bras C, le régime de chimiothérapie prévu doit avoir été déterminé

Critère d'exclusion:

PRÉINSCRIPTION (ÉTAPE 0) CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ - EXCLUSION
Le patient ne doit pas avoir de diagnostic de BCR/ABL T-ALL
Le patient ne doit pas avoir reçu de chimiothérapie pour B-ALL. Les patients qui ont reçu jusqu'à cinq jours d'hydroxyurée ou de stéroïdes de tout type dans le but de réduire le fardeau de la maladie avant l'inscription à l'étape 1 de l'étude sont éligibles
Le patient ne doit pas avoir d'épilepsie instable nécessitant un traitement
Les patients atteints de LMC en crise blastique lymphoïde ne sont pas éligibles
ÉTAPE 1 CRITÈRES D'ADMISSIBILITÉ À L'INSCRIPTION - EXCLUSION
La patiente ne doit pas être enceinte ou allaiter en raison du danger potentiel pour un fœtus à naître et du risque possible d'effets indésirables chez les nourrissons avec les schémas thérapeutiques utilisés. Tous les patients en âge de procréer doivent subir un test sanguin ou une étude d'urine dans les 14 jours précédant l'enregistrement pour exclure une grossesse. Une patiente en âge de procréer est définie comme toute femme, quelle que soit son orientation sexuelle ou si elle a subi une ligature des trompes, qui répond aux critères suivants : 1) a eu ses premières règles à un moment donné, 2) n'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale, ou 3) n'a pas été naturellement ménopausée (l'aménorrhée consécutive à un traitement contre le cancer n'exclut pas le potentiel de procréer) pendant au moins 24 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 24 mois consécutifs précédents)
Les patients ne doivent pas s'attendre à concevoir ou à engendrer des enfants en utilisant des méthodes de contraception acceptées et efficaces ou en s'abstenant de rapports sexuels à partir du moment de l'inscription à l'étape 1, pendant le traitement à l'étude, et jusqu'à au moins six mois après la dernière dose de étudier le traitement
Le patient ne doit pas avoir de malignité concomitante active. Les patientes sous hormonothérapie chronique pour un cancer du sein ou de la prostate ou les patientes traitées avec un traitement d'entretien avec des agents ciblés mais qui sont en rémission sans preuve de tumeurs malignes primaires sont éligibles
Le patient ne doit pas se plaindre de symptômes et/ou présenter des signes cliniques et/ou radiologiques indiquant une infection non contrôlée ou toute autre condition médicale concomitante qui pourrait être exacerbée par le traitement ou compliquerait sérieusement le respect du protocole
ÉTAPE 2 : RANDOMISATION - CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ - EXCLUSION
Le patient ne doit pas présenter d'atteinte active du système nerveux central (SNC) par des blastes leucémiques. Les patients présentant des signes d'atteinte du SNC à la présentation sont éligibles pour la randomisation si la clairance des blastes du liquide céphalo-rachidien (LCR) est démontrée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras A (stéroïde, TKI), pré-induction à un bras Les patients reçoivent de la prednisone PO QD les jours 1 à 21 et du ponatinib PO QD ou du dasatinib PO QD aux jours 1 à 21 selon le choix de l'investigateur.	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Médicament: Dasatinib Bon de commande donné Autres noms: BMS-354825 Hydrate de dasatinib Monohydrate de dasatinib Sprycel® Médicament: Prednisone Bon de commande donné Autres noms: Deltasone Orasone .delta.1-Cortisone 1, 2-Déhydrocortisone Adasone Cortancyl Dacortine DeCortin Décortisyl Décorton Delta 1-Cortisone Delta-Dôme Deltacortène Deltacortisone Deltadéhydrocortisone Deltison Delta Éconosone Lisacort Méprosona-F Métacortandracine Méticorten Ofisolone Panafort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Prédicteur Prédiction Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prédilection Intensol de prednisone Prednison Prednitone Promifène Rayos Servison SK-Prednisone Médicament: Chlorhydrate de ponatinib Bon de commande donné Autres noms: AP24534 HCl Iclusig Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Études corrélatives Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Procédure: Échocardiographie Subir ECHO Autres noms: CE Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Procédure: Aspiration et biopsie de moelle osseuse Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse Procédure: Électrocardiographie Subir un ECG Autres noms: ECG
