Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увлажнение кожи у людей с акне после пищевых добавок с растительными антиоксидантами (KIWIBOOSTER)

25 января 2021 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Оценка влияния антиоксидантных нутрицевтиков на здоровье кожи, измеренная с помощью глобальной оценки исследователя, качества жизни и корнеометрии у лиц с вульгарными угрями на лице от легкой до умеренной степени тяжести

Антиоксиданты изучались на предмет их способности бороться с активными формами кислорода во множестве условий. Это исследование направлено на то, чтобы оценить, может ли растительная пищевая добавка «Halo Beauty Kiwi Booster» (HBKB), принимаемая перорально ежедневно в течение 8 недель, помочь в лечении обыкновенных угрей, а также в увлажнении кожи и улучшении качества жизни людей с акне.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет двухгрупповым: одна группа будет получать растительную пищевую добавку, а другая группа плацебо будет получать аналогичную добавку-носитель. Исследование будет двойным слепым, рандомизированным, в параллельных группах. Исследовательская группа будет получать ботаническую пищевую добавку «Halo Beauty Kiwi Booster» (HBKB), которую нужно принимать перорально ежедневно в течение 8 недель. Участники контрольной группы получат ботаническую пищевую добавку HBKB в качестве плацебо, которую будут принимать перорально ежедневно в течение 8 недель. У участников будет оцениваться состояние кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-35 лет, способные дать согласие на участие
  • IGA лицевых угрей легкой и средней степени тяжести (AV) при скрининге
  • Могут быть включены потенциальные участники с аортальным поражением лица от легкой до умеренной степени тяжести и аортальным поражением шеи, плеч, грудной клетки и/или задней поверхности тела.

Критерий исключения:

  • Глобальная оценка исследователя IGA тяжелой АВ лица, шеи, спины или туловища
  • Диагностика хронического воспалительного заболевания, такого как волчанка, рассеянный склероз, рак, болезнь Крона или рак
  • Аллергия на астаксантин (микроводоросли), экстракт виноградных косточек, плоды киви или экстракт киви, плоды или экстракт ананаса (бромелайн), шиповник или экстракт шиповника, крыжовник, шиповник, виноград
  • Вторичный АВ, такой как профессиональный АВ, стероид-индуцированный АВ или АВ, связанный с эндокринными нарушениями
  • Дерматоз лица, который может мешать оценке с помощью IGA, например, солнечный ожог, экзема, псориаз, эритематозно-телеангиэктатическая розацеа или себорейный дерматит
  • Использование изотретиноина в течение 2 месяцев
  • Использование адапалена или третиноина в течение 2 недель
  • Использование антибиотиков в течение 2 недель
  • Использование пероральных кортикостероидов или андрогенов в течение 2 недель
  • Использование противосудорожных средств
  • Любой субъект, который PI считает неподходящим по какой-либо причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Капсула HBKB
Участники экспериментальной группы будут принимать по одной капсуле ботанической пищевой добавки HBKB перорально один раз в день.
Диетическая добавка: Капсула HBKB
Ботаническая пищевая добавка «Halo Beauty Kiwi Booster» (HBKB), принимаемая ежедневно перорально.
Плацебо Компаратор: Капсульный автомобиль HBKB
Участники контрольной группы будут принимать по одной капсуле ботанической пищевой добавки HBKB перорально один раз в день.
Другой: Дополнительный автомобиль HBKB
Участники контрольной группы будут принимать по одной капсуле ботанической пищевой добавки HBKB перорально один раз в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ботаническое влияние на гидратацию у людей с вульгарными угрями
Временное ограничение: 8 недель
Проспективно оценить изменения уровня гидратации рогового слоя у людей с вульгарными угрями (AV) после приема пищевых добавок с компиляцией растительных антиоксидантов.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ботаническое воздействие на Acne Vulgaris
Временное ограничение: 8 недель
Проспективно оценить изменения в глобальной оценке исследователя (IGA) лицевой AV после пищевых добавок с компиляцией растительных антиоксидантов. Шкала 0-4 (0 - ясно и 4 - сильно)
8 недель
Ботаническое влияние на качество жизни людей с акне
Временное ограничение: 8 недель
Проспективно оценить изменения качества жизни, связанного с AV (AVQoL), после пищевых добавок с компиляцией растительных антиоксидантов.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

25 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

24 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-002095

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования Капсула HBKB

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться