植物性抗酸化物質を食事から補給した後のにきびのある人の皮膚の水分補給 (KIWIBOOSTER)
2021年1月25日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
軽度から中等度の重度の尋常性顔面座瘡患者における、治験責任医師による全体的評価、生活の質、およびコルネオメトリーによって測定された、皮膚の健康に対する抗酸化栄養補助食品の効果の評価
酸化防止剤は、多くの条件で活性酸素種と戦う能力について研究されています。
この研究の目的は、植物性栄養補助食品「Halo Beauty Kiwi Booster」（HBKB）を毎日 8 週間経口摂取することで、尋常性ざ瘡だけでなく、にきびのある人の肌の水分補給と生活の質を助けることができるかどうかを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、植物性栄養補助食品を投与された 1 つのグループと、同様のサプリメント ビヒクルを提供された 1 つのプラセボ グループによる 2 群の治験です。
この試験は、二重盲検、無作為化、並行群間試験です。
治験グループは、植物性栄養補助食品「Halo Beauty Kiwi Booster」(HBKB) を 8 週間毎日経口摂取します。
対照群の参加者は、プラセボとして HBKB 植物性栄養補助食品を 8 週間毎日経口摂取します。参加者は自分の肌を評価します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～35歳で参加同意いただける方
- スクリーニング時の軽度から中等度の重度の顔面尋常性ざ瘡 (AV) の IGA
- 軽度から中等度の重度の顔面 AV と、首、肩、胸、および/または背中の体表面積に AV がある潜在的な参加者が含まれる場合があります。
除外基準:
- 重度の顔面、首、背中、体幹の AV の Investigator Global Assessment IGA
- 狼瘡、多発性硬化症、がん、クローン病、がんなどの慢性炎症性疾患の診断
- アスタキサンチン (微細藻類)、ブドウ種子エキス、キウイ フルーツまたはキウイ エキス、パイナップル フルーツまたはエキス (ブロメライン)、ローズヒップまたはローズヒップ エキス、スグリ、ローズヒップ、ブドウに対するアレルギー
- 職業性AV、ステロイド誘発性AV、または内分泌障害に関連するAVなどの二次性AV
- 日焼け、湿疹、乾癬、紅斑性酒さまたは脂漏性皮膚炎などのIGAによる評価を妨げる可能性のある顔面皮膚疾患を有する
- 2ヶ月以内のイソトレチノインの使用
- 2週間以内のアダパレンまたはトレチノインの使用
- 2週間以内の抗生物質の使用
- 2週間以内の経口コルチコステロイドまたはアンドロゲンの使用
- 抗けいれん薬の使用
- 何らかの理由でPIが不適切と判断した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HBKBカプセル
実験グループの参加者は、1日1回、HBKB植物性栄養補助食品を1カプセル経口摂取します
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植物性栄養補助食品「Halo Beauty Kiwi Booster」（HBKB）を毎日経口摂取。
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プラセボコンパレーター：HBKBカプセルビークル
対照群の参加者は、1日1回、HBKB植物性栄養補助食品の1カプセルを経口摂取します
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対照群の参加者は、1日1回、HBKB植物性栄養補助食品の1カプセルを経口摂取します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尋常性座瘡患者の水分補給に対する植物の影響
時間枠：8週間
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尋常性座瘡 (AV) 患者の角質層の水分補給レベルの変化を、植物性抗酸化物質のコンパイルによる栄養補給後に前向きに評価すること。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尋常性ざ瘡に対する植物の影響
時間枠：8週間
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植物性抗酸化物質の編集による栄養補給後のフェイシャル AV の Investigator Global Assessment (IGA) の変化を前向きに評価すること。
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8週間
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にきびのある人の生活の質に対する植物の影響
時間枠：8週間
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植物性抗酸化物質の編集による栄養補給後のAV関連の生活の質（AVQoL）の変化を前向きに評価すること。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月25日
一次修了 (予想される)
2023年1月24日
研究の完了 (予想される)
2023年1月24日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月26日
最初の投稿 (実際)
2020年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HBKBカプセルの臨床試験
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University of California, San FranciscoNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)完了