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Hautfeuchtigkeit bei Personen mit Akne nach Nahrungsergänzung mit botanischen Antioxidantien (KIWIBOOSTER)

25. Januar 2021 aktualisiert von: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Bewertung der Wirkung eines antioxidativen Nutraceuticals auf die Hautgesundheit, gemessen durch Investigator Global Assessment, Quality-of-Life und Corneometry, bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Gesichtsakne vulgaris

Antioxidantien wurden auf ihre Fähigkeit untersucht, reaktive Sauerstoffspezies unter einer Vielzahl von Bedingungen zu bekämpfen. Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob das pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel „Halo Beauty Kiwi Booster“ (HBKB), das 8 Wochen lang täglich oral eingenommen wird, bei Akne vulgaris sowie bei der Hautfeuchtigkeit und der Lebensqualität von Menschen mit Akne helfen kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird eine zweiarmige Untersuchungsstudie sein, bei der eine Gruppe ein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel erhält und eine Placebogruppe das ähnliche Ergänzungsvehikel erhält. Die Studie wird eine doppelblinde, randomisierte Parallelgruppenstudie sein. Die Untersuchungsgruppe erhält das pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel „Halo Beauty Kiwi Booster“ (HBKB), das 8 Wochen lang täglich oral eingenommen wird. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten das botanische HBKB-Nahrungsergänzungsmittel als Placebo, das 8 Wochen lang täglich oral eingenommen wird. Die Haut der Teilnehmer wird untersucht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren, die ihre Zustimmung zur Teilnahme geben können
  • IGA bei leichter bis mittelschwerer Akne vulgaris (AV) im Gesicht beim Screening
  • Potenzielle Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer AV im Gesicht und mit AV an Nacken, Schultern, Brust und/oder Rücken können eingeschlossen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Ein Investigator Global Assessment IGA von schwerer AV im Gesicht, Nacken, Rücken oder Rumpf
  • Diagnose einer chronisch entzündlichen Erkrankung wie Lupus, Multiple Sklerose, Krebs, Morbus Crohn oder Krebs
  • Allergien gegen Astaxanthin (Mikroalgen), Traubenkernextrakt, Kiwifrucht oder Kiwiextrakt, Ananasfrucht oder Extrakt (Bromelain), Hagebutte oder Hagebuttenextrakt, Stachelbeere, Hagebutte, Weintrauben
  • Sekundäres AV, wie berufsbedingtes AV, steroidinduziertes AV oder AV im Zusammenhang mit endokrinen Störungen
  • Eine Gesichtsdermatose haben, die die Beurteilung durch IGA beeinträchtigen kann, wie Sonnenbrand, Ekzem, Psoriasis, erythematotelangectatic Rosacea oder seborrhoische Dermatitis
  • Verwendung von Isotretinoin innerhalb von 2 Monaten
  • Verwendung von Adapalen oder Tretinoin innerhalb von 2 Wochen
  • Einsatz von Antibiotika innerhalb von 2 Wochen
  • Anwendung von oralen Kortikosteroiden oder Androgenen innerhalb von 2 Wochen
  • Verwendung von Antikonvulsiva
  • Jedes Subjekt, das der PI aus irgendeinem Grund für ungeeignet hält

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HBKB-Kapsel
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe nehmen einmal täglich eine Kapsel des botanischen Nahrungsergänzungsmittels HBKB oral ein
Nahrungsergänzungsmittel: HBKB-Kapsel
Das pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) zur täglichen oralen Einnahme.
Placebo-Komparator: HBKB-Kapselfahrzeug
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen einmal täglich eine Kapsel des botanischen Nahrungsergänzungsmittels HBKB oral ein
Sonstiges: HBKB Ergänzungsfahrzeug
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen einmal täglich eine Kapsel des botanischen Nahrungsergänzungsmittels HBKB oral ein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Botanischer Einfluss auf die Flüssigkeitszufuhr bei Menschen mit Akne Vulgaris
Zeitfenster: 8 Wochen
Prospektive Bewertung von Veränderungen des Hydratationsgrads des Stratum Corneum bei Personen mit Akne Vulgaris (AV) nach Nahrungsergänzung mit einer Zusammenstellung botanischer Antioxidantien.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Botanischer Einfluss auf Akne Vulgaris
Zeitfenster: 8 Wochen
Um prospektiv Änderungen in der Investigator Global Assessment (IGA) von Gesichts-AV nach Nahrungsergänzung mit einer Zusammenstellung botanischer Antioxidantien zu bewerten. Skala ist 0-4 (0 - klar und 4 - schwer)
8 Wochen
Botanischer Einfluss auf die Lebensqualität bei Menschen mit Akne
Zeitfenster: 8 Wochen
Prospektive Bewertung von Veränderungen der AV-bezogenen Lebensqualität (AVQoL) nach Nahrungsergänzung mit einer Zusammenstellung botanischer Antioxidantien.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

24. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

24. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-002095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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