Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudhydrering hos personer med akne etter kosttilskudd med botaniske antioksidanter (KIWIBOOSTER)

25. januar 2021 oppdatert av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Evaluering av effekten av et antioksidantnæringsmiddel på hudhelsen, målt av etterforskers globale vurdering, livskvalitet og korneometri, hos personer med lett til moderat alvorlig ansiktsakne Vulgaris

Antioksidanter har blitt studert for deres evner til å bekjempe reaktive oksygenarter under en rekke forhold. Denne studien tar sikte på å vurdere om det botaniske kosttilskuddet 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), tatt oralt daglig i 8 uker, kan hjelpe mot Acne vulgaris samt hudhydrering og livskvalitet for de med akne.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil være en 2-armet undersøkelse med én gruppe som mottar botanisk kosttilskudd og én placebogruppe utstyrt med tilsvarende tilskuddsmiddel. Forsøket vil være dobbeltblind, randomisert, parallellgruppestudie. Undersøkelsesgruppen vil motta det botaniske kosttilskuddet 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), som skal tas oralt daglig i 8 uker. Kontrollgruppedeltakere vil motta HBKB botaniske kosttilskudd som placebo som skal tas oralt daglig i 8 uker. Deltakerne vil få huden vurdert

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18-35 år kan gi samtykke til å delta
  • IGA av mild til moderat alvorlig ansikts Acne Vulgaris (AV) ved screening
  • Potensielle deltakere med mild til moderat alvorlig ansikts-AV og med AV på nakke, skuldre, bryst og/eller kroppsoverflate kan inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • En etterforsker Global Assessment IGA av alvorlig ansikts-, nakke-, rygg- eller trunkal AV
  • Diagnose av en kronisk inflammatorisk sykdom som lupus, multippel sklerose, kreft, Chrons sykdom eller kreft
  • Allergi mot Astaxanthin (mikroalger), druefrøekstrakt, kiwifrukt eller kiwiekstrakt, ananasfrukt eller ekstrakt (bromelain), nype- eller nypeekstrakt, stikkelsbær, nype, druer
  • Sekundær AV, slik som yrkesmessig AV, steroidindusert AV eller AV assosiert med endokrine lidelser
  • Har ansiktsdermatose som kan forstyrre evalueringer av IGA som solbrenthet, eksem, psoriasis, erythematotelangectatic rosacea eller seboreisk dermatitt
  • Bruk av isotretinoin innen 2 måneder
  • Bruk av adapalen eller tretinoin innen 2 uker
  • Bruk av antibiotika innen 2 uker
  • Bruk av orale kortikosteroider eller androgener innen 2 uker
  • Bruk av antikonvulsiva
  • Ethvert emne som PI anser som uegnet av en eller annen grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HBKB kapsel
Eksperimentelle gruppedeltakere vil ta en kapsel av HBKB botaniske kosttilskudd oralt, en gang daglig
Kosttilskudd: HBKB kapsel
Det botaniske kosttilskuddet 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) tatt daglig oralt.
Placebo komparator: HBKB kapselkjøretøy
Kontrollgruppedeltakere vil ta en kapsel av HBKB botaniske kosttilskuddsbærer oralt, en gang daglig
Annen: HBKB tilleggskjøretøy
Kontrollgruppedeltakere vil ta en kapsel av HBKB botaniske kosttilskuddsbærer oralt, en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Botanisk innvirkning på hydrering hos de med Acne Vulgaris
Tidsramme: 8 uker
For prospektivt å vurdere endringer i stratum corneum hydreringsnivåer hos personer med Acne Vulgaris (AV) etter kosttilskudd med en samling av botaniske antioksidanter.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Botanisk innvirkning på Acne Vulgaris
Tidsramme: 8 uker
For prospektivt å vurdere endringer i Investigator Global Assessment (IGA) av Facial AV etter kosttilskudd med en samling av botaniske antioksidanter. Skalaen er 0-4 (0 - klar og 4 - alvorlig)
8 uker
Botanisk innvirkning på livskvalitet hos de med akne
Tidsramme: 8 uker
For prospektivt å vurdere endringer i AV-relatert livskvalitet (AVQoL) etter kosttilskudd med en samling av botaniske antioksidanter.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

24. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

24. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19-002095

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Acne vulgaris

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere