Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Hidratação da pele em pessoas com acne após suplementação dietética com antioxidantes botânicos (KIWIBOOSTER)

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Avaliação do efeito de um nutracêutico antioxidante na saúde da pele, conforme medido pela avaliação global do investigador, qualidade de vida e corneometria, em pessoas com acne facial vulgar leve a moderadamente grave

Os antioxidantes têm sido estudados por suas habilidades de combater espécies reativas de oxigênio em diversas condições. Este estudo tem como objetivo avaliar se o suplemento dietético botânico 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), tomado por via oral diariamente por 8 semanas, pode auxiliar na acne vulgar, bem como na hidratação da pele e na qualidade de vida de pessoas com acne.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio experimental de 2 braços com um grupo recebendo suplemento dietético botânico e um grupo placebo fornecido com o veículo de suplemento similar. O estudo será duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos. O grupo experimental receberá o suplemento dietético botânico 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB), para ser tomado oralmente diariamente por 8 semanas. Os participantes do grupo de controle receberão o veículo de suplemento dietético botânico HBKB como um placebo para ser tomado oralmente diariamente por 8 semanas. Os participantes terão sua pele avaliada

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 35 anos de idade capazes de fornecer consentimento para participar
  • IGA de Acne Vulgaris (AV) facial leve a moderadamente grave na triagem
  • Potenciais participantes com AV facial leve a moderadamente grave e com AV no pescoço, ombros, tórax e/ou áreas de superfície corporal nas costas podem ser incluídos.

Critério de exclusão:

  • An Investigator Global Assessment IGA de AV grave facial, cervical, dorsal ou troncular
  • Diagnóstico de uma doença inflamatória crônica, como lúpus, esclerose múltipla, câncer, doença de Chron ou câncer
  • Alergias a Astaxantina (microalgas), Extrato de Semente de Uva, Kiwi ou extrato de Kiwi, Abacaxi ou extrato (bromelaína), Extrato de Rosa Mosqueta ou Rosa Mosqueta, Groselha, Rosa Mosqueta, Uvas
  • AV secundária, como AV ocupacional, AV induzida por esteroides ou AV associada a distúrbios endócrinos
  • Ter dermatoses faciais que possam interferir nas avaliações por IGA, como queimaduras solares, eczema, psoríase, rosácea eritematotelangectásica ou dermatite seborreica
  • Uso de isotretinoína em até 2 meses
  • Uso de adapaleno ou tretinoína em até 2 semanas
  • Uso de antibióticos dentro de 2 semanas
  • Uso de corticosteroides orais ou andrógenos em 2 semanas
  • Uso de anticonvulsivantes
  • Qualquer sujeito que o PI considere inadequado por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cápsula HBKB
Os participantes do grupo experimental tomarão uma cápsula do suplemento dietético botânico HBKB por via oral, uma vez ao dia
Suplemento dietético: Cápsula HBKB
O suplemento dietético botânico 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) tomado diariamente por via oral.
Comparador de Placebo: Veículo cápsula HBKB
Os participantes do grupo controle tomarão uma cápsula do veículo de suplemento dietético botânico HBKB por via oral, uma vez ao dia
Outro: Veículo Suplemento HBKB
Os participantes do grupo controle tomarão uma cápsula do veículo de suplemento dietético botânico HBKB por via oral, uma vez ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto Botânico na Hidratação em Pessoas com Acne Vulgaris
Prazo: 8 semanas
Avaliar prospectivamente as mudanças nos níveis de hidratação do estrato córneo em pessoas com Acne Vulgaris (AV) após suplementação dietética com uma compilação de antioxidantes botânicos.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto Botânico na Acne Vulgaris
Prazo: 8 semanas
Avaliar prospectivamente as mudanças na Avaliação Global do Investigador (IGA) da Facial AV após suplementação dietética com uma compilação de antioxidantes botânicos. A escala é 0-4 (0 - claro e 4 - grave)
8 semanas
Impacto botânico na qualidade de vida em pessoas com acne
Prazo: 8 semanas
Avaliar prospectivamente as mudanças na qualidade de vida relacionada à AV (AVQoL) após a suplementação dietética com uma compilação de antioxidantes botânicos.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

24 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

24 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-002095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Acne vulgar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever