Undersøgelse for at finde ud af, om creme V61-044 bruges til at behandle svampeinfektioner forårsager en allergisk hudreaktion på sollys hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal have været mellem 18 og 60 år;
• Forsøgspersoner skal have været let pigmenteret med hudfototype I - III, bestemt af følgende retningslinjer: I-Brænder altid let; bliver aldrig brun (følsom); II-Brænder altid let; garner minimalt (følsom); III-Brænder moderat; bruner gradvist (lysebrun) (normal);
• Forsøgspersoner skal have haft et generelt godt helbred som bestemt af forsøgspersonens sygehistorie;
• Forsøgspersonerne skal have været villige til at undgå brug af solarie og yderligere soleksponering under undersøgelses- og opfølgningsperioden;
• Forsøgspersonerne skal have været villige til at afstå fra at bruge nye aktuelle produkter under forsøget;
• Forsøgspersoner skal have været i stand til og villige til at samarbejde med efterforskeren og forskningspersonalet, at få testmateriale anvendt i henhold til protokollen og til at fuldføre hele forsøgsforløbet;
• Forsøgspersonerne skal have været villige til at rapportere enhver medicin taget under forsøget og afstå fra at tage medicin under forsøget, der kunne fremkalde fotoreaktioner;
• Hvis kvinden, producerede en negativ uringraviditetstest før påbegyndelsen og også ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en synlig solskoldning;
• Forsøgspersoner, der tidligere har haft soloverfølsomhed, lysfølsomhed eller lysfølsomme dermatoser;
• Personer med en historie med allergi eller følsomhed over for kosmetik, toiletartikler eller dermatologiske produkter;
• Forsøgspersoner, der for nylig havde brugt systemiske eller topiske lægemidler, som kan forårsage en fotoreaktion eller kan interferere med forsøget;
• Forsøgspersoner med kendte hudsygdomme, der kunne have forstyrret den korrekte gennemførelse af forsøget;
• Forsøgspersoner med ar, modermærker, overdreven hår eller andre pletter i midten eller lænden, som kan have forstyrret testen eller bedømmelsen af ​​teststederne;
• Forsøgspersoner, der havde en betydelig historie med indre sygdom, der kan have interfereret med evalueringen af ​​testmaterialet som bestemt af investigator;
• Kvindelige forsøgspersoner, der var gravide, planlagde graviditet eller ammede et barn i løbet af undersøgelsesperioden;
• Forsøgspersoner, der havde brugt et solarie eller andre kunstige solarier inden for de seneste to måneder;
• Forsøgspersoner, der havde deltaget i en lappetest, der involverede ryggen inden for fire uger før starten af ​​forsøget;
• Forsøgspersoner, der samtidig ville deltage i enhver anden klinisk eller forbrugertest;
• Forsøgspersoner, der havde andre forhold, som efterforskeren betragtede som fornuftige grunde til frakendelse fra tilmelding til retssagen.