- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04534140
Ihon kosteuttaminen ihmisillä, joilla on akne, lisäravinteen jälkeen kasvitieteellisillä antioksidanteilla (KIWIBOOSTER)
maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Antioksidanttisen ravitsemusaineen vaikutuksen arviointi ihon terveyteen tutkijan maailmanlaajuisella arvioinnilla, elämänlaadulla ja korneometrialla mitattuna henkilöillä, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea kasvojen akne Vulgaris
Antioksidanttien kykyä torjua reaktiivisia happilajeja on tutkittu monissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko kasvitieteellinen ravintolisä "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), joka otetaan suun kautta päivittäin 8 viikon ajan, auttaa Acne vulgariksen hoidossa sekä ihon kosteuttamisessa ja aknen kärsivien elämänlaadussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kaksikätinen tutkimuskoe, jossa yksi ryhmä saa kasviperäistä ravintolisää ja yksi lumeryhmä, joka saa samanlaista lisäravinneainetta.
Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus.
Tutkimusryhmä saa kasvitieteellistä ravintolisää "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), joka otetaan suun kautta päivittäin 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat HBKB:n kasvitieteellisen ravintolisäaineen lumelääkkeenä, joka otetaan suun kautta päivittäin 8 viikon ajan. Osallistujien iho arvioidaan
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaat aikuiset voivat antaa suostumuksensa osallistumiseen
- Lievän tai kohtalaisen vaikean kasvojen akne vulgariksen (AV) IGA seulonnassa
- Mahdolliset osallistujat, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea kasvojen AV ja AV niskassa, hartioissa, rinnassa ja/tai selässä kehon pinta-alueilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikean kasvojen, kaulan, selän tai rintakehän AV:n tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin IGA
- Kroonisen tulehdussairauden, kuten lupuksen, multippeliskleroosin, syövän, Chronin taudin tai syövän diagnosointi
- Allergiat astaksantiinille (mikrolevät), rypäleen siemenuutteelle, kiivi- tai kiiviuutteelle, ananashedelmälle tai -uutteelle (bromelain), ruusunmarja- tai ruusunmarjauutteelle, karviaismarjalle, ruusunmarjalle, viinirypäleille
- Toissijainen AV, kuten ammatillinen AV, steroidien aiheuttama AV tai endokriinisiin häiriöihin liittyvä AV
- sinulla on kasvojen ihottuma, joka voi häiritä IGA-arviointia, kuten auringonpolttama, ihottuma, psoriaasi, erytematotelangektaattinen ruusufinni tai seborrooinen dermatiitti
- Isotretinoiinin käyttö 2 kuukauden sisällä
- Käytä adapaleenia tai tretinoiinia 2 viikon sisällä
- Antibioottien käyttö 2 viikon sisällä
- Suun kautta otettavien kortikosteroidien tai androgeenien käyttö 2 viikon sisällä
- Antikonvulsanttien käyttö
- Kaikki aiheet, joita PI pitää jostain syystä sopimattomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HBKB kapseli
Koeryhmän osallistujat ottavat yhden kapselin HBKB kasvitieteellistä ravintolisää suun kautta kerran päivässä
|
Kasvitieteellinen ravintolisä "Halo Beauty Kiwi Booster" (HBKB), joka otetaan päivittäin suun kautta.
|
|
Placebo Comparator: HBKB kapseliajoneuvo
Kontrolliryhmän osallistujat ottavat yhden kapselin HBKB:n kasvitieteellistä ravintolisävehikkeliä suun kautta kerran päivässä
|
Kontrolliryhmän osallistujat ottavat yhden kapselin HBKB:n kasvitieteellistä ravintolisävehikkeliä suun kautta kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvitieteellinen vaikutus nesteytykseen potilailla, joilla on Acne Vulgaris
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida ennakoivasti muutoksia sarveiskerroksen hydraatiotasoissa henkilöillä, joilla on Acne Vulgaris (AV), sen jälkeen, kun ravintolisiä on lisätty kasvitieteellisten antioksidanttien yhdistelmällä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvitieteellinen vaikutus akne Vulgarisiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kasvojen AV:n Investigator Global Assessmentin (IGA) muutosten ennakoiva arviointi sen jälkeen, kun ravintolisää on lisätty kasvitieteellisten antioksidanttien yhdistelmällä. Asteikko on 0-4 (0 - kirkas ja 4 - vakava)
|
8 viikkoa
|
|
Kasvitieteellinen vaikutus aknea sairastavien elämänlaatuun
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioida ennakoivasti muutoksia AV-sidonnaisessa elämänlaadussa (AVQoL) sen jälkeen, kun ravintolisiä on lisätty kasvitieteellisten antioksidanttien kokoelmalla.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ghurki Trust and Teaching HospitalValmisAkne Vulgaris | Akne Vulgaris kasvoillaPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aswan UniversityRekrytointi
-
Galderma R&DValmisVaikea akne VulgarisYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico
-
Sebacia, Inc.ValmisTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat
-
Nexgen Dermatologics, Inc.Tuntematon
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCEi vielä rekrytointiaAkne Vulgaris (häiriö)Yhdysvallat
-
InMode MD Ltd.RekrytointiTulehduksellinen akne vulgarisYhdysvallat