Expérimental: Bras B (stéroïde, TKI, chimiothérapie) Voir Description détaillée.	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Médicament: Dasatinib Bon de commande donné Autres noms: BMS-354825 Hydrate de dasatinib Monohydrate de dasatinib Sprycel® Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Sulfate de vincristine Étant donné IV Autres noms: Oncovin Kyocristine Sulfate de leurocristine Leurocristine, sulfate Vincasar Vincoside Vincrex Vincristine, sulfate Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriamycine 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI) SMA Adriacine Chlorhydrate d'adriamycine Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE Adriblastine Adrimédac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELLULAIRE Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastine FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex Médicament: Dexaméthasone Donné PO ou IV Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Chlorhydrate de ponatinib Bon de commande donné Autres noms: AP24534 HCl Iclusig Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Études corrélatives Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Procédure: Échocardiographie Subir ECHO Autres noms: CE Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Procédure: Aspiration et biopsie de moelle osseuse Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse Procédure: Électrocardiographie Subir un ECG Autres noms: ECG Médicament: Cytarabine Donné IV ou IT Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Médicament: Mesna Étant donné IV Autres noms: Mesnex 2-mercaptoéthanesulfonate, sel de sodium Ausobronc D-7093 Fichiersna Sulfonate de mercaptoéthane Mercaptoéthanesulfonate Mesnil Mesnum Mexicain Mistabron Mistabronco Mitexane Mucofluide Mucolène UCB 3983 Uromitexane Ziken Médicament: Méthotrexate Donné IV ou IT Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039
Expérimental: Bras C (stéroïde, ITK, chimiothérapie, immunothérapie) CYCLE 1 : Les patients reçoivent du ponatinib PO QD ou du dasatinib PO QD les jours 1 à 28. Les patients reçoivent également de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1 et du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28, suivis de méthotrexate IT les jours 28 ou 29. CYCLE 2 : Les patients reçoivent du ponatinib PO QD ou du dasatinib PO QD les jours 1 à 28. Les patients reçoivent également de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1 et du blinatumomab IV en continu les jours 1 à 28. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Médicament: Dasatinib Bon de commande donné Autres noms: BMS-354825 Hydrate de dasatinib Monohydrate de dasatinib Sprycel® Médicament: Dexaméthasone Donné PO ou IV Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Biologique: Blinatumomab Étant donné IV Autres noms: Blincyto Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3 Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103 MEDI-538 MT-103 AMG 103 MT103 MÉDI538 Médicament: Chlorhydrate de ponatinib Bon de commande donné Autres noms: AP24534 HCl Iclusig Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Études corrélatives Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Procédure: Échocardiographie Subir ECHO Autres noms: CE Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Procédure: Aspiration et biopsie de moelle osseuse Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse Procédure: Électrocardiographie Subir un ECG Autres noms: ECG Médicament: Mesna Étant donné IV Autres noms: Mesnex 2-mercaptoéthanesulfonate, sel de sodium Ausobronc D-7093 Fichiersna Sulfonate de mercaptoéthane Mercaptoéthanesulfonate Mesnil Mesnum Mexicain Mistabron Mistabronco Mitexane Mucofluide Mucolène UCB 3983 Uromitexane Ziken Médicament: Méthotrexate Donné IV ou IT Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039
Expérimental: Bras D (stéroïde, ITK, chimiothérapie, immunothérapie) Les patients traités dans le bras B qui restent positifs à la MRM à la fin du traitement d'induction reçoivent une réinduction à base de blinatumomab identique au schéma thérapeutique décrit pour le bras C. Les patients dont le test moléculaire reste MRD positif après réinduction sont suivis à la discrétion de l'investigateur ou reçoivent une thérapie anti-cellules CD-19 CAR-T, l'inotuzumab ozogamicine, une chimiothérapie intensive ou des soins palliatifs.	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Médicament: Dasatinib Bon de commande donné Autres noms: BMS-354825 Hydrate de dasatinib Monohydrate de dasatinib Sprycel® Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Dexaméthasone Donné PO ou IV Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Biologique: Blinatumomab Étant donné IV Autres noms: Blincyto Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3 Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103 MEDI-538 MT-103 AMG 103 MT103 MÉDI538 Médicament: Chlorhydrate de ponatinib Bon de commande donné Autres noms: AP24534 HCl Iclusig Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Études corrélatives Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Procédure: Échocardiographie Subir ECHO Autres noms: CE Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Procédure: Aspiration et biopsie de moelle osseuse Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse Procédure: Électrocardiographie Subir un ECG Autres noms: ECG Médicament: Méthotrexate Donné IV ou IT Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039
Expérimental: Bras E (stéroïde, TKI, chimiothérapie) Les patients traités dans le bras C qui restent positifs à la MRM à la fin du traitement d'induction reçoivent une réinduction basée sur la chimiothérapie qui est identique au schéma thérapeutique décrit pour le bras B en fonction de l'âge du patient et du bras de chimiothérapie pré-spécifié. Les patients dont le test moléculaire reste MRD positif après réinduction sont suivis à la discrétion de l'investigateur ou reçoivent une thérapie anti-cellules CD-19 CAR-T, l'inotuzumab ozogamicine, une chimiothérapie intensive ou des soins palliatifs.	Procédure: Ponction lombaire Subir une ponction lombaire Autres noms: LP Robinet rachidien Médicament: Dasatinib Bon de commande donné Autres noms: BMS-354825 Hydrate de dasatinib Monohydrate de dasatinib Sprycel® Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Sulfate de vincristine Étant donné IV Autres noms: Oncovin Kyocristine Sulfate de leurocristine Leurocristine, sulfate Vincasar Vincoside Vincrex Vincristine, sulfate Médicament: Chlorhydrate de doxorubicine Étant donné IV Autres noms: Adriamycine 5,12-naphtacènedione, 10-[(3-amino-2,3,6-tridésoxy-alpha-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tétrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacétyl)-1-méthoxy-, chlorhydrate, (8S-cis)- (9CI) SMA Adriacine Chlorhydrate d'adriamycine Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, CHLORHYDRATE Adriblastine Adrimédac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELLULAIRE Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastine FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex Médicament: Dexaméthasone Donné PO ou IV Autres noms: Décadron Hémady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin Dépôt Alin Oftalmico Ampliderme Anémone mono Auriculaire Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Décacort Décadrol Décadron DP Décalix Décaméth Decasone R.p. Dectancyl Deltafluorène Déronil Désaméthasone Désameton Dexa-Mamaillet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortine Dexafarma Dexafluorène Dexalocal Dexamecortine Dexaméth Dexaméthasone Intensol Dexaméthasone Dexamonozone Dexapos Dexinoral Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortine Gammacorten Hexadécarol Hexadrol Localison-F Loverine Méthylfluorprednisolone Millicorten Myméthasone Orgadrone Spersadex TaperDex Visumétazone ZoDex Médicament: Chlorhydrate de ponatinib Bon de commande donné Autres noms: AP24534 HCl Iclusig Procédure: Collecte d'échantillons biologiques Études corrélatives Autres noms: Collecte d'échantillons biologiques Spécimen biologique collecté Collecte de spécimens Procédure: Échocardiographie Subir ECHO Autres noms: CE Procédure: Balayage d'acquisition multiportée Subir MUGA Autres noms: Balayage du bassin sanguin Angiographie à l'équilibre des radionucléides Imagerie du pool sanguin contrôlé MUGA Ventriculographie des radionucléides RNVG Numérisation SYMA Numérisation d'acquisition synchronisée à plusieurs portes Procédure: Aspiration et biopsie de moelle osseuse Subir une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse Procédure: Électrocardiographie Subir un ECG Autres noms: ECG Médicament: Cytarabine Donné IV ou IT Autres noms: .beta.-Cytosine arabinoside 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl- Alexandre Ara-C Cellule ARA Arabe Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Bêta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-.beta.-arabinoside Cytosine-bêta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PSF U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Médicament: Méthotrexate Donné IV ou IT Autres noms: Abitrexate Folex Mexate MTX Alpha-méthoptérine Améthoptérine Brimexate CL 14377 CL-14377 Emtexate Emméthate Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Lédertrexate Lumexon Maxtrex Mésatrexate Métex Méthoblastine Méthotrexate LPF Méthotrexate Méthylaminoptérine Méthotrexatum Métotrexato Métrotex Mexate-AQ Novatrex Rhumatrex Textate Tremetex Trexéron Trixilem WR-19039

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (SG) Délai: Délai entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans à compter de la date d'enregistrement	Comparera la SG après induction avec stéroïdes + inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) + blinatumomab et induction avec stéroïdes + TKI + chimiothérapie. Seront basés sur une analyse en intention de traiter. Les estimations de la SG, y compris les médianes et les intervalles de confiance, seront calculées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les comparaisons de la SG entre les bras de traitement seront effectuées à l'aide du test du log-rank stratifié unilatéral avec la réactivité aux stéroïdes, le type d'ITK destiné à recevoir et l'âge au moment du diagnostic, les mêmes facteurs utilisés dans la randomisation, comme facteurs de stratification. Les modèles de risques proportionnels de Cox de la SG, stratifiés sur les mêmes facteurs que ceux utilisés dans la randomisation, seront utilisés pour évaluer l'effet du traitement en ajustant d'autres facteurs de risque cliniques et biologiques possibles, y compris les anomalies cytogénétiques.	Délai entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans à compter de la date d'enregistrement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRM) Délai: A la semaine 15	Seront évalués de manière centralisée. Seront comparés entre deux bras à l'aide du test exact de Fisher avec un taux d'erreur unilatéral de type I de 2,5 %. Un modèle de régression logistique multivariable sera utilisé pour ajuster d'autres facteurs de risque cliniques et biologiques possibles. Pour les patients inscrits à l'étape 3 (réinduction), les taux de négativité MRD et leurs intervalles de confiance à 95 % correspondants après la réinduction seront donnés par bras de traitement.	A la semaine 15
Survie sans événement (EFS) Délai: Délai entre la randomisation et l'échec de l'obtention d'une rémission moléculaire d'induction à la semaine 15, rechute moléculaire confirmée après rémission moléculaire ou jusqu'au décès en rémission, évalué jusqu'à 10 ans à compter de la date d'enregistrement	Seront basés sur une analyse en intention de traiter. Les estimations de l'EFS, y compris les médianes et les intervalles de confiance, seront calculées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier. Les comparaisons de l'EFS entre les bras de traitement seront effectuées à l'aide du test du log-rank stratifié unilatéral avec la réactivité aux stéroïdes, le type d'ITK destiné à recevoir et l'âge au moment du diagnostic, les mêmes facteurs utilisés dans la randomisation, comme facteurs de stratification. Les modèles de risques proportionnels de Cox de l'EFS, stratifiés sur les mêmes facteurs utilisés dans la randomisation, seront utilisés pour évaluer l'effet du traitement en ajustant d'autres facteurs de risque cliniques et biologiques possibles, y compris les anomalies cytogénétiques	Délai entre la randomisation et l'échec de l'obtention d'une rémission moléculaire d'induction à la semaine 15, rechute moléculaire confirmée après rémission moléculaire ou jusqu'au décès en rémission, évalué jusqu'à 10 ans à compter de la date d'enregistrement
Taux de négativité MRD Délai: Après réinduction et sécurité	Seront évalués de manière centralisée. Seront comparés entre deux bras à l'aide du test exact de Fisher avec un taux d'erreur unilatéral de type I de 2,5 %. Un modèle de régression logistique multivariable sera utilisé pour ajuster d'autres facteurs de risque cliniques et biologiques possibles. Pour les patients inscrits à l'étape 3 (réinduction), les taux de négativité MRD et leurs intervalles de confiance à 95 % correspondants après la réinduction seront donnés par bras de traitement.	Après réinduction et sécurité
Incidence des événements indésirables Délai: Jusqu'à 10 ans à compter de la date d'enregistrement	Tous les grades de toxicité et les événements indésirables à signaler seront classés à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 5.0.	Jusqu'à 10 ans à compter de la date d'enregistrement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Yishai Ofran, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Première publication (Réel)

28 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCI-2020-06381 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180820 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
EA9181 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1

National Cancer Institute (NCI)

Complété

Dasatinib et chimiothérapie combinée dans le traitement de jeunes patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquée

Leucémie aiguë lymphoblastique | Leucémie aiguë lymphoblastique B de l'adulte avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Leucémie aiguë lymphoblastique B de l'enfant avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1

États-Unis, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Dasatinib suivi d'une greffe de cellules souches dans le traitement des patients âgés atteints de leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquée

Leucémie aiguë lymphoblastique | Leucémie aiguë lymphoblastique B de l'adulte avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1

États-Unis
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Phosphate de fludarabine et irradiation corporelle totale suivies d'une greffe de cellules souches du sang périphérique d'un donneur dans le traitement de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique ou de leucémie myéloïde chronique ayant répondu au traitement par mésylate d'imatinib, dasatinib ou nilotinib

Maladie récurrente | Leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte en rémission | Leucémie aiguë lymphoblastique de l'enfant en rémission | Leucémie lymphoblastique aiguë récurrente de l'adulte | Leucémie aiguë lymphoblastique infantile récurrente | Leucémie myéloïde chronique, BCR-ABL1 Positif et d'autres conditions

États-Unis
Children's Oncology Group

Recrutement

Lévocarnitine pour protéger le foie de la chimiothérapie de la leucémie ou du lymphome

Lymphome lymphoblastique | B Leucémie aiguë lymphoblastique | B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | T Leucémie aiguë lymphoblastique | Leucémie aiguë à phénotype mixte | B Leucémie aiguë lymphoblastique, type BCR-ABL1

États-Unis, Canada
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Complété

Étude de phase I/II sur le bosutinib en association avec l'inotuzumab ozogamicine dans la LAL et la LMC positives PC CD22

Leucémie myéloïde chronique en phase blastique, BCR-ABL1 positif | Leucémie myéloïde chronique récurrente, BCR-ABL1 positif | Leucémie Myéloïde Chronique Réfractaire, BCR-ABL1 Positif | Explose plus de 5 % des cellules nucléées de la moelle osseuse | B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec... et d'autres conditions

États-Unis
National Cancer Institute (NCI)

Actif, ne recrute pas

Blinatumomab et chimiothérapie combinée ou dasatinib, prednisone et blinatumomab dans le traitement des patients âgés atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

Leucémie aiguë lymphoblastique | B Leucémie aiguë lymphoblastique | Leucémie aiguë lymphoblastique récurrente | Leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire | B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1

États-Unis
OHSU Knight Cancer Institute
AbbVie; Oregon Health and Science University

Recrutement

Le vénétoclax, le dasatinib, la prednisone et le rituximab pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie nouvellement diagnostiqué ou en rechute

B Leucémie aiguë lymphoblastique | Leucémie aiguë lymphoblastique B récurrente | Leucémie aiguë de phénotype mixte récurrente | B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Leucémie aiguë à phénotype mixte

États-Unis
M.D. Anderson Cancer Center

Actif, ne recrute pas

Association de chimiothérapie et de chlorhydrate de ponatinib dans le traitement de patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique

Leucémie aiguë lymphoblastique | Leucémie myéloïde chronique en phase blastique, BCR-ABL1 positif | Chromosome de Philadelphie positif | B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Leucémie aiguë lymphoblastique non traitée chez l'adulte | Leucémie Myéloïde Chronique... et d'autres conditions

États-Unis
National Cancer Institute (NCI)

Actif, ne recrute pas

Le sapanisertib dans le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique récidivante et/ou réfractaire

Leucémie lymphoblastique aiguë récurrente de l'adulte | B Leucémie aiguë lymphoblastique | Leucémie aiguë lymphoblastique réfractaire de l'adulte | B Leucémie aiguë lymphoblastique, chromosome Philadelphie négatif | B Leucémie Aiguë Lymphoblastique Avec t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | T...

États-Unis
National Cancer Institute (NCI)
M.D. Anderson Cancer Center

Résilié

Ibrutinib dans le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B récidivante ou réfractaire

Leucémie lymphoblastique aiguë récurrente de l'adulte | Leucémie aiguë lymphoblastique B de l'adulte | Leucémie aiguë lymphoblastique B de l'adulte avec t(9;22)(q34;q11.2); BCR-ABL1

États-Unis

Test de l'utilisation de stéroïdes et d'inhibiteurs de la tyrosine kinase avec le blinatumomab ou la chimiothérapie pour la leucémie aiguë lymphoblastique positive BCR-ABL nouvellement diagnostiquée chez l'adulte

Un essai randomisé de phase III sur l'induction de stéroïdes + inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) avec chimiothérapie ou blinatumomab pour la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) positive à BCR-ABL nouvellement diagnostiquée chez l'adulte

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Estimé)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

Description de la mesure

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

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