Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hydratace pleti u osob s akné po doplnění stravy rostlinnými antioxidanty (KIWIBOOSTER)

25. ledna 2021 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Hodnocení účinku antioxidačního nutraceutika na zdraví pokožky, měřeno globálním hodnocením výzkumníka, kvalitou života a korneometrií, u osob s mírným až středně závažným akné vulgaris obličeje

Antioxidanty byly studovány pro jejich schopnost bojovat s reaktivními formami kyslíku v mnoha podmínkách. Tato studie si klade za cíl posoudit, zda botanický doplněk stravy „Halo Beauty Kiwi Booster“ (HBKB), užívaný perorálně denně po dobu 8 týdnů, může pomoci s akné vulgaris a také s hydratací pokožky a kvalitou života u lidí s akné.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude dvouramenná výzkumná studie s jednou skupinou dostávající botanický doplněk stravy a jednou skupinou s placebem s podobným doplňkovým vehikulem. Studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná studie s paralelními skupinami. Výzkumná skupina obdrží botanický doplněk stravy „Halo Beauty Kiwi Booster“ (HBKB), který se bude užívat perorálně denně po dobu 8 týdnů. Účastníci kontrolní skupiny dostanou vehikulum botanického doplňku stravy HBKB jako placebo, které se bude užívat perorálně denně po dobu 8 týdnů. U účastníků bude vyhodnocena jejich kůže

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–35 let, kteří jsou schopni poskytnout souhlas s účastí
  • IGA mírného až středně těžkého obličejového Acne vulgaris (AV) při screeningu
  • Mohou být zahrnuti potenciální účastníci s mírnou až středně závažnou AV obličeje a s AV na krku, ramenou, hrudníku a/nebo zadní části těla.

Kritéria vyloučení:

  • Investigator Global Assessment IGA závažné AV obličeje, krku, zad nebo trupu
  • Diagnóza chronického zánětlivého onemocnění, jako je lupus, roztroušená skleróza, rakovina, Chronova choroba nebo rakovina
  • Alergie na astaxanthin (mikrořasy), extrakt z hroznových semínek, kiwi nebo kiwi extrakt, ananas nebo extrakt (bromelain), šípkový nebo šípkový extrakt, angrešt, šípek, hrozny
  • Sekundární AV, jako je profesionální AV, steroidy indukovaná AV nebo AV spojená s endokrinními poruchami
  • Obličejová dermatóza, která může rušit hodnocení IGA, jako je spálení sluncem, ekzém, psoriáza, erytematotelangektatická rosacea nebo seboroická dermatitida
  • Použití isotretinoinu do 2 měsíců
  • Užívání adapalenu nebo tretinoinu do 2 týdnů
  • Užívání antibiotik do 2 týdnů
  • Užívání perorálních kortikosteroidů nebo androgenů do 2 týdnů
  • Použití antikonvulziv
  • Jakýkoli předmět, který PI z jakéhokoli důvodu považuje za nevhodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kapsle HBKB
Účastníci experimentální skupiny budou užívat jednu kapsli botanického doplňku stravy HBKB perorálně, jednou denně
Doplněk stravy: Kapsle HBKB
Botanický doplněk stravy „Halo Beauty Kiwi Booster“ (HBKB) užívaný denně perorálně.
Komparátor placeba: Kapslové vozidlo HBKB
Účastníci kontrolní skupiny budou užívat jednu kapsli vehikula botanického doplňku stravy HBKB perorálně, jednou denně
Jiný: Doplňkové vozidlo HBKB
Účastníci kontrolní skupiny budou užívat jednu kapsli vehikula botanického doplňku stravy HBKB perorálně, jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Botanický vliv na hydrataci u pacientů s akné vulgaris
Časové okno: 8 týdnů
Prospektivně zhodnotit změny v hladinách hydratace stratum corneum u osob s Acne vulgaris (AV) po doplnění stravy kompilací botanických antioxidantů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Botanický dopad na Acne vulgaris
Časové okno: 8 týdnů
Prospektivně vyhodnotit změny v Investigator Global Assessment (IGA) Facial AV po doplnění stravy s kompilací botanických antioxidantů. Stupnice je 0-4 (0 - jasné a 4 - závažné)
8 týdnů
Botanický dopad na kvalitu života u lidí s akné
Časové okno: 8 týdnů
Prospektivně zhodnotit změny v kvalitě života související s AV (AVQoL) po suplementaci stravy kompilací botanických antioxidantů.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

24. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

24. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002095

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit