Étude pour savoir si la crème V61-044 utilisée pour traiter les infections fongiques provoque une réaction cutanée allergique à la lumière du soleil chez les participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent avoir été âgés de 18 à 60 ans ;
• Les sujets doivent avoir été légèrement pigmentés avec des phototypes de peau I - III, déterminés par les directives suivantes : I- Brûle toujours facilement ; ne bronze jamais (sensible); II-Brûle toujours facilement; bronze peu (sensible); III-Brûle modérément ; bronze progressivement (brun clair) (normal);
• Les sujets doivent avoir été en bonne santé générale, tel que déterminé par les antécédents médicaux du sujet ;
• Les sujets doivent avoir été disposés à éviter l'utilisation des lits de bronzage et l'exposition supplémentaire au soleil pendant l'étude et la période de suivi ;
• Les sujets doivent avoir été disposés à s'abstenir d'utiliser de nouveaux produits topiques pendant l'essai ;
• Les sujets doivent avoir été capables et disposés à coopérer avec l'enquêteur et le personnel de recherche, à faire appliquer le matériel de test conformément au protocole et à terminer le déroulement complet de l'essai ;
• Les sujets doivent avoir été disposés à signaler tout médicament pris pendant l'essai et à s'abstenir de prendre tout médicament pendant l'essai qui pourrait produire des photoréactions ;
• S'il s'agit d'une femme, a produit un test de grossesse urinaire négatif avant le début et également à la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets avec un coup de soleil visible ;
• Sujets ayant des antécédents d'hypersensibilité au soleil, de photosensibilité ou de dermatoses photosensibles ;
• Sujets ayant des antécédents d'allergies ou de sensibilités aux cosmétiques, aux articles de toilette ou à tout produit dermatologique ;
• Sujets ayant récemment utilisé des médicaments systémiques ou topiques susceptibles de provoquer une photoréaction ou d'interférer avec l'essai ;
• Sujets présentant des affections cutanées connues qui auraient pu interférer avec le bon déroulement de l'essai ;
• Sujets présentant des cicatrices, des grains de beauté, des poils excessifs ou d'autres imperfections sur le milieu ou le bas du dos qui pourraient avoir interféré avec le test ou le classement des sites de test ;
• Sujets ayant des antécédents importants de maladie interne pouvant avoir interféré avec l'évaluation du matériel de test tel que déterminé par l'investigateur ;
• Sujets féminins qui étaient enceintes, planifiaient une grossesse ou allaitaient un enfant pendant la période d'étude ;
• Sujets ayant utilisé un lit de bronzage ou d'autres lampes de bronzage artificielles au cours des deux derniers mois ;
• Sujets ayant participé à un test épicutané impliquant le dos dans les quatre semaines précédant le début de l'essai ;
• Sujets qui participeraient simultanément à tout autre test clinique ou consommateur ;
• Sujets qui avaient d'autres conditions considérées par l'investigateur comme des raisons valables de disqualification de l'inscription à l'essai.