Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon kosteuttaminen ihmisillä, joilla on akne, lisäravinteen jälkeen kasvitieteellisillä antioksidanteilla (KIWIBOOSTER)

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Antioksidanttisen ravitsemusaineen vaikutuksen arviointi ihon terveyteen tutkijan maailmanlaajuisella arvioinnilla, elämänlaadulla ja korneometrialla mitattuna henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea kasvojen akne Vulgaris

Antioksidanttien kykyä torjua reaktiivisia happilajeja on tutkittu monissa olosuhteissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kasvitieteellinen ravintolisä "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), joka otetaan suun kautta päivittäin 8 viikon ajan, auttaa Acne vulgariksen hoidossa sekä ihon kosteuttamisessa ja aknen kärsivien elämänlaadussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kaksikätinen tutkimuskoe, jossa yksi ryhmä saa kasviperäistä ravintolisää ja yksi lumeryhmä, joka saa samanlaista lisäravinneainetta. Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus. Tutkimusryhmä saa kasvitieteellistä ravintolisää "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), joka otetaan suun kautta päivittäin 8 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat saavat HBKB:n kasvitieteellisen ravintolisäaineen lumelääkkeenä, joka otetaan suun kautta päivittäin 8 viikon ajan. Osallistujien iho arvioidaan

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat aikuiset voivat antaa suostumuksensa osallistumiseen
  • Lievän tai kohtalaisen vaikean kasvojen akne vulgariksen (AV) IGA seulonnassa
  • Mahdolliset osallistujat, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea kasvojen AV ja AV niskassa, hartioissa, rinnassa ja/tai selässä kehon pinta-alueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean kasvojen, kaulan, selän tai rintakehän AV:n tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin IGA
  • Kroonisen tulehdussairauden, kuten lupuksen, multippeliskleroosin, syövän, Chronin taudin tai syövän diagnosointi
  • Allergiat astaksantiinille (mikrolevät), rypäleen siemenuutteelle, kiivi- tai kiiviuutteelle, ananashedelmälle tai -uutteelle (bromelain), ruusunmarja- tai ruusunmarjauutteelle, karviaismarjalle, ruusunmarjalle, viinirypäleille
  • Toissijainen AV, kuten ammatillinen AV, steroidien aiheuttama AV tai endokriinisiin häiriöihin liittyvä AV
  • sinulla on kasvojen ihottuma, joka voi häiritä IGA-arviointia, kuten auringonpolttama, ihottuma, psoriaasi, erytematotelangektaattinen ruusufinni tai seborrooinen dermatiitti
  • Isotretinoiinin käyttö 2 kuukauden sisällä
  • Käytä adapaleenia tai tretinoiinia 2 viikon sisällä
  • Antibioottien käyttö 2 viikon sisällä
  • Suun kautta otettavien kortikosteroidien tai androgeenien käyttö 2 viikon sisällä
  • Antikonvulsanttien käyttö
  • Kaikki aiheet, joita PI pitää jostain syystä sopimattomina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HBKB kapseli
Koeryhmän osallistujat ottavat yhden kapselin HBKB kasvitieteellistä ravintolisää suun kautta kerran päivässä
Kasvitieteellinen ravintolisä "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), joka otetaan päivittäin suun kautta.
Placebo Comparator: HBKB kapseliajoneuvo
Kontrolliryhmän osallistujat ottavat yhden kapselin HBKB:n kasvitieteellistä ravintolisävehikkeliä suun kautta kerran päivässä
Kontrolliryhmän osallistujat ottavat yhden kapselin HBKB:n kasvitieteellistä ravintolisävehikkeliä suun kautta kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvitieteellinen vaikutus nesteytykseen potilailla, joilla on Acne Vulgaris
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioida ennakoivasti muutoksia sarveiskerroksen hydraatiotasoissa henkilöillä, joilla on Acne Vulgaris (AV), sen jälkeen, kun ravintolisiä on lisätty kasvitieteellisten antioksidanttien yhdistelmällä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvitieteellinen vaikutus akne Vulgarisiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kasvojen AV:n Investigator Global Assessmentin (IGA) muutosten ennakoiva arviointi sen jälkeen, kun ravintolisää on lisätty kasvitieteellisten antioksidanttien yhdistelmällä. Asteikko on 0-4 (0 - kirkas ja 4 - vakava)
8 viikkoa
Kasvitieteellinen vaikutus aknea sairastavien elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioida ennakoivasti muutoksia AV-sidonnaisessa elämänlaadussa (AVQoL) sen jälkeen, kun ravintolisiä on lisätty kasvitieteellisten antioksidanttien kokoelmalla.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-002095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Tilaa