Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hudhydrering hos personer med akne efter kosttillskott med botaniska antioxidanter (KIWIBOOSTER)

25 januari 2021 uppdaterad av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Utvärdering av effekten av ett näringsämne med antioxidanter på hudens hälsa, mätt av utredarens globala bedömning, livskvalitet och hornometri, hos personer med lätt till måttligt svår ansiktsacne vulgaris

Antioxidanter har studerats för deras förmåga att bekämpa reaktiva syrearter under en mängd olika förhållanden. Denna studie syftar till att bedöma om det botaniska kosttillskottet 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), som tas oralt dagligen i 8 veckor, kan hjälpa till med Acne vulgaris samt hudhydrering och livskvalitet för personer med akne.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara en 2-armad prövning med en grupp som får botaniskt kosttillskott och en placebogrupp försedd med liknande tilläggsmedium. Studien kommer att vara dubbelblind, randomiserad, parallellgruppsstudie. Undersökningsgruppen kommer att få det botaniska kosttillskottet 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), som ska tas oralt dagligen i 8 veckor. Kontrollgruppsdeltagare kommer att få HBKB:s botaniska kosttillskott som placebo som ska tas oralt dagligen i 8 veckor. Deltagarna kommer att få sin hud bedömd

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18-35 år kan ge samtycke till att delta
  • IGA av mild till måttligt svår ansikts Acne Vulgaris (AV) vid screening
  • Potentiella deltagare med mild till måttligt svår ansikts-AV och med AV på nacke, axlar, bröst och/eller rygg kan inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • En Global Assessment IGA för utredare av svår ansikts-, nacke-, rygg- eller trunkal AV
  • Diagnos av en kronisk inflammatorisk sjukdom som lupus, multipel skleros, cancer, Chrons sjukdom eller cancer
  • Allergier mot astaxantin (mikroalger), druvkärneextrakt, kiwifrukt eller kiwiextrakt, ananasfrukt eller extrakt (bromelain), nypon- eller nyponextrakt, krusbär, nypon, vindruvor
  • Sekundär AV, såsom yrkesmässig AV, steroidinducerad AV eller AV associerad med endokrina störningar
  • Att ha ansiktsdermatos som kan störa utvärderingar av IGA såsom solbränna, eksem, psoriasis, erythematotelangectatic rosacea eller seborroiskt eksem
  • Användning av isotretinoin inom 2 månader
  • Användning av adapalen eller tretinoin inom 2 veckor
  • Användning av antibiotika inom 2 veckor
  • Användning av orala kortikosteroider eller androgener inom 2 veckor
  • Användning av antikonvulsiva medel
  • Varje ämne som PI anser olämpligt av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HBKB kapsel
Experimentgruppsdeltagare kommer att ta en kapsel av det botaniska kosttillskottet HBKB oralt en gång dagligen
Kosttillskott: HBKB kapsel
Det botaniska kosttillskottet 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) tas dagligen oralt.
Placebo-jämförare: HBKB kapselfordon
Kontrollgruppsdeltagare kommer att ta en kapsel av HBKB botaniska kosttillskottsvehikel oralt en gång dagligen
Övrig: HBKB Tilläggsfordon
Kontrollgruppsdeltagare kommer att ta en kapsel av HBKB botaniska kosttillskottsvehikel oralt en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Botanisk påverkan på hydrering hos personer med Acne Vulgaris
Tidsram: 8 veckor
Att prospektivt bedöma förändringar i stratum corneum hydreringsnivåer hos personer med Acne Vulgaris (AV) efter kosttillskott med en sammanställning av botaniska antioxidanter.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Botanisk påverkan på Acne Vulgaris
Tidsram: 8 veckor
För att prospektivt bedöma förändringar i Investigator Global Assessment (IGA) av Facial AV efter kosttillskott med en sammanställning av botaniska antioxidanter. Skalan är 0-4 (0 - klar och 4 - allvarlig)
8 veckor
Botanisk påverkan på livskvalitet hos personer med akne
Tidsram: 8 veckor
Att prospektivt bedöma förändringar i AV-relaterad livskvalitet (AVQoL) efter kosttillskott med en sammanställning av botaniska antioxidanter.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

25 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

24 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

24 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

1 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-002095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera