Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawilżenie skóry u osób z trądzikiem po suplementacji diety przeciwutleniaczami roślinnymi (KIWIBOOSTER)

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Ocena wpływu nutraceutyków przeciwutleniających na zdrowie skóry, mierzona globalną oceną badacza, jakością życia i korneometrią, u osób z łagodnym do średnio ciężkiego trądzikiem pospolitym twarzy

Przeciwutleniacze badano pod kątem ich zdolności do zwalczania reaktywnych form tlenu w wielu warunkach. To badanie ma na celu ocenę, czy botaniczny suplement diety „Halo Beauty Kiwi Booster” (HBKB), przyjmowany doustnie codziennie przez 8 tygodni, może pomóc w leczeniu trądziku pospolitego, a także w nawilżeniu skóry i poprawie jakości życia osób z trądzikiem.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie dwuramienne, z jedną grupą otrzymującą botaniczny suplement diety i jedną grupą otrzymującą placebo z podobnym nośnikiem suplementu. Próba będzie podwójnie ślepą, randomizowaną próbą w grupach równoległych. Grupa badana otrzyma botaniczny suplement diety „Halo Beauty Kiwi Booster” (HBKB), który będzie przyjmowany doustnie codziennie przez 8 tygodni. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają botaniczny suplement diety HBKB jako placebo, który będzie przyjmowany doustnie codziennie przez 8 tygodni. U uczestników zostanie oceniona skóra

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pełnoletnie w wieku 18-35 lat zdolne do wyrażenia zgody na udział
  • IGA łagodnego do średnio ciężkiego trądziku pospolitego (AV) twarzy podczas badania przesiewowego
  • Potencjalni uczestnicy z łagodnym do średnio ciężkiego AV twarzy i AV na szyi, ramionach, klatce piersiowej i/lub plecach mogą zostać uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • An Investigator Global Assessment IGA ciężkiego AV twarzy, szyi, pleców lub tułowia
  • Diagnoza przewlekłej choroby zapalnej, takiej jak toczeń, stwardnienie rozsiane, rak, choroba Chrona lub rak
  • Alergie na astaksantynę (mikroalgi), ekstrakt z pestek winogron, kiwi lub ekstrakt z kiwi, owoc ananasa lub ekstrakt (bromelaina), ekstrakt z dzikiej róży lub dzikiej róży, agrest, dzika róża, winogrona
  • Wtórne AV, takie jak AV związane z pracą, AV wywołane sterydami lub AV związane z zaburzeniami endokrynologicznymi
  • Z dermatozą twarzy, która może zakłócać ocenę IGA, taką jak oparzenia słoneczne, egzema, łuszczyca, rumieniowaty trądzik różowaty lub łojotokowe zapalenie skóry
  • Stosowanie izotretynoiny w ciągu 2 miesięcy
  • Stosowanie adapalenu lub tretinoiny w ciągu 2 tygodni
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 2 tygodni
  • Stosowanie doustnych kortykosteroidów lub androgenów w ciągu 2 tygodni
  • Stosowanie leków przeciwdrgawkowych
  • Każdy temat, który PI uzna za nieodpowiedni z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kapsułka HBKB
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą przyjmować doustnie jedną kapsułkę botanicznego suplementu diety HBKB raz dziennie
Suplement diety: Kapsułka HBKB
Botaniczny suplement diety „Halo Beauty Kiwi Booster” (HBKB) przyjmowany codziennie doustnie.
Komparator placebo: Pojazd kapsułowy HBKB
Uczestnicy grupy kontrolnej będą przyjmować doustnie jedną kapsułkę botanicznego suplementu diety HBKB, raz dziennie
Inny: Pojazd uzupełniający HBKB
Uczestnicy grupy kontrolnej będą przyjmować doustnie jedną kapsułkę botanicznego suplementu diety HBKB, raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Botaniczny wpływ na nawilżenie u osób z trądzikiem pospolitym
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prospektywna ocena zmian poziomu nawilżenia warstwy rogowej naskórka u osób z trądzikiem pospolitym (AV) po suplementacji diety zestawem przeciwutleniaczy pochodzenia roślinnego.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ botaniczny na trądzik pospolity
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby prospektywnie ocenić zmiany w globalnej ocenie badacza (IGA) twarzy AV po suplementacji diety kompilacją przeciwutleniaczy roślinnych. Skala wynosi 0-4 (0 - wyraźna, a 4 - ciężka)
8 tygodni
Wpływ botaniczny na jakość życia osób z trądzikiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prospektywna ocena zmian w jakości życia związanej z AV (AVQoL) po suplementacji diety kompilacją botanicznych przeciwutleniaczy.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

24 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

24 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-002095

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Kapsułka HBKB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj