Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bőr hidratálása aknés személyeknél botanikai antioxidánsokkal történő étrend-kiegészítés után (KIWIBOOSTER)

2021. január 25. frissítette: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Az antioxidáns táplálkozási szerek bőregészségre gyakorolt ​​hatásának értékelése a kutatók globális értékelése, az életminőség és a korneometria alapján, enyhe vagy közepesen súlyos arc akne Vulgaris esetén

Az antioxidánsokat a reaktív oxigénfajták elleni küzdelemre való képességük miatt tanulmányozták számos körülmény között. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a „Halo Beauty Kiwi Booster” (HBKB) botanikai étrend-kiegészítő, amelyet 8 héten keresztül naponta szájon át szednek, segíthet-e az Acne vulgaris kezelésében, valamint a bőr hidratálásában és az aknés betegek életminőségében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy kétkarú vizsgálati kísérlet lesz, amelyben egy csoport botanikai étrend-kiegészítőt kap, egy placebót pedig hasonló kiegészítő vivőanyaggal. A kísérlet kettős vak, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálat lesz. A vizsgált csoport a „Halo Beauty Kiwi Booster” (HBKB) botanikai étrend-kiegészítőt kapja, amelyet szájon át kell bevenni 8 héten keresztül. A kontrollcsoport résztvevői a HBKB botanikai étrend-kiegészítő vivőanyagot kapják placeboként, amelyet szájon át kell bevenni naponta 8 héten keresztül. A résztvevők bőrét felmérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Center for Human Nutrition, 1000 Veteran Ave.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részvételhez 18-35 év közötti felnőttek hozzájárulását adhatják
  • Az enyhe vagy közepesen súlyos arc Acne Vulgaris (AV) IGA-ja szűréskor
  • Azok a potenciális résztvevők, akiknek enyhe vagy közepesen súlyos arc-AV-ja van, és AV a nyakukon, a vállukon, a mellkason és/vagy a hátsó testfelületen.

Kizárási kritériumok:

  • Az Ingator Global Assessment IGA súlyos arc-, nyak-, hát- vagy törzsi AV-ról
  • Krónikus gyulladásos betegségek, például lupus, sclerosis multiplex, rák, Chron-betegség vagy rák diagnózisa
  • Allergia asztaxantinra (mikroalgák), szőlőmag-kivonatra, kivi vagy kiwi kivonat, ananász gyümölcs vagy kivonat (bromelain), csipkebogyó vagy csipkebogyó kivonat, egres, csipkebogyó, szőlő
  • Másodlagos AV, például foglalkozási AV, szteroidok által kiváltott AV vagy endokrin rendellenességekkel kapcsolatos AV
  • Arc dermatózisa, amely megzavarhatja az IGA értékelését, például leégés, ekcéma, pikkelysömör, erythematotelangectaticus rosacea vagy seborrheás dermatitis
  • Az izotretinoin használata 2 hónapon belül
  • Az adapalén vagy a tretinoin használata 2 héten belül
  • Antibiotikumok alkalmazása 2 héten belül
  • Orális kortikoszteroidok vagy androgének alkalmazása 2 héten belül
  • Antikonvulzív szerek alkalmazása
  • Minden olyan alany, akit a PI bármilyen okból alkalmatlannak tart

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HBKB kapszula
A kísérleti csoport résztvevői naponta egyszer egy kapszulát vesznek be a HBKB botanikai étrend-kiegészítőből szájon át
Étrend-kiegészítő: HBKB kapszula
A 'Halo Beauty Kiwi Booster' (HBKB) botanikai étrend-kiegészítő naponta szájon át.
Placebo Comparator: HBKB kapszula jármű
A kontrollcsoport résztvevői naponta egyszer egy kapszulát vesznek be a HBKB botanikai étrend-kiegészítő vivőanyagból szájon át
Egyéb: HBKB Kiegészítő Jármű
A kontrollcsoport résztvevői naponta egyszer egy kapszulát vesznek be a HBKB botanikai étrend-kiegészítő vivőanyagból szájon át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Botanikai hatás a hidratációra az Acne Vulgarisban szenvedőknél
Időkeret: 8 hét
Az Acne Vulgaris-ban (AV) szenvedő betegek stratum corneum hidratációs szintjében bekövetkezett változások prospektív értékelése botanikai antioxidánsok gyűjteményével történő étrend-kiegészítés után.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Botanikai hatás az Acne Vulgarisra
Időkeret: 8 hét
Prospektív módon értékelni a Facial AV Investigator Global Assessment (IGA) változásait a botanikai antioxidánsok gyűjteményével történő étrend-kiegészítés után. A skála 0-4 (0 - tiszta és 4 - súlyos)
8 hét
Botanikai hatás az aknés betegek életminőségére
Időkeret: 8 hét
Az AV-vel kapcsolatos életminőségben (AVQoL) bekövetkező változások prospektív értékelése a botanikai antioxidánsok gyűjteményével történő étrend-kiegészítés után.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-002095

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akne Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel